- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03400527
Les effets de l'exercice autodirigé sur les personnes atteintes de fibromyalgie
Le but de cette étude est de déterminer les effets de l'exercice auto-dirigé sur la douleur et la fonction rapportés chez les patients atteints de fibromyalgie à la fois à court et à long terme. Des études antérieures ont montré que les patients atteints de fibromyalgie répondent mieux à une seule séance d'exercice auto-dirigé par rapport à l'exercice prescrit. À la connaissance de l'investigateur, aucune étude n'a examiné l'impact sur la douleur et la fonction après plusieurs séances d'exercices autodirigés dans cette population de patients.
Cette étude se veut une série de cas explorant les effets de l'exercice autodirigé sur les participants atteints de fibromyalgie. Les participants seront encouragés à faire de l'exercice 8 à 12 fois sur une période de 4 semaines à un rythme et à une intensité choisis par eux-mêmes sur un vélo stationnaire. Des mesures de résultats telles que le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie, le SF-36 et l'échelle d'évaluation numérique de la douleur seront utilisées avant la participation à l'étude ainsi que 4 et 8 semaines après le début de la participation.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
-
Woodstock, Virginia, États-Unis, 22664
- Recrutement
- Woodstock Rehab & Fitness
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Contact:
- AJ Lievre, DPT
- Numéro de téléphone: 540-665-5522
- E-mail: alievre@su.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- un diagnostic médical de fibromyalgie
- niveau d'activité sédentaire avant l'entrée. Le niveau d'activité sédentaire est défini comme : aucune participation à une activité physique régulière plus intense que la marche lente pendant un maximum de 2 fois par semaine pendant les 4 mois précédant l'entrée dans l'étude.
- une décharge signée de leur médecin attestant qu'ils sont en mesure de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- présence d'une condition médicale aiguë ou chronique telle que le cancer
- infection, maladie cardiovasculaire ou respiratoire (qui limiterait leur participation à l'exercice), trouble métabolique ou musculo-squelettique ou neurologique (lupus disséminé ou polyarthrite rhumatoïde, ou autres troubles douloureux)
- participent déjà ou prévoient de participer à un programme d'exercices aérobiques réguliers 6 mois avant l'étude
- traitement de physiothérapie en cours ou prévu
- toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercer
Le participant pédalera sur un vélo d'exercice stationnaire
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Les participants pédaleront sur un vélo stationnaire jusqu'à 25 minutes 2 à 3 fois par semaine pendant 4 semaines à un rythme et une intensité auto-dirigés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 0, 4 et 8 semaines
|
Un instrument développé pour évaluer l'état de santé actuel des femmes atteintes du syndrome de fibromyalgie dans les milieux cliniques et de recherche1. Évalue l'état de santé et fonctionnel actuel des personnes atteintes de fibromyalgie |
0, 4 et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 0, 4 et 8 semaines
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Échelle d'évaluation de la peinture de 0 à 10
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0, 4 et 8 semaines
|
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Changement de forme abrégée (SF) - 36
Délai: 0, 4 et 8 semaines
|
Enquête sur la santé déclarée
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0, 4 et 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUPT 5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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