Auswirkungen der Manipulation der Extremitäten auf die Eigenschaften der posturalen Schwankung (Balance1)
5. Februar 2020 aktualisiert von: Parker University
Beurteilung von Gleichgewichtsveränderungen nach Extremitätenmanipulationstherapie
Diese Studie wird die multisegmentale Haltungsschwankung nach Manipulation der oberen versus unteren Extremität bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf der Erforschung der Wirkung chiropraktischer Anpassungen (Manipulation) der oberen und unteren Extremität sowie der Oberflächenbeschaffenheit (harte Oberfläche vs. Schaukelbrett) auf die multisegmentale posturale Kontrolle, dargestellt durch posturales Schwanken. Mit einem Wippbrett kann der Teilnehmer nicht still stehen, sondern muss seine Haltung kontinuierlich anpassen, um das Gleichgewicht zu halten. Körperschwingungen gelten als selbstverursacht, da das Design des Kipphebels eine natürliche Instabilität ohne äußere Störung erzeugt. Diese Aufgabe bietet zusätzlich zur Verstärkung der Schwankungsdynamik einen selbstgesteuerten sensomotorischen Zustand. Da das Wippbrett nur einen Bewegungsfreiheitsgrad hat, wurden anteroposteriore und laterale Schwankungen am Gerät separat betrachtet.
Die Ermittler hatten folgende Hypothesen.
Hypothese 1: Anpassungen der unteren Extremitäten führen im Vergleich zu Anpassungen der oberen Extremitäten zu einer geringeren Größe der Haltungsschwankung.
Hypothese 2: Anpassungen der unteren Extremität verringern die Schwankungsvariabilität des Schaukelbretts, des Rumpfs und des Kopfs im Vergleich zu Anpassungen der oberen Extremität.
Hypothese 3: Anpassungen der unteren Extremität erleichtern die Organisation des Schwankungsverhaltens, wie es anhand der chaotischen Struktur des Schwankens beurteilt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75229
- Parker University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student im Doctor of Chiropractic Programm der Parker University und Patient an der Parker University Wellness Clinic;
- verfügbar, um an allen 3 Testtagen an der Studie teilzunehmen;
- bereit, während der Testtage auf alle nicht normalen täglichen Aktivitäten und chiropraktischen Behandlungen zu verzichten;
Ausschlusskriterien:
- schwanger;
- frühere schwere Verletzung der Extremitäten;
- frühere Operationen an einem Extremitätengelenk; Und
- bekannte neurologische oder systemische Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Untere Extremität zuerst (LEF)
Die Behandlung war eine unspezifische Längsachsendistraktion an Knöchel, Knie und Hüfte, die im Ermessen des Klinikarztes (über 25 Jahre Erfahrung) lag.
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Der Eingriff für die LEF-Gruppe war eine unspezifische Längsachsendistraktion an Knöchel, Knie und Hüfte oder Schulter, Ellbogen und Handgelenk, sofern dies im Ermessen des Klinikarztes (über 25 Jahre Erfahrung) lag.
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Experimental: Obere Extremität zuerst (UEF)
Die Behandlung war eine unspezifische Längsachsendistraktion an Schulter, Ellbogen und Handgelenk, die im Ermessen des Klinikarztes (über 25 Jahre Erfahrung) lag.
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Die Intervention für die UEF-Gruppe war eine unspezifische Längsachsendistraktion an Schulter, Ellbogen und Handgelenk, die im Ermessen des Klinikarztes (über 25 Jahre Erfahrung) lag.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haltungsbeurteilung
Zeitfenster: Nachbehandlung am 1. Tag
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Jeder Teilnehmer wurde mit zwei Shimmer3-Sensoren (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) am Kopf (Occiput) und am unteren Rücken (über dem S2-Tuberkel) (siehe Abbildung 2) ausgestattet, wobei ein dritter Shimmer3-Sensor auf der Oberfläche (Boden oder Schaukelbrett) platziert wurde. .
Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Reihe von vier Haltungsaufgaben mit zwei Oberflächenbedingungen (Boden oder Wippbrett) und jeweils zwei Variationen (offene oder geschlossene Augen und AP- oder ML-Wippbrettrichtung) durchzuführen.
Die Bedingungen wurden randomisiert (unter Verwendung von REDCap), so dass entweder beide Boden- oder beide Rockerboard-Bedingungen zuerst durchgeführt wurden, während der Rest als zweites durchgeführt wurde.
Die Reihenfolge der Variation innerhalb des Oberflächentyps wurde für alle Gelegenheiten konsistent gehalten; Augen offen, dann Augen geschlossen auf dem Boden, und AP dann ML Drehrichtung auf dem Rocker Board.
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Nachbehandlung am 1. Tag
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Haltungsbeurteilung
Zeitfenster: Vorbehandlung am 2. Tag
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Jeder Teilnehmer wurde mit zwei Shimmer3-Sensoren (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) am Kopf (Occiput) und am unteren Rücken (über dem S2-Tuberkel) (siehe Abbildung 2) ausgestattet, wobei ein dritter Shimmer3-Sensor auf der Oberfläche (Boden oder Schaukelbrett) platziert wurde. .
Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Reihe von vier Haltungsaufgaben mit zwei Oberflächenbedingungen (Boden oder Wippbrett) und jeweils zwei Variationen (offene oder geschlossene Augen und AP- oder ML-Wippbrettrichtung) durchzuführen.
Die Bedingungen wurden randomisiert (unter Verwendung von REDCap), so dass entweder beide Boden- oder beide Rockerboard-Bedingungen zuerst durchgeführt wurden, während der Rest als zweites durchgeführt wurde.
Die Reihenfolge der Variation innerhalb des Oberflächentyps wurde für alle Gelegenheiten konsistent gehalten; Augen offen, dann Augen geschlossen auf dem Boden, und AP dann ML Drehrichtung auf dem Rocker Board.
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Vorbehandlung am 2. Tag
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Haltungsbeurteilung
Zeitfenster: Nachbehandlung am 2. Tag
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Jeder Teilnehmer wurde mit zwei Shimmer3-Sensoren (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) am Kopf (Occiput) und am unteren Rücken (über dem S2-Tuberkel) (siehe Abbildung 2) ausgestattet, wobei ein dritter Shimmer3-Sensor auf der Oberfläche (Boden oder Schaukelbrett) platziert wurde. .
Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Reihe von vier Haltungsaufgaben mit zwei Oberflächenbedingungen (Boden oder Wippbrett) und jeweils zwei Variationen (offene oder geschlossene Augen und AP- oder ML-Wippbrettrichtung) durchzuführen.
Die Bedingungen wurden randomisiert (unter Verwendung von REDCap), so dass entweder beide Boden- oder beide Rockerboard-Bedingungen zuerst durchgeführt wurden, während der Rest als zweites durchgeführt wurde.
Die Reihenfolge der Variation innerhalb des Oberflächentyps wurde für alle Gelegenheiten konsistent gehalten; Augen offen, dann Augen geschlossen auf dem Boden, und AP dann ML Drehrichtung auf dem Rocker Board.
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Nachbehandlung am 2. Tag
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Haltungsbeurteilung
Zeitfenster: Vorbehandlung am 3. Tag
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Jeder Teilnehmer wurde mit zwei Shimmer3-Sensoren (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) am Kopf (Occiput) und am unteren Rücken (über dem S2-Tuberkel) (siehe Abbildung 2) ausgestattet, wobei ein dritter Shimmer3-Sensor auf der Oberfläche (Boden oder Schaukelbrett) platziert wurde. .
Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Reihe von vier Haltungsaufgaben mit zwei Oberflächenbedingungen (Boden oder Wippbrett) und jeweils zwei Variationen (offene oder geschlossene Augen und AP- oder ML-Wippbrettrichtung) durchzuführen.
Die Bedingungen wurden randomisiert (unter Verwendung von REDCap), so dass entweder beide Boden- oder beide Rockerboard-Bedingungen zuerst durchgeführt wurden, während der Rest als zweites durchgeführt wurde.
Die Reihenfolge der Variation innerhalb des Oberflächentyps wurde für alle Gelegenheiten konsistent gehalten; Augen offen, dann Augen geschlossen auf dem Boden, und AP dann ML Drehrichtung auf dem Rocker Board.
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Vorbehandlung am 3. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Parker17_001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan geben wird, IPD verfügbar zu machen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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