- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03414749
A végtagok manipulációjának hatása a testtartási lengés jellemzőire (Balance1)
Az egyensúlyváltozások értékelése a végtagmanipulációs terápia után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a középpontjában a felső és alsó végtagi kiropraktika korrekcióinak (manipuláció), valamint a felület állapotának (kemény felület vs. billenődeszka) hatásának feltárása a többszegmensű testtartás szabályozására, amelyet a testtartási ingadozás képvisel. A billenődeszka segítségével a résztvevő nem tud egy helyben állni, hanem folyamatosan módosítania kell a testtartást az egyensúly megőrzése érdekében. A test kilengéseit önindukáltnak tekintik, mivel a billenődeszka kialakítása természetes instabilitást hoz létre minden külső zavarás nélkül. Ez a feladat a lengésdinamika felerősítése mellett egy önvezérelt szenzomotoros feltételt biztosít. Mivel a billenőlapnak csak egy mozgásszabadsága van, az anteroposterior és az oldalirányú kilengéseket külön vettük figyelembe a készüléken.
A kutatók a következő hipotéziseket fogalmazták meg.
1. hipotézis: Az alsó végtagok beállítása csökkenti a testtartási lengés mértékét a felső végtagok beállításához képest.
2. hipotézis: Az alsó végtagok beállítása csökkenti a billenődeszka, a törzs és a fej lengési változékonyságát a felső végtagok beállításához képest.
3. hipotézis: Az alsó végtagok kiigazítása megkönnyíti a lengési viselkedés szervezését, amint azt a lengés kaotikus szerkezete értékeli.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75229
- Parker University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hallgató a Parker Egyetem Kiropraktika doktora programjában és beteg a Parker Egyetem Wellness Klinikán;
- mind a 3 vizsgálati napon részt vehet a vizsgálatban;
- hajlandó lemondani minden nem szokásos napi tevékenységről és kiropraktikai kezelésről a tesztnapok alatt;
Kizárási kritériumok:
- terhes;
- a végtagokat érintő korábbi súlyos sérülés;
- egy végtagízület korábbi műtétei; és
- ismert neurológiai vagy szisztémás betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alsó végtag először (LEF)
A kezelés a bokára, térdre és csípőre irányuló nem specifikus, hosszú tengelyű figyelemelvonást a klinika orvosának belátása szerint végezte (több mint 25 éves tapasztalat).
|
A LEF-csoportban végzett beavatkozás a bokára, térdre és csípőre vagy vállra, könyökre és csuklóra irányuló nem specifikus, hosszú tengelyű figyelemelterelés volt, amelyet a klinika orvosának belátása szerint végeztek (több mint 25 éves tapasztalat).
|
Kísérleti: Felső végtag első (UEF)
A kezelés nem specifikus, hosszú tengelyű figyelemelterelés volt a váll, a könyök és a csukló felé, amelyet a klinika orvosának belátása szerint végeztek (több mint 25 éves tapasztalat).
|
Az UEF-csoport beavatkozása a vállra, a könyökre és a csuklóra irányuló nem specifikus, hosszú tengelyű figyelemelterelés volt, amelyet a klinika orvosa (több mint 25 éves tapasztalat) mérlegelte.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtartási értékelés
Időkeret: Utókezelés az 1. napon
|
Minden résztvevő két Shimmer3 érzékelővel (Shimmer Sensing, Dublin, Írország) volt felszerelve a fejére (occiput) és a hát alsó részére (S2 tubercle felett) (lásd a 2. ábrát), a harmadik Shimmer3 érzékelővel pedig a felületre (földre vagy billenőlapra) helyezték el. .
A résztvevőket arra kérték, hogy hajtsanak végre egy négy testtartási feladatból álló sorozatot, két felületi feltétellel (padló vagy billenődeszka) és mindegyik két változatával (nyitott vagy csukott szem, és AP vagy ML billenőtábla iránya).
A körülményeket véletlenszerűen (REDCap segítségével) úgy határozták meg, hogy vagy mindkét padlót, vagy mindkét billegődeszkát végezték el először, a többit pedig másodikként.
A felülettípuson belüli variációs sorrendet minden alkalommal konzisztensnek tartottuk; a szemek nyitva, majd becsukva a padlón, és AP, majd ML forgásirány a billenőtáblán.
|
Utókezelés az 1. napon
|
Testtartási értékelés
Időkeret: Előkezelés a 2. napon
|
Minden résztvevő két Shimmer3 érzékelővel (Shimmer Sensing, Dublin, Írország) volt felszerelve a fejére (occiput) és a hát alsó részére (S2 tubercle felett) (lásd a 2. ábrát), a harmadik Shimmer3 érzékelővel pedig a felületre (földre vagy billenőlapra) helyezték el. .
A résztvevőket arra kérték, hogy hajtsanak végre egy négy testtartási feladatból álló sorozatot, két felületi feltétellel (padló vagy billenődeszka) és mindegyik két változatával (nyitott vagy csukott szem, és AP vagy ML billenőtábla iránya).
A körülményeket véletlenszerűen (REDCap segítségével) úgy határozták meg, hogy vagy mindkét padlót, vagy mindkét billegődeszkát végezték el először, a többit pedig másodikként.
A felülettípuson belüli variációs sorrendet minden alkalommal konzisztensnek tartottuk; a szemek nyitva, majd becsukva a padlón, és AP, majd ML forgásirány a billenőtáblán.
|
Előkezelés a 2. napon
|
Testtartási értékelés
Időkeret: Utókezelés a 2. napon
|
Minden résztvevő két Shimmer3 érzékelővel (Shimmer Sensing, Dublin, Írország) volt felszerelve a fejére (occiput) és a hát alsó részére (S2 tubercle felett) (lásd a 2. ábrát), a harmadik Shimmer3 érzékelővel pedig a felületre (földre vagy billenőlapra) helyezték el. .
A résztvevőket arra kérték, hogy hajtsanak végre egy négy testtartási feladatból álló sorozatot, két felületi feltétellel (padló vagy billenődeszka) és mindegyik két változatával (nyitott vagy csukott szem, és AP vagy ML billenőtábla iránya).
A körülményeket véletlenszerűen (REDCap segítségével) úgy határozták meg, hogy vagy mindkét padlót, vagy mindkét billegődeszkát végezték el először, a többit pedig másodikként.
A felülettípuson belüli variációs sorrendet minden alkalommal konzisztensnek tartottuk; a szemek nyitva, majd becsukva a padlón, és AP, majd ML forgásirány a billenőtáblán.
|
Utókezelés a 2. napon
|
Testtartási értékelés
Időkeret: Előkezelés a 3. napon
|
Minden résztvevő két Shimmer3 érzékelővel (Shimmer Sensing, Dublin, Írország) volt felszerelve a fejére (occiput) és a hát alsó részére (S2 tubercle felett) (lásd a 2. ábrát), a harmadik Shimmer3 érzékelővel pedig a felületre (földre vagy billenőlapra) helyezték el. .
A résztvevőket arra kérték, hogy hajtsanak végre egy négy testtartási feladatból álló sorozatot, két felületi feltétellel (padló vagy billenődeszka) és mindegyik két változatával (nyitott vagy csukott szem, és AP vagy ML billenőtábla iránya).
A körülményeket véletlenszerűen (REDCap segítségével) úgy határozták meg, hogy vagy mindkét padlót, vagy mindkét billegődeszkát végezték el először, a többit pedig másodikként.
A felülettípuson belüli variációs sorrendet minden alkalommal konzisztensnek tartottuk; a szemek nyitva, majd becsukva a padlón, és AP, majd ML forgásirány a billenőtáblán.
|
Előkezelés a 3. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Parker17_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság