Ekstremitetsmanipulation Indvirkning på posturale svajekarakteristika (Balance1)
5. februar 2020 opdateret af: Parker University
Vurdering af balanceændringer efter ekstremitetsmanipulationsterapi
Denne undersøgelse vil evaluere det multi-segmentelle posturale svaj efter manipulation af øvre versus nedre ekstremiteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fokus for denne undersøgelse er at udforske effekten af kiropraktiske justeringer af øvre og nedre ekstremiteter (manipulation) samt overfladetilstand (hård overflade vs rockerboard) på multisegmental postural kontrol som repræsenteret ved posturalt svaj. Ved at bruge et vippebræt kan deltageren ikke stå stille, men skal løbende justere holdningen for at opretholde balancen. Kropssving anses for at være selvfremkaldte, fordi vippebrættets design skaber en naturlig ustabilitet uden nogen ydre forstyrrelser. Denne opgave giver en selvdrevet sansemotorisk tilstand udover at forstærke svajedynamikken. Fordi vippebrættet kun har én grad af bevægelsesfrihed, blev anteroposteriore og laterale svaj betragtet separat på enheden.
Efterforskerne havde følgende hypoteser.
Hypotese 1: Justering af underekstremiteter vil føre til reduceret posturalt svaj størrelse sammenlignet med justeringer af øvre ekstremiteter.
Hypotese 2: Justering af underekstremiteter vil reducere svajvariabiliteten af vippebrættet, trunken og hovedet sammenlignet med justeringer af øvre ekstremiteter.
Hypotese 3: Justering af underekstremiteter vil lette organiseringen af svajeadfærd som vurderet ud fra den kaotiske struktur af svaj.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75229
- Parker University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- studerende i Parker University's Doctor of Chiropractic-program og patient ved Parker University Wellness Clinic;
- tilgængelig for at deltage i undersøgelsen i alle 3 testdage;
- villig til at give afkald på alle ikke-normale daglige aktiviteter og kiropraktiske behandlinger i løbet af testdagene;
Ekskluderingskriterier:
- gravid;
- tidligere større skade, der involverer ekstremiteterne;
- tidligere operationer til et ekstremitetsled; og
- kendte neurologiske eller systemiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nedre ekstremitet først (LEF)
Behandlingen var en uspecifik langakset distraktion til ankel, knæ og hofte, forudsat var efter kliniklægens skøn (over 25 års erfaring).
|
Interventionen for LEF-gruppen var en uspecifik langakset distraktion til ankel, knæ og hofte eller skulder, albue og håndled, som var efter kliniklægens skøn (over 25 års erfaring).
|
|
Eksperimentel: Øvre ekstremitet først (UEF)
Behandlingen var en uspecifik langakset distraktion til skulder, albue og håndled, forudsat var efter kliniklægens skøn (over 25 års erfaring).
|
Interventionen for UEF-gruppen var en uspecifik langakset distraktion til skulder, albue og håndled, der var efter kliniklægens skøn (over 25 års erfaring).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural vurdering
Tidsramme: Efterbehandling på dag 1
|
Hver deltager var udstyret med to Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på hovedet (nakkebenet) og lænden (over S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor placeret på overfladen (jord eller vippebræt) .
Deltagerne blev bedt om at udføre en serie på fire posturale opgaver med to overfladeforhold (gulv- eller vippebræt) og to variationer af hver (øjne åbne eller lukkede, og AP- eller ML-vippebrætretning).
Betingelserne blev randomiseret (ved hjælp af REDCap), således at enten begge gulv- eller begge rockerboard-betingelser blev udført først, med resten udført som anden.
Variationsrækkefølgen inden for overfladetypen blev holdt konsistent ved alle lejligheder; åbne øjne, lukkede øjne på gulvet, og AP derefter ML rotationsretning på vippebrættet.
|
Efterbehandling på dag 1
|
|
Postural vurdering
Tidsramme: Forbehandling på dag 2
|
Hver deltager var udstyret med to Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på hovedet (nakkebenet) og lænden (over S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor placeret på overfladen (jord eller vippebræt) .
Deltagerne blev bedt om at udføre en serie på fire posturale opgaver med to overfladeforhold (gulv- eller vippebræt) og to variationer af hver (øjne åbne eller lukkede, og AP- eller ML-vippebrætretning).
Betingelserne blev randomiseret (ved hjælp af REDCap), således at enten begge gulv- eller begge rockerboard-betingelser blev udført først, med resten udført som anden.
Variationsrækkefølgen inden for overfladetypen blev holdt konsistent ved alle lejligheder; åbne øjne, lukkede øjne på gulvet, og AP derefter ML rotationsretning på vippebrættet.
|
Forbehandling på dag 2
|
|
Postural vurdering
Tidsramme: Efterbehandling på dag 2
|
Hver deltager var udstyret med to Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på hovedet (nakkebenet) og lænden (over S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor placeret på overfladen (jord eller vippebræt) .
Deltagerne blev bedt om at udføre en serie på fire posturale opgaver med to overfladeforhold (gulv- eller vippebræt) og to variationer af hver (øjne åbne eller lukkede, og AP- eller ML-vippebrætretning).
Betingelserne blev randomiseret (ved hjælp af REDCap), således at enten begge gulv- eller begge rockerboard-betingelser blev udført først, med resten udført som anden.
Variationsrækkefølgen inden for overfladetypen blev holdt konsistent ved alle lejligheder; åbne øjne, lukkede øjne på gulvet, og AP derefter ML rotationsretning på vippebrættet.
|
Efterbehandling på dag 2
|
|
Postural vurdering
Tidsramme: Forbehandling på dag 3
|
Hver deltager var udstyret med to Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på hovedet (nakkebenet) og lænden (over S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor placeret på overfladen (jord eller vippebræt) .
Deltagerne blev bedt om at udføre en serie på fire posturale opgaver med to overfladeforhold (gulv- eller vippebræt) og to variationer af hver (øjne åbne eller lukkede, og AP- eller ML-vippebrætretning).
Betingelserne blev randomiseret (ved hjælp af REDCap), således at enten begge gulv- eller begge rockerboard-betingelser blev udført først, med resten udført som anden.
Variationsrækkefølgen inden for overfladetypen blev holdt konsistent ved alle lejligheder; åbne øjne, lukkede øjne på gulvet, og AP derefter ML rotationsretning på vippebrættet.
|
Forbehandling på dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
9. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Parker17_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .