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Les effets de l'exercice autodirigé sur les personnes atteintes de fibromyalgie

21 avril 2018 mis à jour par: AJ Lievre, Shenandoah University

Le but de cette étude est de déterminer les effets de l'exercice auto-dirigé sur la douleur et la fonction rapportés chez les patients atteints de fibromyalgie à la fois à court et à long terme. Des études antérieures ont montré que les patients atteints de fibromyalgie répondent mieux à une seule séance d'exercice auto-dirigé par rapport à l'exercice prescrit. À la connaissance de l'investigateur, aucune étude n'a examiné l'impact sur la douleur et la fonction après plusieurs séances d'exercices autodirigés dans cette population de patients.

Cette étude se veut une série de cas explorant les effets de l'exercice autodirigé sur les participants atteints de fibromyalgie. Les participants seront encouragés à faire de l'exercice 8 à 12 fois sur une période de 4 semaines à un rythme et à une intensité choisis par eux-mêmes sur un vélo stationnaire. Des mesures de résultats telles que le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie, le SF-36 et l'échelle d'évaluation numérique de la douleur seront utilisées avant la participation à l'étude ainsi que 4 et 8 semaines après le début de la participation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Woodstock, Virginia, États-Unis, 22664
        • Recrutement
        • Woodstock Rehab & Fitness
        • Contact:
          • AJ Lievre, DPT
          • Numéro de téléphone: 540-665-5522
          • E-mail: alievre@su.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • un diagnostic médical de fibromyalgie
  • niveau d'activité sédentaire avant l'entrée. Le niveau d'activité sédentaire est défini comme : aucune participation à une activité physique régulière plus intense que la marche lente pendant un maximum de 2 fois par semaine pendant les 4 mois précédant l'entrée dans l'étude.
  • une décharge signée de leur médecin attestant qu'ils sont en mesure de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • présence d'une condition médicale aiguë ou chronique telle que le cancer
  • infection, maladie cardiovasculaire ou respiratoire (qui limiterait leur participation à l'exercice), trouble métabolique ou musculo-squelettique ou neurologique (lupus disséminé ou polyarthrite rhumatoïde, ou autres troubles douloureux)
  • participent déjà ou prévoient de participer à un programme d'exercices aérobiques réguliers 6 mois avant l'étude
  • traitement de physiothérapie en cours ou prévu
  • toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer
Le participant pédalera sur un vélo d'exercice stationnaire
Les participants pédaleront sur un vélo stationnaire jusqu'à 25 minutes 2 à 3 fois par semaine pendant 4 semaines à un rythme et une intensité auto-dirigés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 0, 4 et 8 semaines

Un instrument développé pour évaluer l'état de santé actuel des femmes atteintes du syndrome de fibromyalgie dans les milieux cliniques et de recherche1.

Évalue l'état de santé et fonctionnel actuel des personnes atteintes de fibromyalgie

0, 4 et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 0, 4 et 8 semaines
Échelle d'évaluation de la peinture de 0 à 10
0, 4 et 8 semaines
Changement de forme abrégée (SF) - 36
Délai: 0, 4 et 8 semaines
Enquête sur la santé déclarée
0, 4 et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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