Impacto da manipulação de extremidades nas características de oscilação postural (Balance1)
5 de fevereiro de 2020 atualizado por: Parker University
Avaliação das Alterações de Equilíbrio Após Terapia de Manipulação de Extremidades
Este estudo avaliará a oscilação postural multissegmentar após a manipulação da extremidade superior versus inferior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O foco deste estudo é explorar o efeito dos ajustes quiropráticos das extremidades superiores e inferiores (manipulação), bem como a condição da superfície (superfície dura versus prancha de balanço) no controle postural multisegmentar, representado pela oscilação postural. Usando uma placa de balanço (inclinação), o participante não pode ficar parado, mas deve ajustar a postura continuamente para manter o equilíbrio. As oscilações do corpo são consideradas auto-induzidas porque o design do balancim cria uma instabilidade natural sem qualquer perturbação externa. Esta tarefa fornece uma condição sensório-motora autodirigida, além de amplificar a dinâmica de oscilação. Como o balanceiro tem apenas um grau de liberdade de movimento, as oscilações anteroposterior e lateral foram consideradas separadamente no dispositivo.
Os investigadores tinham as seguintes hipóteses.
Hipótese 1: Os ajustes da extremidade inferior levarão a uma magnitude de oscilação postural reduzida em comparação com os ajustes da extremidade superior.
Hipótese 2: Os ajustes das extremidades inferiores reduzirão a variabilidade da oscilação do balanceiro, tronco e cabeça em comparação com os ajustes da extremidade superior.
Hipótese 3: Os ajustes das extremidades inferiores facilitarão a organização do comportamento da oscilação conforme avaliado pela estrutura caótica da oscilação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75229
- Parker University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aluno do programa de Doutor em Quiropraxia da Parker University e paciente da Parker University Wellness Clinic;
- disponível para participar do estudo durante todos os 3 dias de teste;
- disposto a renunciar a todas as atividades diárias não normais e tratamentos quiropráticos durante os dias de teste;
Critério de exclusão:
- grávida;
- lesão grave anterior envolvendo as extremidades;
- cirurgias anteriores a uma união de extremidade; e
- doenças neurológicas ou sistêmicas conhecidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Extremidade Inferior Primeiro (LEF)
O tratamento foi uma distração inespecífica de eixo longo para o tornozelo, joelho e quadril, a critério do médico clínico (mais de 25 anos de experiência).
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A intervenção para o grupo LEF foi uma distração inespecífica de eixo longo para o tornozelo, joelho e quadril ou ombro, cotovelo e punho fornecida a critério do médico clínico (mais de 25 anos de experiência).
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Experimental: Primeira Extremidade Superior (UEF)
O tratamento foi uma distração inespecífica de eixo longo para o ombro, cotovelo e punho desde que ficou a critério do médico clínico (mais de 25 anos de experiência).
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A intervenção para o grupo UEF foi uma distração inespecífica de eixo longo para o ombro, cotovelo e punho fornecida a critério do médico clínico (mais de 25 anos de experiência).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação postural
Prazo: Pós-tratamento no dia 1
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Cada participante foi equipado com dois sensores Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irlanda) na cabeça (occipital) e na região lombar (sobre o tubérculo S2) (consulte a Figura 2) com um terceiro sensor Shimmer3 colocado na superfície (solo ou balancim) .
Os participantes foram solicitados a realizar uma série de quatro tarefas posturais com duas condições de superfície (chão ou balanceiro) e duas variações de cada (olhos abertos ou fechados e direção AP ou ML do balanceiro).
As condições foram randomizadas (usando REDCap) de modo que ambas as condições de piso ou de balanço fossem executadas primeiro, com o restante realizado em segundo lugar.
A ordem de variação dentro do tipo de superfície foi mantida consistente para todas as ocasiões; olhos abertos depois olhos fechados no chão, e direção de rotação AP depois ML no balanceiro.
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Pós-tratamento no dia 1
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Avaliação postural
Prazo: Pré-tratamento no dia 2
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Cada participante foi equipado com dois sensores Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irlanda) na cabeça (occipital) e na região lombar (sobre o tubérculo S2) (consulte a Figura 2) com um terceiro sensor Shimmer3 colocado na superfície (solo ou balancim) .
Os participantes foram solicitados a realizar uma série de quatro tarefas posturais com duas condições de superfície (chão ou balanceiro) e duas variações de cada (olhos abertos ou fechados e direção AP ou ML do balanceiro).
As condições foram randomizadas (usando REDCap) de modo que ambas as condições de piso ou de balanço fossem executadas primeiro, com o restante realizado em segundo lugar.
A ordem de variação dentro do tipo de superfície foi mantida consistente para todas as ocasiões; olhos abertos depois olhos fechados no chão, e direção de rotação AP depois ML no balanceiro.
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Pré-tratamento no dia 2
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Avaliação postural
Prazo: Pós-tratamento no dia 2
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Cada participante foi equipado com dois sensores Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irlanda) na cabeça (occipital) e na região lombar (sobre o tubérculo S2) (consulte a Figura 2) com um terceiro sensor Shimmer3 colocado na superfície (solo ou balancim) .
Os participantes foram solicitados a realizar uma série de quatro tarefas posturais com duas condições de superfície (chão ou balanceiro) e duas variações de cada (olhos abertos ou fechados e direção AP ou ML do balanceiro).
As condições foram randomizadas (usando REDCap) de modo que ambas as condições de piso ou de balanço fossem executadas primeiro, com o restante realizado em segundo lugar.
A ordem de variação dentro do tipo de superfície foi mantida consistente para todas as ocasiões; olhos abertos depois olhos fechados no chão, e direção de rotação AP depois ML no balanceiro.
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Pós-tratamento no dia 2
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Avaliação postural
Prazo: Pré-tratamento no dia 3
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Cada participante foi equipado com dois sensores Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irlanda) na cabeça (occipital) e na região lombar (sobre o tubérculo S2) (consulte a Figura 2) com um terceiro sensor Shimmer3 colocado na superfície (solo ou balancim) .
Os participantes foram solicitados a realizar uma série de quatro tarefas posturais com duas condições de superfície (chão ou balanceiro) e duas variações de cada (olhos abertos ou fechados e direção AP ou ML do balanceiro).
As condições foram randomizadas (usando REDCap) de modo que ambas as condições de piso ou de balanço fossem executadas primeiro, com o restante realizado em segundo lugar.
A ordem de variação dentro do tipo de superfície foi mantida consistente para todas as ocasiões; olhos abertos depois olhos fechados no chão, e direção de rotação AP depois ML no balanceiro.
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Pré-tratamento no dia 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
9 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
9 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Parker17_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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