Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extremiteitsmanipulatie-impact op houdingszwaaikarakteristieken (Balance1)

5 februari 2020 bijgewerkt door: Parker University

Beoordeling van evenwichtsveranderingen na extremiteitsmanipulatietherapie

Deze studie zal de multi-segmentale houdingszwaai evalueren na manipulatie van de bovenste versus de onderste extremiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De focus van deze studie is het onderzoeken van het effect van chiropractische aanpassingen van de bovenste en onderste extremiteit (manipulatie) en de conditie van het oppervlak (hard oppervlak versus rockerboard) op multisegmentale posturale controle, zoals weergegeven door posturale sway. Met behulp van een rocker (tilt) board kan de deelnemer niet stil blijven staan, maar moet hij zijn houding continu aanpassen om het evenwicht te bewaren. Body sways worden beschouwd als zelf veroorzaakt omdat het ontwerp van het rockerboard een natuurlijke instabiliteit creëert zonder enige externe verstoring. Deze taak zorgt voor een zelfgestuurde sensomotorische conditie naast het versterken van de zwaaidynamiek. Omdat het rockerboard slechts één bewegingsvrijheid heeft, werden anteroposterieure en laterale zwaaibewegingen afzonderlijk op het apparaat beschouwd.

De onderzoekers hadden de volgende hypothesen.

Hypothese 1: Aanpassingen aan de onderste extremiteit zullen leiden tot een verminderde omvang van de houdingszwaai in vergelijking met aanpassingen aan de bovenste extremiteit.

Hypothese 2: Aanpassingen aan de onderste extremiteit zullen de zwaaivariabiliteit van het rockerboard, de romp en het hoofd verminderen in vergelijking met aanpassingen aan de bovenste extremiteit.

Hypothese 3: Aanpassingen aan de onderste ledematen zullen de organisatie van zwaaigedrag vergemakkelijken, zoals beoordeeld door de chaotische structuur van zwaai.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75229
        • Parker University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • student in het Doctor of Chiropractic-programma van Parker University en patiënt in de Parker University Wellness Clinic;
  • beschikbaar om deel te nemen aan het onderzoek voor alle 3 de testdagen;
  • bereid af te zien van alle niet-normale dagelijkse activiteiten en chiropractische behandelingen tijdens de testdagen;

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger;
  • eerder ernstig letsel waarbij de extremiteiten betrokken waren;
  • eerdere operaties aan een extremiteitsgewricht; En
  • bekende neurologische of systemische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderste extremiteit eerst (LEF)
De behandeling was een niet-specifieke afleiding van de lange as van de enkel, knie en heup, op voorwaarde dat dit ter beoordeling was van de arts van de kliniek (meer dan 25 jaar ervaring).
Procedure: Onderste extremiteit eerst (LEF)
De interventie voor de LEF-groep was een niet-specifieke lange-as-distractie naar de enkel, knie en heup of schouder, elleboog en pols, naar goeddunken van de arts van de kliniek (meer dan 25 jaar ervaring).
Experimenteel: Bovenste extremiteit eerst (UEF)
De behandeling was een niet-specifieke afleiding van de lange as van de schouder, elleboog en pols, naar goeddunken van de arts van de kliniek (meer dan 25 jaar ervaring).
Procedure: Bovenste extremiteit eerst (UEF)
De interventie voor de UEF-groep was een niet-specifieke lange-as-distractie van de schouder, elleboog en pols, naar goeddunken van de arts van de kliniek (meer dan 25 jaar ervaring).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsbeoordeling
Tijdsspanne: Nabehandeling op dag 1
Elke deelnemer kreeg twee Shimmer3-sensoren (Shimmer Sensing, Dublin, Ierland) op hun hoofd (occiput) en lage rug (boven S2-knobbeltje) (zie figuur 2) met een derde Shimmer3-sensor op het oppervlak (grond of rockerboard) . Deelnemers werd gevraagd om een ​​reeks van vier houdingstaken uit te voeren met twee oppervlaktecondities (vloer of rockerboard) en twee variaties van elk (ogen open of gesloten, en AP- of ML-rockerboardrichting). De condities werden gerandomiseerd (met behulp van REDCap) zodat ofwel beide vloer- of beide rockerboard-condities als eerste werden uitgevoerd, en de rest als tweede. De volgorde van variatie binnen het oppervlaktetype werd voor alle gelegenheden consistent gehouden; ogen open dan ogen dicht op de vloer, en AP dan ML draairichting op het rockerboard.
Nabehandeling op dag 1
Houdingsbeoordeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling op dag 2
Elke deelnemer kreeg twee Shimmer3-sensoren (Shimmer Sensing, Dublin, Ierland) op hun hoofd (occiput) en lage rug (boven S2-knobbeltje) (zie figuur 2) met een derde Shimmer3-sensor op het oppervlak (grond of rockerboard) . Deelnemers werd gevraagd om een ​​reeks van vier houdingstaken uit te voeren met twee oppervlaktecondities (vloer of rockerboard) en twee variaties van elk (ogen open of gesloten, en AP- of ML-rockerboardrichting). De condities werden gerandomiseerd (met behulp van REDCap) zodat ofwel beide vloer- of beide rockerboard-condities als eerste werden uitgevoerd, en de rest als tweede. De volgorde van variatie binnen het oppervlaktetype werd voor alle gelegenheden consistent gehouden; ogen open dan ogen dicht op de vloer, en AP dan ML draairichting op het rockerboard.
Voorbehandeling op dag 2
Houdingsbeoordeling
Tijdsspanne: Nabehandeling op dag 2
Elke deelnemer kreeg twee Shimmer3-sensoren (Shimmer Sensing, Dublin, Ierland) op hun hoofd (occiput) en lage rug (boven S2-knobbeltje) (zie figuur 2) met een derde Shimmer3-sensor op het oppervlak (grond of rockerboard) . Deelnemers werd gevraagd om een ​​reeks van vier houdingstaken uit te voeren met twee oppervlaktecondities (vloer of rockerboard) en twee variaties van elk (ogen open of gesloten, en AP- of ML-rockerboardrichting). De condities werden gerandomiseerd (met behulp van REDCap) zodat ofwel beide vloer- of beide rockerboard-condities als eerste werden uitgevoerd, en de rest als tweede. De volgorde van variatie binnen het oppervlaktetype werd voor alle gelegenheden consistent gehouden; ogen open dan ogen dicht op de vloer, en AP dan ML draairichting op het rockerboard.
Nabehandeling op dag 2
Houdingsbeoordeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling op dag 3
Elke deelnemer kreeg twee Shimmer3-sensoren (Shimmer Sensing, Dublin, Ierland) op hun hoofd (occiput) en lage rug (boven S2-knobbeltje) (zie figuur 2) met een derde Shimmer3-sensor op het oppervlak (grond of rockerboard) . Deelnemers werd gevraagd om een ​​reeks van vier houdingstaken uit te voeren met twee oppervlaktecondities (vloer of rockerboard) en twee variaties van elk (ogen open of gesloten, en AP- of ML-rockerboardrichting). De condities werden gerandomiseerd (met behulp van REDCap) zodat ofwel beide vloer- of beide rockerboard-condities als eerste werden uitgevoerd, en de rest als tweede. De volgorde van variatie binnen het oppervlaktetype werd voor alle gelegenheden consistent gehouden; ogen open dan ogen dicht op de vloer, en AP dan ML draairichting op het rockerboard.
Voorbehandeling op dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Parker University

Medewerkers

University of Miami
University of Houston
Whittier University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Parker17_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Onderste extremiteit eerst (LEF)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren