Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van zelfgestuurde oefeningen op mensen met fibromyalgie

21 april 2018 bijgewerkt door: AJ Lievre, Shenandoah University

Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van zelfgestuurde oefeningen op pijn en functie gerapporteerd bij patiënten met fibromyalgie, zowel op korte als op lange termijn. Eerdere studies hebben aangetoond dat patiënten met fibromyalgie beter reageren op een enkele sessie zelfgestuurde oefeningen in vergelijking met voorgeschreven oefeningen. Voor zover de onderzoeker weet, hebben geen studies de impact op pijn en functie onderzocht na meerdere sessies van zelfgestuurde oefeningen bij deze patiëntenpopulatie.

Deze studie moet een casusreeks worden waarin de effecten van zelfgestuurde oefeningen op deelnemers met fibromyalgie worden onderzocht. Deelnemers worden aangemoedigd om 8-12 keer te trainen in een tijdsbestek van 4 weken in een zelfgekozen tempo en intensiteit op een hometrainer. Uitkomstmaten zoals de Fibromyalgia Impact Questionnaire, SF-36 en Numeric Pain Rating Scale zullen worden gebruikt voorafgaand aan deelname aan de studie, evenals 4 en 8 weken na de start van deelname.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Woodstock, Virginia, Verenigde Staten, 22664
        • Werving
        • Woodstock Rehab & Fitness
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • een medische diagnose van fibromyalgie
  • zittend niveau van activiteit voorafgaand aan binnenkomst. Sedentair activiteitenniveau wordt gedefinieerd als: geen deelname aan regelmatige lichamelijke activiteit die inspannender is dan langzaam wandelen gedurende maximaal 2 keer per week gedurende de 4 maanden voorafgaand aan het begin van de studie.
  • ondertekende verklaring van hun arts waarin staat dat ze aan het onderzoek kunnen deelnemen.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een acute of chronische medische aandoening zoals kanker
  • infectie, cardiovasculaire of respiratoire ziekte (die hun deelname aan lichaamsbeweging zou beperken), metabole of musculoskeletale of neurologische aandoening (systemische lupus of reumatoïde artritis, of andere pijnstoornissen)
  • 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek al deelneemt of van plan is deel te nemen aan een regulier aerobic-oefenprogramma
  • lopende of geplande fysiotherapeutische behandeling
  • drugsverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
De deelnemer trapt op een hometrainer
Ander: Oefening
Deelnemers trappen op een hometrainer tot 25 minuten 2-3 keer per week gedurende 4 weken in een zelfgestuurd tempo en intensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vragenlijst over fibromyalgie-impact
Tijdsspanne: 0, 4 en 8 weken

Een instrument dat is ontwikkeld om de huidige gezondheidstoestand van vrouwen met het fibromyalgiesyndroom in klinische en onderzoeksomgevingen te beoordelen1.

Beoordeelt de huidige gezondheids- en functionele status bij mensen met fibromyalgie
0, 4 en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 0, 4 en 8 weken
Verf beoordelingsschaal van 0-10
0, 4 en 8 weken
Verandering in korte vorm (SF) - 36
Tijdsspanne: 0, 4 en 8 weken
Onderzoek naar gerapporteerde gezondheid
0, 4 en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shenandoah University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SUPT 5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibromyalgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren