Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manipulace s končetinami na charakteristiku posturálního kývání (Balance1)

5. února 2020 aktualizováno: Parker University

Hodnocení změn rovnováhy po terapii manipulace s končetinami

Tato studie bude hodnotit multisegmentální posturální kývání po manipulaci horní versus dolní končetiny.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se zaměřuje na prozkoumání vlivu chiropraktických úprav horních a dolních končetin (manipulace) a také stavu povrchu (tvrdý povrch vs. rocker board) na multisegmentální posturální kontrolu reprezentovanou posturálním houpáním. Pomocí kolébkového (naklápěcího) prkna nemůže účastník stát na místě, ale musí neustále upravovat držení těla, aby udržel rovnováhu. Houpání těla je považováno za samovolně vyvolané, protože konstrukce rocker boardu vytváří přirozenou nestabilitu bez jakéhokoli vnějšího rušení. Tento úkol poskytuje kromě zesílení dynamiky houpání také senzomotorický stav s vlastním pohonem. Protože kolébka má pouze jeden stupeň volnosti pohybu, předozadní a boční výkyvy byly na zařízení uvažovány odděleně.

Vyšetřovatelé měli následující hypotézy.

Hypotéza 1: Úpravy dolních končetin povedou ke snížení velikosti posturálního kývání ve srovnání s úpravami horních končetin.

Hypotéza 2: Úpravy dolních končetin sníží variabilitu houpání vahadla, trupu a hlavy ve srovnání s úpravami horních končetin.

Hypotéza 3: Úpravy dolních končetin usnadní organizaci kývavého chování, jak je hodnoceno chaotickou strukturou kývání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75229
        • Parker University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • student doktorského chiropraktického programu Parker University a pacient Wellness kliniky Parker University;
  • k dispozici pro účast ve studii po všechny 3 testovací dny;
  • ochoten vzdát se všech nenormálních denních aktivit a chiropraktických ošetření během testovacích dnů;

Kritéria vyloučení:

  • těhotná;
  • předchozí velké poranění končetin;
  • předchozí operace kloubu končetiny; a
  • známá neurologická nebo systémová onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dolní končetina první (LEF)
Léčba spočívala v nespecifické dlouhé ose distrakce kotníku, kolena a kyčle podle uvážení lékaře kliniky (více než 25 let zkušeností).
Intervence pro skupinu LEF byla nespecifická distrakce v dlouhé ose do kotníku, kolena a kyčle nebo ramene, lokte a zápěstí, pokud byla poskytnuta na uvážení lékaře kliniky (více než 25 let zkušeností).
Experimentální: První horní končetina (UEF)
Léčba spočívala v nespecifické distrakci v dlouhé ose do ramene, lokte a zápěstí, poskytované bylo na uvážení lékaře kliniky (více než 25 let zkušeností).
Intervence pro skupinu UEF byla nespecifická distrakce v dlouhé ose do ramene, lokte a zápěstí, za předpokladu, že byla na uvážení lékaře kliniky (více než 25 let zkušeností).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální hodnocení
Časové okno: Po ošetření v den 1
Každý účastník byl vybaven dvěma senzory Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irsko) na hlavě (týl) a dolní části zad (nad tuberkulem S2) (viz obrázek 2) a třetím senzorem Shimmer3 umístěným na povrchu (země nebo rocker board). . Účastníci byli požádáni, aby provedli sérii čtyř posturálních úkolů se dvěma povrchovými podmínkami (podlaha nebo rocker board) a dvě varianty každého z nich (oči otevřené nebo zavřené a směr AP nebo ML rocker board). Podmínky byly randomizovány (pomocí REDCap) tak, že buď podmínky pro obě podlahy nebo obě rocker board byly provedeny jako první a zbytek se provedl jako druhý. Pořadí variací v rámci typu povrchu bylo konzistentní pro všechny příležitosti; oči otevřené, pak oči zavřené na podlaze, a AP pak směr otáčení ML na kolébce.
Po ošetření v den 1
Posturální hodnocení
Časové okno: Předběžné ošetření v den 2
Každý účastník byl vybaven dvěma senzory Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irsko) na hlavě (týl) a dolní části zad (nad tuberkulem S2) (viz obrázek 2) a třetím senzorem Shimmer3 umístěným na povrchu (země nebo rocker board). . Účastníci byli požádáni, aby provedli sérii čtyř posturálních úkolů se dvěma povrchovými podmínkami (podlaha nebo rocker board) a dvě varianty každého z nich (oči otevřené nebo zavřené a směr AP nebo ML rocker board). Podmínky byly randomizovány (pomocí REDCap) tak, že buď podmínky pro obě podlahy nebo obě rocker board byly provedeny jako první a zbytek se provedl jako druhý. Pořadí variací v rámci typu povrchu bylo konzistentní pro všechny příležitosti; oči otevřené, pak oči zavřené na podlaze, a AP pak směr otáčení ML na kolébce.
Předběžné ošetření v den 2
Posturální hodnocení
Časové okno: Po ošetření v den 2
Každý účastník byl vybaven dvěma senzory Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irsko) na hlavě (týl) a dolní části zad (nad tuberkulem S2) (viz obrázek 2) a třetím senzorem Shimmer3 umístěným na povrchu (země nebo rocker board). . Účastníci byli požádáni, aby provedli sérii čtyř posturálních úkolů se dvěma povrchovými podmínkami (podlaha nebo rocker board) a dvě varianty každého z nich (oči otevřené nebo zavřené a směr AP nebo ML rocker board). Podmínky byly randomizovány (pomocí REDCap) tak, že buď podmínky pro obě podlahy nebo obě rocker board byly provedeny jako první a zbytek se provedl jako druhý. Pořadí variací v rámci typu povrchu bylo konzistentní pro všechny příležitosti; oči otevřené, pak oči zavřené na podlaze, a AP pak směr otáčení ML na kolébce.
Po ošetření v den 2
Posturální hodnocení
Časové okno: Předběžné ošetření v den 3
Každý účastník byl vybaven dvěma senzory Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irsko) na hlavě (týl) a dolní části zad (nad tuberkulem S2) (viz obrázek 2) a třetím senzorem Shimmer3 umístěným na povrchu (země nebo rocker board). . Účastníci byli požádáni, aby provedli sérii čtyř posturálních úkolů se dvěma povrchovými podmínkami (podlaha nebo rocker board) a dvě varianty každého z nich (oči otevřené nebo zavřené a směr AP nebo ML rocker board). Podmínky byly randomizovány (pomocí REDCap) tak, že buď podmínky pro obě podlahy nebo obě rocker board byly provedeny jako první a zbytek se provedl jako druhý. Pořadí variací v rámci typu povrchu bylo konzistentní pro všechny příležitosti; oči otevřené, pak oči zavřené na podlaze, a AP pak směr otáčení ML na kolébce.
Předběžné ošetření v den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Parker17_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit