姿勢動揺特性に対する四肢操作の影響 (Balance1)
2020年2月5日 更新者:Parker University
四肢マニピュレーション療法後のバランス変化の評価
この研究では、上肢と下肢の操作後の多部位の姿勢動揺を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の焦点は、上肢と下肢のカイロプラクティック調整 (マニピュレーション) と表面状態 (硬い表面とロッカー ボード) が、姿勢の揺れに代表される多部位の姿勢制御に及ぼす影響を調査することです。 ロッカー (傾斜) ボードを使用すると、参加者はじっと立っていることができず、バランスを維持するために継続的に姿勢を調整する必要があります。 ロッカー ボードの設計により、外部からの摂動なしに自然な不安定性が生じるため、身体の揺れは自己誘導によるものと見なされます。 このタスクは、揺れのダイナミクスを増幅することに加えて、自己駆動の感覚運動状態を提供します。 ロッカー ボードの動きの自由度は 1 つだけであるため、装置では前後の揺れと横の揺れが別々に考慮されました。
研究者たちは以下の仮説を立てました。
仮説 1: 下肢の調整は、上肢の調整と比較して姿勢動揺の大きさの減少につながります。
仮説 2: 下肢の調整は、上肢の調整と比較して、ロッカー ボード、胴体、および頭の揺れの変動性を低減します。
仮説 3: 下肢の調整は、動揺の混沌とした構造によって評価されるように、動揺行動の組織化を促進します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75229
- Parker University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーカー大学のカイロプラクティック博士プログラムの学生であり、パーカー大学ウェルネスクリニックの患者です。
- 3つの試験日すべてに研究に参加することができます;
- テスト期間中のすべての非通常の日常活動とカイロプラクティック治療を控える意思がある;
除外基準:
- 妊娠中;
- 四肢を含む以前の大きな怪我;
- 四肢関節に対する以前の手術;と
- 既知の神経疾患または全身疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:下肢ファースト (LEF)
治療は、クリニックの医師 (25 年以上の経験) の裁量で提供された、足首、膝、および股関節への非特異的な長軸気晴らしでした。
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LEF グループの介入は、足首、膝、腰、または肩、肘、手首への非特異的な長軸気晴らしであり、クリニックの医師 (25 年以上の経験) の裁量によるものでした。
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実験的:上肢ファースト (UEF)
治療は、クリニックの医師 (25 年以上の経験) の裁量で提供された、肩、肘、および手首への非特異的な長軸気晴らしでした。
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UEF グループの介入は、クリニックの医師 (25 年以上の経験) の裁量による肩、肘、手首への非特異的な長軸気晴らしでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢評価
時間枠:1日目の治療後
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各参加者は、2 つの Shimmer3 センサー (Shimmer Sensing、ダブリン、アイルランド) を頭 (後頭部) と腰 (S2 結節の上) に装着し (図 2 を参照)、3 つ目の Shimmer3 センサーを表面 (地面またはロッカー ボード) に配置しました。 .
参加者は、2 つの表面条件 (床またはロッカー ボード) とそれぞれの 2 つのバリエーション (開眼または閉眼、および AP または ML ロッカー ボードの方向) で一連の 4 つの姿勢タスクを実行するように求められました。
両方のフロアまたは両方のロッカー ボード条件が最初に実行され、残りが 2 番目に実行されるように、条件は (REDCap を使用して) ランダム化されました。
表面タイプ内の変化の順序は、すべての場合で一貫していました。床で目を開けてから目を閉じ、ロッカー ボードで AP から ML の回転方向。
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1日目の治療後
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姿勢評価
時間枠:2日目の前処理
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各参加者は、2 つの Shimmer3 センサー (Shimmer Sensing、ダブリン、アイルランド) を頭 (後頭部) と腰 (S2 結節の上) に装着し (図 2 を参照)、3 つ目の Shimmer3 センサーを表面 (地面またはロッカー ボード) に配置しました。 .
参加者は、2 つの表面条件 (床またはロッカー ボード) とそれぞれの 2 つのバリエーション (開眼または閉眼、および AP または ML ロッカー ボードの方向) で一連の 4 つの姿勢タスクを実行するように求められました。
両方のフロアまたは両方のロッカー ボード条件が最初に実行され、残りが 2 番目に実行されるように、条件は (REDCap を使用して) ランダム化されました。
表面タイプ内の変化の順序は、すべての場合で一貫していました。床で目を開けてから目を閉じ、ロッカー ボードで AP から ML の回転方向。
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2日目の前処理
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姿勢評価
時間枠:2日目の治療後
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各参加者は、2 つの Shimmer3 センサー (Shimmer Sensing、ダブリン、アイルランド) を頭 (後頭部) と腰 (S2 結節の上) に装着し (図 2 を参照)、3 つ目の Shimmer3 センサーを表面 (地面またはロッカー ボード) に配置しました。 .
参加者は、2 つの表面条件 (床またはロッカー ボード) とそれぞれの 2 つのバリエーション (開眼または閉眼、および AP または ML ロッカー ボードの方向) で一連の 4 つの姿勢タスクを実行するように求められました。
両方のフロアまたは両方のロッカー ボード条件が最初に実行され、残りが 2 番目に実行されるように、条件は (REDCap を使用して) ランダム化されました。
表面タイプ内の変化の順序は、すべての場合で一貫していました。床で目を開けてから目を閉じ、ロッカー ボードで AP から ML の回転方向。
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2日目の治療後
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姿勢評価
時間枠:3日目の前処理
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各参加者は、2 つの Shimmer3 センサー (Shimmer Sensing、ダブリン、アイルランド) を頭 (後頭部) と腰 (S2 結節の上) に装着し (図 2 を参照)、3 つ目の Shimmer3 センサーを表面 (地面またはロッカー ボード) に配置しました。 .
参加者は、2 つの表面条件 (床またはロッカー ボード) とそれぞれの 2 つのバリエーション (開眼または閉眼、および AP または ML ロッカー ボードの方向) で一連の 4 つの姿勢タスクを実行するように求められました。
両方のフロアまたは両方のロッカー ボード条件が最初に実行され、残りが 2 番目に実行されるように、条件は (REDCap を使用して) ランダム化されました。
表面タイプ内の変化の順序は、すべての場合で一貫していました。床で目を開けてから目を閉じ、ロッカー ボードで AP から ML の回転方向。
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3日目の前処理
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Katherine A Pohlman, DC, MS、Parker University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月24日
一次修了 (実際)
2017年8月9日
研究の完了 (実際)
2017年8月9日
試験登録日
最初に提出
2018年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月26日
最初の投稿 (実際)
2018年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月5日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Parker17_001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD を利用できるようにする計画があるかどうかはまだわかりません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
下肢ファースト (LEF)の臨床試験
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University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonald完了