Impact de la manipulation des extrémités sur les caractéristiques de balancement postural (Balance1)
5 février 2020 mis à jour par: Parker University
Évaluation des changements d'équilibre après la thérapie de manipulation des extrémités
Cette étude évaluera le balancement postural multisegmentaire après manipulation des membres supérieurs par rapport aux membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'explorer l'effet des ajustements chiropratiques des membres supérieurs et inférieurs (manipulation) ainsi que l'état de surface (surface dure vs planche à bascule) sur le contrôle postural multisegmentaire tel que représenté par le balancement postural. À l'aide d'une planche à bascule (inclinaison), le participant ne peut pas rester immobile, mais doit ajuster sa posture en permanence pour maintenir son équilibre. Les balancements du corps sont considérés comme auto-induits car la conception de la planche à bascule crée une instabilité naturelle sans aucune perturbation externe. Cette tâche fournit une condition sensorimotrice autonome en plus d'amplifier la dynamique de balancement. Étant donné que la planche à bascule n'a qu'un seul degré de liberté de mouvement, les balancements antéropostérieur et latéral ont été considérés séparément sur l'appareil.
Les enquêteurs avaient les hypothèses suivantes.
Hypothèse 1 : Les ajustements des membres inférieurs entraîneront une diminution de l'ampleur du balancement postural par rapport aux ajustements des membres supérieurs.
Hypothèse 2 : Les ajustements des membres inférieurs réduiront la variabilité du balancement de la planche à bascule, du tronc et de la tête par rapport aux ajustements des membres supérieurs.
Hypothèse 3 : Les ajustements des membres inférieurs faciliteront l'organisation du comportement de balancement tel qu'évalué par la structure chaotique du balancement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75229
- Parker University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- étudiant au programme de doctorat en chiropratique de l'Université Parker et patient à la clinique de bien-être de l'Université Parker ;
- disponible pour participer à l'étude pendant les 3 jours de test ;
- disposé à renoncer à toutes les activités quotidiennes non normales et aux traitements chiropratiques pendant les jours de test ;
Critère d'exclusion:
- enceinte;
- blessure majeure antérieure impliquant les extrémités ;
- chirurgies antérieures à une articulation d'extrémité ; et
- maladies neurologiques ou systémiques connues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Membre inférieur d'abord (LEF)
Le traitement consistait en une distraction longitudinale non spécifique de la cheville, du genou et de la hanche, fournie à la discrétion du médecin de la clinique (plus de 25 ans d'expérience).
|
L'intervention pour le groupe LEF était une distraction non spécifique dans l'axe long de la cheville, du genou et de la hanche ou de l'épaule, du coude et du poignet, fournie à la discrétion du médecin de la clinique (plus de 25 ans d'expérience).
|
|
Expérimental: Membre supérieur d'abord (UEF)
Le traitement consistait en une distraction longitudinale non spécifique de l'épaule, du coude et du poignet à la discrétion du médecin de la clinique (plus de 25 ans d'expérience).
|
L'intervention pour le groupe UEF était une distraction non spécifique dans l'axe long de l'épaule, du coude et du poignet fournie à la discrétion du médecin de la clinique (plus de 25 ans d'expérience).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation posturale
Délai: Post-traitement le jour 1
|
Chaque participant a été équipé de deux capteurs Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irlande) sur la tête (occiput) et le bas du dos (au-dessus du tubercule S2) (voir Figure 2) avec un troisième capteur Shimmer3 placé sur la surface (sol ou planche à bascule) .
Les participants ont été invités à effectuer une série de quatre tâches posturales avec deux conditions de surface (sol ou planche à bascule) et deux variations de chacune (yeux ouverts ou fermés, et direction de la planche à bascule AP ou ML).
Les conditions ont été randomisées (à l'aide de REDCap) de sorte que les deux conditions au sol ou les deux conditions de bascule ont été effectuées en premier, le reste étant effectué en second.
L'ordre de variation au sein du type de surface a été maintenu constant pour toutes les occasions; yeux ouverts puis yeux fermés au sol, et sens de rotation AP puis ML sur le rocker board.
|
Post-traitement le jour 1
|
|
Évaluation posturale
Délai: Pré-traitement le jour 2
|
Chaque participant a été équipé de deux capteurs Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irlande) sur la tête (occiput) et le bas du dos (au-dessus du tubercule S2) (voir Figure 2) avec un troisième capteur Shimmer3 placé sur la surface (sol ou planche à bascule) .
Les participants ont été invités à effectuer une série de quatre tâches posturales avec deux conditions de surface (sol ou planche à bascule) et deux variations de chacune (yeux ouverts ou fermés, et direction de la planche à bascule AP ou ML).
Les conditions ont été randomisées (à l'aide de REDCap) de sorte que les deux conditions au sol ou les deux conditions de bascule ont été effectuées en premier, le reste étant effectué en second.
L'ordre de variation au sein du type de surface a été maintenu constant pour toutes les occasions; yeux ouverts puis yeux fermés au sol, et sens de rotation AP puis ML sur le rocker board.
|
Pré-traitement le jour 2
|
|
Évaluation posturale
Délai: Post-traitement le jour 2
|
Chaque participant a été équipé de deux capteurs Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irlande) sur la tête (occiput) et le bas du dos (au-dessus du tubercule S2) (voir Figure 2) avec un troisième capteur Shimmer3 placé sur la surface (sol ou planche à bascule) .
Les participants ont été invités à effectuer une série de quatre tâches posturales avec deux conditions de surface (sol ou planche à bascule) et deux variations de chacune (yeux ouverts ou fermés, et direction de la planche à bascule AP ou ML).
Les conditions ont été randomisées (à l'aide de REDCap) de sorte que les deux conditions au sol ou les deux conditions de bascule ont été effectuées en premier, le reste étant effectué en second.
L'ordre de variation au sein du type de surface a été maintenu constant pour toutes les occasions; yeux ouverts puis yeux fermés au sol, et sens de rotation AP puis ML sur le rocker board.
|
Post-traitement le jour 2
|
|
Évaluation posturale
Délai: Pré-traitement le jour 3
|
Chaque participant a été équipé de deux capteurs Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irlande) sur la tête (occiput) et le bas du dos (au-dessus du tubercule S2) (voir Figure 2) avec un troisième capteur Shimmer3 placé sur la surface (sol ou planche à bascule) .
Les participants ont été invités à effectuer une série de quatre tâches posturales avec deux conditions de surface (sol ou planche à bascule) et deux variations de chacune (yeux ouverts ou fermés, et direction de la planche à bascule AP ou ML).
Les conditions ont été randomisées (à l'aide de REDCap) de sorte que les deux conditions au sol ou les deux conditions de bascule ont été effectuées en premier, le reste étant effectué en second.
L'ordre de variation au sein du type de surface a été maintenu constant pour toutes les occasions; yeux ouverts puis yeux fermés au sol, et sens de rotation AP puis ML sur le rocker board.
|
Pré-traitement le jour 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
9 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
9 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2018
Première publication (Réel)
30 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Parker17_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété