Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av selvstyrt trening på personer med fibromyalgi

21. april 2018 oppdatert av: AJ Lievre, Shenandoah University

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av selvstyrt trening på smerte og funksjon rapportert hos pasienter med fibromyalgi både på kort og lang sikt. Tidligere studier har vist at pasienter med fibromyalgi responderer bedre på en enkelt økt med selvstyrt trening sammenlignet med reseptbelagt trening. Så vidt etterforskeren vet, har ingen studier undersøkt virkningen på smerte og funksjon etter flere økter med selvstyrt trening i denne pasientpopulasjonen.

Denne studien skal være en caseserie som utforsker effekten av selvstyrt trening på deltakere med fibromyalgi. Deltakerne vil bli oppfordret til å trene 8-12 ganger i en 4 ukers tidsramme i et selvvalgt tempo og intensitet på en stasjonær sykkel. Resultatmål som Fibromyalgia Impact Questionnaire, SF-36 og Numeric Pain Rating Scale vil bli brukt før studiedeltakelse samt 4 og 8 uker etter start av deltakelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Woodstock, Virginia, Forente stater, 22664
        • Rekruttering
        • Woodstock Rehab & Fitness
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • en medisinsk diagnose av fibromyalgi
  • stillesittende aktivitetsnivå før innreise. Stillesittende aktivitetsnivå er definert som: ingen deltagelse i regelmessig fysisk aktivitet mer anstrengende enn gåing i sakte tempo maksimalt 2 ganger per uke i de 4 månedene før studiestart.
  • signert løslatelse fra legen om at de er i stand til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av en akutt eller kronisk medisinsk tilstand som kreft
  • infeksjon, kardiovaskulær eller luftveissykdom (som vil begrense deres treningsdeltakelse), metabolsk eller muskel-skjelett- eller nevrologisk tilstand (systemisk lupus eller revmatoid artritt eller andre smertesykdommer)
  • allerede deltar eller planlegger å delta i et vanlig aerobic treningsprogram 6 måneder før studien
  • pågående eller planlagt fysioterapibehandling
  • rusavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Deltakeren tråkker på en stasjonær treningssykkel
Annen: Trening
Deltakerne vil tråkke på en stasjonær sykkel opptil 25 minutter 2-3 ganger i uken i 4 uker i et selvstyrt tempo og intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Fibromyalgi Impact Spørreskjema
Tidsramme: 0, 4 og 8 uker

Et instrument utviklet for å vurdere den nåværende helsetilstanden til kvinner med fibromyalgisyndrom i kliniske og forskningsmiljøer1.

Vurderer nåværende helse- og funksjonsstatus hos personer med fibromyalgi
0, 4 og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 0, 4 og 8 uker
Målingsskala fra 0-10
0, 4 og 8 uker
Endring i kortform (SF) - 36
Tidsramme: 0, 4 og 8 uker
Undersøkelse av rapportert helse
0, 4 og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shenandoah University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SUPT 5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere