Az önállóan irányított gyakorlatok hatása a fibromyalgiában szenvedőkre
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az önálló testmozgásnak a fibromyalgiában szenvedő betegek fájdalomra és funkciójára gyakorolt hatását mind rövid, mind hosszú távon. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a fibromyalgiában szenvedő betegek jobban reagálnak egyetlen önálló edzésre, mint az előírt gyakorlatokra. A vizsgáló tudomása szerint ebben a betegpopulációban egyetlen tanulmány sem vizsgálta a fájdalomra és a funkcióra gyakorolt hatást többszöri önirányított testmozgás után.
Ez a tanulmány egy olyan esetsorozat, amely az önálló testmozgás fibromyalgiában szenvedő résztvevőkre gyakorolt hatásait vizsgálja. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy 4 hetes időkereten belül 8-12 edzést végezzenek, saját maguk által kiválasztott tempóban és intenzitással álló kerékpáron. A vizsgálatban való részvétel előtt, valamint a részvétel kezdete után 4 és 8 héttel olyan eredményeket kell alkalmazni, mint a Fibromyalgia Impact Questionnaire, az SF-36 és a Numeric Pain Rating Scale.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Woodstock, Virginia, Egyesült Államok, 22664
- Toborzás
- Woodstock Rehab & Fitness
-
Kapcsolatba lépni:
- AJ Lievre, DPT
- Telefonszám: 540-665-5522
- E-mail: alievre@su.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- Fibromyalgia orvosi diagnózisa
- ülő tevékenység a belépés előtt. Az ülő aktivitás mértéke a következőképpen definiálható: a vizsgálatba való belépést megelőző 4 hónapban nem vett részt rendszeres fizikai tevékenységben, amely megerőltetőbb, mint a lassú tempójú gyaloglás, legfeljebb heti 2 alkalommal.
- aláírták az orvosuk nyilatkozatát, amelyben kijelentik, hogy részt vehetnek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- akut vagy krónikus betegség, például rák jelenléte
- fertőzés, szív- és érrendszeri vagy légzőszervi betegség (amely korlátozza a testmozgásban való részvételüket), anyagcsere- vagy mozgásszervi vagy neurológiai állapot (szisztémás lupus vagy rheumatoid arthritis vagy egyéb fájdalommal járó rendellenességek)
- már 6 hónappal a vizsgálat előtt részt vesz egy rendszeres aerob edzésprogramban, vagy azt tervezi
- folyamatban lévő vagy tervezett fizikoterápiás kezelés
- gyógyszerfüggőség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
A résztvevő egy álló kerékpárt pedáloz
|
A résztvevők hetente 2-3 alkalommal 25 percet pedáloznak egy álló kerékpáron 4 héten keresztül, önálló ütemben és intenzitással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Fibromyalgia Impact Kérdőív változása
Időkeret: 0, 4 és 8 hét
|
A fibromyalgia szindrómában szenvedő nők jelenlegi egészségi állapotának felmérésére kifejlesztett eszköz klinikai és kutatási körülmények között1. Felméri a fibromyalgiában szenvedő betegek jelenlegi egészségi állapotát és funkcionális állapotát |
0, 4 és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában
Időkeret: 0, 4 és 8 hét
|
Festék értékelési skála 0-tól 10-ig
|
0, 4 és 8 hét
|
|
Változás a rövid formában (SF) - 36
Időkeret: 0, 4 és 8 hét
|
Felmérés a bejelentett egészségről
|
0, 4 és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUPT 5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok