- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03414749
Vliv manipulace s končetinami na charakteristiku posturálního kývání (Balance1)
Hodnocení změn rovnováhy po terapii manipulace s končetinami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se zaměřuje na prozkoumání vlivu chiropraktických úprav horních a dolních končetin (manipulace) a také stavu povrchu (tvrdý povrch vs. rocker board) na multisegmentální posturální kontrolu reprezentovanou posturálním houpáním. Pomocí kolébkového (naklápěcího) prkna nemůže účastník stát na místě, ale musí neustále upravovat držení těla, aby udržel rovnováhu. Houpání těla je považováno za samovolně vyvolané, protože konstrukce rocker boardu vytváří přirozenou nestabilitu bez jakéhokoli vnějšího rušení. Tento úkol poskytuje kromě zesílení dynamiky houpání také senzomotorický stav s vlastním pohonem. Protože kolébka má pouze jeden stupeň volnosti pohybu, předozadní a boční výkyvy byly na zařízení uvažovány odděleně.
Vyšetřovatelé měli následující hypotézy.
Hypotéza 1: Úpravy dolních končetin povedou ke snížení velikosti posturálního kývání ve srovnání s úpravami horních končetin.
Hypotéza 2: Úpravy dolních končetin sníží variabilitu houpání vahadla, trupu a hlavy ve srovnání s úpravami horních končetin.
Hypotéza 3: Úpravy dolních končetin usnadní organizaci kývavého chování, jak je hodnoceno chaotickou strukturou kývání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75229
- Parker University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- student doktorského chiropraktického programu Parker University a pacient Wellness kliniky Parker University;
- k dispozici pro účast ve studii po všechny 3 testovací dny;
- ochoten vzdát se všech nenormálních denních aktivit a chiropraktických ošetření během testovacích dnů;
Kritéria vyloučení:
- těhotná;
- předchozí velké poranění končetin;
- předchozí operace kloubu končetiny; a
- známá neurologická nebo systémová onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dolní končetina první (LEF)
Léčba spočívala v nespecifické dlouhé ose distrakce kotníku, kolena a kyčle podle uvážení lékaře kliniky (více než 25 let zkušeností).
|
Intervence pro skupinu LEF byla nespecifická distrakce v dlouhé ose do kotníku, kolena a kyčle nebo ramene, lokte a zápěstí, pokud byla poskytnuta na uvážení lékaře kliniky (více než 25 let zkušeností).
|
|
Experimentální: První horní končetina (UEF)
Léčba spočívala v nespecifické distrakci v dlouhé ose do ramene, lokte a zápěstí, poskytované bylo na uvážení lékaře kliniky (více než 25 let zkušeností).
|
Intervence pro skupinu UEF byla nespecifická distrakce v dlouhé ose do ramene, lokte a zápěstí, za předpokladu, že byla na uvážení lékaře kliniky (více než 25 let zkušeností).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální hodnocení
Časové okno: Po ošetření v den 1
|
Každý účastník byl vybaven dvěma senzory Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irsko) na hlavě (týl) a dolní části zad (nad tuberkulem S2) (viz obrázek 2) a třetím senzorem Shimmer3 umístěným na povrchu (země nebo rocker board). .
Účastníci byli požádáni, aby provedli sérii čtyř posturálních úkolů se dvěma povrchovými podmínkami (podlaha nebo rocker board) a dvě varianty každého z nich (oči otevřené nebo zavřené a směr AP nebo ML rocker board).
Podmínky byly randomizovány (pomocí REDCap) tak, že buď podmínky pro obě podlahy nebo obě rocker board byly provedeny jako první a zbytek se provedl jako druhý.
Pořadí variací v rámci typu povrchu bylo konzistentní pro všechny příležitosti; oči otevřené, pak oči zavřené na podlaze, a AP pak směr otáčení ML na kolébce.
|
Po ošetření v den 1
|
|
Posturální hodnocení
Časové okno: Předběžné ošetření v den 2
|
Každý účastník byl vybaven dvěma senzory Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irsko) na hlavě (týl) a dolní části zad (nad tuberkulem S2) (viz obrázek 2) a třetím senzorem Shimmer3 umístěným na povrchu (země nebo rocker board). .
Účastníci byli požádáni, aby provedli sérii čtyř posturálních úkolů se dvěma povrchovými podmínkami (podlaha nebo rocker board) a dvě varianty každého z nich (oči otevřené nebo zavřené a směr AP nebo ML rocker board).
Podmínky byly randomizovány (pomocí REDCap) tak, že buď podmínky pro obě podlahy nebo obě rocker board byly provedeny jako první a zbytek se provedl jako druhý.
Pořadí variací v rámci typu povrchu bylo konzistentní pro všechny příležitosti; oči otevřené, pak oči zavřené na podlaze, a AP pak směr otáčení ML na kolébce.
|
Předběžné ošetření v den 2
|
|
Posturální hodnocení
Časové okno: Po ošetření v den 2
|
Každý účastník byl vybaven dvěma senzory Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irsko) na hlavě (týl) a dolní části zad (nad tuberkulem S2) (viz obrázek 2) a třetím senzorem Shimmer3 umístěným na povrchu (země nebo rocker board). .
Účastníci byli požádáni, aby provedli sérii čtyř posturálních úkolů se dvěma povrchovými podmínkami (podlaha nebo rocker board) a dvě varianty každého z nich (oči otevřené nebo zavřené a směr AP nebo ML rocker board).
Podmínky byly randomizovány (pomocí REDCap) tak, že buď podmínky pro obě podlahy nebo obě rocker board byly provedeny jako první a zbytek se provedl jako druhý.
Pořadí variací v rámci typu povrchu bylo konzistentní pro všechny příležitosti; oči otevřené, pak oči zavřené na podlaze, a AP pak směr otáčení ML na kolébce.
|
Po ošetření v den 2
|
|
Posturální hodnocení
Časové okno: Předběžné ošetření v den 3
|
Každý účastník byl vybaven dvěma senzory Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irsko) na hlavě (týl) a dolní části zad (nad tuberkulem S2) (viz obrázek 2) a třetím senzorem Shimmer3 umístěným na povrchu (země nebo rocker board). .
Účastníci byli požádáni, aby provedli sérii čtyř posturálních úkolů se dvěma povrchovými podmínkami (podlaha nebo rocker board) a dvě varianty každého z nich (oči otevřené nebo zavřené a směr AP nebo ML rocker board).
Podmínky byly randomizovány (pomocí REDCap) tak, že buď podmínky pro obě podlahy nebo obě rocker board byly provedeny jako první a zbytek se provedl jako druhý.
Pořadí variací v rámci typu povrchu bylo konzistentní pro všechny příležitosti; oči otevřené, pak oči zavřené na podlaze, a AP pak směr otáčení ML na kolébce.
|
Předběžné ošetření v den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Parker17_001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko