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Gli effetti dell'esercizio autodiretto sulle persone con fibromialgia

21 aprile 2018 aggiornato da: AJ Lievre, Shenandoah University

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'esercizio autodiretto sul dolore e sulla funzione riportati nei pazienti con fibromialgia sia a breve che a lungo termine. Precedenti studi hanno dimostrato che i pazienti con fibromialgia rispondono meglio a una singola sessione di esercizio autodiretto rispetto all'esercizio prescrittivo. A conoscenza del ricercatore, nessuno studio ha esaminato l'impatto sul dolore e sulla funzione dopo sessioni multiple di esercizio autodiretto in questa popolazione di pazienti.

Questo studio vuole essere una serie di casi che esplora gli effetti dell'esercizio autodiretto sui partecipanti con fibromialgia. I partecipanti saranno incoraggiati a fare esercizio 8-12 volte in un periodo di 4 settimane a un ritmo e un'intensità selezionati autonomamente su una cyclette. Misure di esito come il Fibromyalgia Impact Questionnaire, SF-36 e Numeric Pain Rating Scale verranno utilizzate prima della partecipazione allo studio e 4 e 8 settimane dopo l'inizio della partecipazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Woodstock, Virginia, Stati Uniti, 22664
        • Reclutamento
        • Woodstock Rehab & Fitness
        • Contatto:
          • AJ Lievre, DPT
          • Numero di telefono: 540-665-5522
          • Email: alievre@su.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni
  • una diagnosi medica di fibromialgia
  • livello sedentario di attività prima dell'ingresso. Il livello di attività sedentaria è definito come: nessuna partecipazione ad attività fisica regolare più faticosa della camminata a ritmo lento per un massimo di 2 volte a settimana per i 4 mesi precedenti l'ingresso nello studio.
  • liberatoria firmata dal proprio medico che dichiari di essere in grado di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • presenza di una condizione medica acuta o cronica come il cancro
  • infezione, malattia cardiovascolare o respiratoria (che limiterebbe la loro partecipazione all'esercizio), condizione metabolica o muscoloscheletrica o neurologica (lupus sistemico o artrite reumatoide o altri disturbi del dolore)
  • sta già partecipando o prevede di partecipare a un regolare programma di esercizi aerobici 6 mesi prima dello studio
  • trattamento di fisioterapia in corso o pianificato
  • tossicodipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Il partecipante pedalerà su una cyclette fissa
I partecipanti pedaleranno su una bicicletta stazionaria fino a 25 minuti 2-3 volte a settimana per 4 settimane a ritmo e intensità autogestiti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 0, 4 e 8 settimane

Uno strumento sviluppato per valutare l'attuale stato di salute delle donne con sindrome fibromialgica in contesti clinici e di ricerca1.

Valuta lo stato di salute e funzionale attuale nelle persone con fibromialgia

0, 4 e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 0, 4 e 8 settimane
Scala di valutazione della vernice da 0 a 10
0, 4 e 8 settimane
Modifica in forma abbreviata (SF) - 36
Lasso di tempo: 0, 4 e 8 settimane
Indagine sulla salute segnalata
0, 4 e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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