Wpływ samodzielnych ćwiczeń na osoby z fibromialgią
Celem tego badania jest określenie wpływu samodzielnych ćwiczeń na ból i funkcjonowanie zgłaszane u pacjentów z fibromialgią, zarówno w perspektywie krótko-, jak i długoterminowej. Wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci z fibromialgią lepiej reagują na pojedynczą sesję samodzielnych ćwiczeń w porównaniu z ćwiczeniami zalecanymi. Zgodnie z wiedzą badacza żadne badania nie oceniały wpływu na ból i funkcjonowanie po wielokrotnych sesjach samodzielnych ćwiczeń w tej populacji pacjentów.
To badanie ma być serią przypadków badających wpływ samodzielnych ćwiczeń na uczestników z fibromialgią. Uczestnicy będą zachęcani do ćwiczeń 8-12 razy w ciągu 4 tygodni w wybranym przez siebie tempie i intensywności na rowerze stacjonarnym. Miary wyników, takie jak kwestionariusz wpływu fibromialgii, SF-36 i numeryczna skala oceny bólu, zostaną wykorzystane przed udziałem w badaniu oraz 4 i 8 tygodni po rozpoczęciu udziału.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Woodstock, Virginia, Stany Zjednoczone, 22664
- Rekrutacyjny
- Woodstock Rehab & Fitness
-
Kontakt:
- AJ Lievre, DPT
- Numer telefonu: 540-665-5522
- E-mail: alievre@su.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- diagnoza medyczna fibromialgii
- siedzący tryb aktywności przed wejściem. Siedzący poziom aktywności definiuje się jako: brak uczestnictwa w regularnej aktywności fizycznej bardziej uciążliwej niż powolny spacer maksymalnie 2 razy w tygodniu przez 4 miesiące przed rozpoczęciem badania.
- podpisane oświadczenie lekarza stwierdzające, że mogą uczestniczyć w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- obecność ostrej lub przewlekłej choroby, takiej jak rak
- infekcja, choroba sercowo-naczyniowa lub oddechowa (która ograniczyłaby ich udział w ćwiczeniach), stan metaboliczny lub układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczny (toczeń układowy lub reumatoidalne zapalenie stawów lub inne dolegliwości bólowe)
- już uczestniczy lub planuje uczestniczyć w regularnym programie ćwiczeń aerobowych 6 miesięcy przed badaniem
- trwającego lub planowanego leczenia fizjoterapeutycznego
- uzależnienie od narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Uczestnik będzie pedałował na stacjonarnym rowerze stacjonarnym
|
Uczestnicy będą pedałować na rowerze stacjonarnym do 25 minut 2-3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie we własnym tempie i intensywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Wpływu Fibromialgii
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tygodni
|
Narzędzie opracowane do oceny aktualnego stanu zdrowia kobiet z zespołem fibromialgii w warunkach klinicznych i badawczych1. Ocenia aktualny stan zdrowia i funkcjonowania osób z fibromialgią |
0, 4 i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tygodni
|
Skala oceny lakieru od 0-10
|
0, 4 i 8 tygodni
|
|
Zmiana w krótkiej formie (SF) - 36
Ramy czasowe: 0, 4 i 8 tygodni
|
Badanie zgłaszanego stanu zdrowia
|
0, 4 i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUPT 5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong