自我指导运动对纤维肌痛患者的影响
2018年4月21日 更新者：AJ Lievre、Shenandoah University
本研究的目的是确定自我指导运动对纤维肌痛患者报告的短期和长期疼痛和功能的影响。 先前的研究表明，与处方运动相比，纤维肌痛患者对单次自我指导运动的反应更好。 据研究者所知，还没有研究检查过在该患者人群中进行多次自主锻炼后对疼痛和功能的影响。
本研究旨在成为一个案例系列，探讨自我指导运动对纤维肌痛参与者的影响。 将鼓励参与者在 4 周的时间内以自己选择的速度和强度在固定自行车上锻炼 8-12 次。 纤维肌痛影响问卷、SF-36 和数字疼痛评定量表等结果测量将在参与研究之前以及参与开始后的 4 周和 8 周内使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Woodstock、Virginia、美国、22664
- 招聘中
- Woodstock Rehab & Fitness
-
接触：
- AJ Lievre, DPT
- 电话号码：540-665-5522
- 邮箱：alievre@su.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 纤维肌痛的医学诊断
- 进入前久坐不动的活动水平。 久坐不动的活动水平定义为：在研究开始前的 4 个月内，不参加比慢节奏步行更剧烈的常规体育活动，每周最多 2 次。
- 他们的医生签署了一份声明，声明他们能够参与该研究。
排除标准：
- 存在急性或慢性疾病，例如癌症
- 感染、心血管或呼吸系统疾病（这会限制他们的运动参与）、代谢或肌肉骨骼或神经系统疾病（系统性狼疮或类风湿性关节炎，或其他疼痛障碍）
- 在研究前 6 个月已经参加或计划参加定期有氧运动计划
- 正在进行或计划进行的物理治疗
- 药物依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：锻炼
参加者将骑固定式健身脚踏车
|
参与者将以自我指导的速度和强度每周骑 2-3 次固定自行车 25 分钟，持续 4 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
纤维肌痛影响问卷的变化
大体时间：0、4 和 8 周
|
一种用于评估临床和研究环境中患有纤维肌痛综合征的女性当前健康状况的工具1。 评估纤维肌痛患者当前的健康和功能状态 |
0、4 和 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字疼痛评定量表的变化
大体时间：0、4 和 8 周
|
油漆等级从 0-10
|
0、4 和 8 周
|
|
短格式更改 (SF) - 36
大体时间：0、4 和 8 周
|
健康报告调查
|
0、4 和 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月30日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月12日
首次发布 (实际的)
2018年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月21日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的