Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av självstyrd träning på personer med fibromyalgi

21 april 2018 uppdaterad av: AJ Lievre, Shenandoah University

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av självstyrd träning på smärta och funktion som rapporterats hos patienter med fibromyalgi både på kort och lång sikt. Tidigare studier har visat att patienter med fibromyalgi svarar bättre på en enda session av självstyrd träning jämfört med receptbelagd träning. Såvitt utredaren vet har inga studier undersökt effekten på smärta och funktion efter flera sessioner av självstyrd träning i denna patientpopulation.

Denna studie ska bli en fallserie som undersöker effekterna av självstyrd träning på deltagare med fibromyalgi. Deltagarna kommer att uppmuntras att träna 8-12 gånger under en 4 veckors tidsram i en självvald takt och intensitet på en stillastående cykel. Resultatmått som Fibromyalgia Impact Questionnaire, SF-36 och Numeric Pain Rating Scale kommer att användas före studiedeltagande samt 4 och 8 veckor efter start av deltagande.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Woodstock, Virginia, Förenta staterna, 22664
        • Rekrytering
        • Woodstock Rehab & Fitness
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • en medicinsk diagnos av fibromyalgi
  • stillasittande aktivitetsnivå före inresan. Stillasittande aktivitetsnivå definieras som: inget deltagande i regelbunden fysisk aktivitet som är mer ansträngande än promenader i långsam takt högst 2 gånger per vecka under de fyra månaderna före studiestart.
  • undertecknat frigivning från sin läkare om att de kan delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • förekomst av ett akut eller kroniskt medicinskt tillstånd som cancer
  • infektion, hjärt- och kärlsjukdomar eller andningssjukdomar (som skulle begränsa deras träningsdeltagande), metabola eller muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd (systemisk lupus eller reumatoid artrit eller andra smärtsjukdomar)
  • redan deltar eller planerar att delta i ett vanligt aerobt träningsprogram 6 månader före studien
  • pågående eller planerad sjukgymnastikbehandling
  • drogberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning
Deltagaren kommer att trampa på en stationär motionscykel
Övrig: Träning
Deltagarna kommer att trampa på en stillastående cykel upp till 25 minuter 2-3 gånger i veckan i 4 veckor i en självstyrd takt och intensitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Fibromyalgi Impact Questionnaire
Tidsram: 0, 4 och 8 veckor

Ett instrument utvecklat för att bedöma det nuvarande hälsotillståndet för kvinnor med fibromyalgisyndrom i kliniska och forskningsmiljöer1.

Bedömer nuvarande hälsa och funktionsstatus hos personer med fibromyalgi
0, 4 och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i numerisk smärtskala
Tidsram: 0, 4 och 8 veckor
Målarskala från 0-10
0, 4 och 8 veckor
Ändring i kortform (SF) - 36
Tidsram: 0, 4 och 8 veckor
Undersökning av rapporterad hälsa
0, 4 och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shenandoah University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SUPT 5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera