- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03400527
Gli effetti dell'esercizio autodiretto sulle persone con fibromialgia
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'esercizio autodiretto sul dolore e sulla funzione riportati nei pazienti con fibromialgia sia a breve che a lungo termine. Precedenti studi hanno dimostrato che i pazienti con fibromialgia rispondono meglio a una singola sessione di esercizio autodiretto rispetto all'esercizio prescrittivo. A conoscenza del ricercatore, nessuno studio ha esaminato l'impatto sul dolore e sulla funzione dopo sessioni multiple di esercizio autodiretto in questa popolazione di pazienti.
Questo studio vuole essere una serie di casi che esplora gli effetti dell'esercizio autodiretto sui partecipanti con fibromialgia. I partecipanti saranno incoraggiati a fare esercizio 8-12 volte in un periodo di 4 settimane a un ritmo e un'intensità selezionati autonomamente su una cyclette. Misure di esito come il Fibromyalgia Impact Questionnaire, SF-36 e Numeric Pain Rating Scale verranno utilizzate prima della partecipazione allo studio e 4 e 8 settimane dopo l'inizio della partecipazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Woodstock, Virginia, Stati Uniti, 22664
- Reclutamento
- Woodstock Rehab & Fitness
-
Contatto:
- AJ Lievre, DPT
- Numero di telefono: 540-665-5522
- Email: alievre@su.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 18 anni
- una diagnosi medica di fibromialgia
- livello sedentario di attività prima dell'ingresso. Il livello di attività sedentaria è definito come: nessuna partecipazione ad attività fisica regolare più faticosa della camminata a ritmo lento per un massimo di 2 volte a settimana per i 4 mesi precedenti l'ingresso nello studio.
- liberatoria firmata dal proprio medico che dichiari di essere in grado di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- presenza di una condizione medica acuta o cronica come il cancro
- infezione, malattia cardiovascolare o respiratoria (che limiterebbe la loro partecipazione all'esercizio), condizione metabolica o muscoloscheletrica o neurologica (lupus sistemico o artrite reumatoide o altri disturbi del dolore)
- sta già partecipando o prevede di partecipare a un regolare programma di esercizi aerobici 6 mesi prima dello studio
- trattamento di fisioterapia in corso o pianificato
- tossicodipendenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio
Il partecipante pedalerà su una cyclette fissa
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I partecipanti pedaleranno su una bicicletta stazionaria fino a 25 minuti 2-3 volte a settimana per 4 settimane a ritmo e intensità autogestiti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 0, 4 e 8 settimane
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Uno strumento sviluppato per valutare l'attuale stato di salute delle donne con sindrome fibromialgica in contesti clinici e di ricerca1. Valuta lo stato di salute e funzionale attuale nelle persone con fibromialgia |
0, 4 e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 0, 4 e 8 settimane
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Scala di valutazione della vernice da 0 a 10
|
0, 4 e 8 settimane
|
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Modifica in forma abbreviata (SF) - 36
Lasso di tempo: 0, 4 e 8 settimane
|
Indagine sulla salute segnalata
|
0, 4 e 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- SUPT 5
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