Itseohjautuvan harjoituksen vaikutukset fibromyalgiasta kärsiviin ihmisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää itseohjautuvan harjoituksen vaikutukset fibromyalgiapotilailla raportoituihin kipuun ja toimintaan sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että fibromyalgiaa sairastavat potilaat reagoivat paremmin yhteen itseohjautuvaan harjoitteluun verrattuna reseptiiviseen harjoitteluun. Tutkijan tietojen mukaan tässä potilasryhmässä ei ole tutkittu vaikutusta kipuun ja toimintaan useiden itseohjautuvan harjoittelun jälkeen.
Tämä tutkimus on tapaussarja, jossa tutkitaan itseohjautuvan harjoituksen vaikutuksia fibromyalgiasta kärsiviin osallistujiin. Osallistujia kannustetaan harjoittelemaan 8-12 kertaa 4 viikon aikana itse valitsemallaan vauhdilla ja intensiteetillä paikallaan olevalla pyörällä. Tulosmittauksia, kuten Fibromyalgia Impact Questionnaire, SF-36 ja Numeric Pain Rating Scale, käytetään ennen tutkimukseen osallistumista sekä 4 ja 8 viikkoa osallistumisen alkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Woodstock, Virginia, Yhdysvallat, 22664
- Rekrytointi
- Woodstock Rehab & Fitness
-
Ottaa yhteyttä:
- AJ Lievre, DPT
- Puhelinnumero: 540-665-5522
- Sähköposti: alievre@su.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias
- fibromyalgian lääketieteellinen diagnoosi
- istuva aktiivisuus ennen maahantuloa. Istuva aktiivisuus määritellään seuraavasti: ei osallistuminen säännölliseen fyysiseen toimintaan, joka on rasittavampaa kuin hidastempoinen kävely enintään 2 kertaa viikossa 4 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa.
- allekirjoittanut lääkärintodistuksen, jossa todetaan, että he voivat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutin tai kroonisen sairauden, kuten syövän, esiintyminen
- infektio, sydän- ja verisuonisairaus (joka rajoittaisi heidän osallistumistaan harjoitteluun), aineenvaihdunta- tai tuki- ja liikuntaelinten tai neurologinen sairaus (systeeminen lupus tai nivelreuma tai muut kipuhäiriöt)
- joka osallistuu tai suunnittelee osallistuvansa säännölliseen aerobiseen harjoitusohjelmaan 6 kuukautta ennen tutkimusta
- meneillään oleva tai suunniteltu fysioterapiahoito
- huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Osallistuja polkee kiinteää kuntopyörää
|
Osallistujat polkevat kiinteällä polkupyörällä jopa 25 minuuttia 2-3 kertaa viikossa 4 viikon ajan itseohjautuvalla tahdilla ja intensiteetillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fibromyalgian vaikutuskyselyssä
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
|
Laite, joka on kehitetty arvioimaan fibromyalgiaoireyhtymää sairastavien naisten nykyistä terveydentilaa kliinisissä ja tutkimuksissa1. Arvioi fibromyalgiasta kärsivien ihmisten nykyisen terveyden ja toiminnallisen tilan |
0, 4 ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
|
Maaliluokitusasteikko 0-10
|
0, 4 ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lyhyessä muodossa (SF) - 36
Aikaikkuna: 0, 4 ja 8 viikkoa
|
Tutkimus raportoidusta terveydestä
|
0, 4 ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUPT 5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .