Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extremitetsmanipulation Inverkan på posturala svajningsegenskaper (Balance1)

5 februari 2020 uppdaterad av: Parker University

Bedömning av balansförändringar efter extremitetsmanipulationsterapi

Denna studie kommer att utvärdera den multisegmentella posturala svajningen efter manipulation av övre och nedre extremiteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fokus för denna studie är att utforska effekten av kiropraktiska justeringar av övre och nedre extremiteter (manipulation) samt yttillstånd (hård yta vs rockerboard) på multisegmentell postural kontroll som representeras av posturalt svaj. Med hjälp av en vippbräda kan deltagaren inte stå stilla, utan måste justera hållningen kontinuerligt för att upprätthålla balansen. Kroppsvajningar anses vara självinducerade eftersom designen av vippbrädan skapar en naturlig instabilitet utan någon yttre störning. Denna uppgift ger ett självdrivet sensomotoriskt tillstånd förutom att förstärka svajdynamiken. Eftersom vippbrädan bara har en grad av rörelsefrihet, övervägdes anteroposteriora och laterala svajningar separat på enheten.

Utredarna hade följande hypoteser.

Hypotes 1: Justeringar av nedre extremiteter kommer att leda till minskad postural svajning jämfört med justeringar av övre extremiteter.

Hypotes 2: Justeringar av nedre extremiteter kommer att minska svajvariationerna hos vippbrädan, bålen och huvudet jämfört med justeringar av övre extremiteter.

Hypotes 3: Justeringar av nedre extremiteter kommer att underlätta organiseringen av svajbeteende som bedöms av den kaotiska strukturen av svaj.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • student i Parker University's Doctor of Chiropractic-program och patient vid Parker University Wellness Clinic;
  • tillgänglig för att delta i studien under alla 3 testdagarna;
  • villig att avstå från alla icke-normala dagliga aktiviteter och kiropraktiska behandlingar under testdagarna;

Exklusions kriterier:

  • gravid;
  • tidigare större skada som involverade extremiteterna;
  • tidigare operationer i en extremitetsled; och
  • kända neurologiska eller systemiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nedre extremitet först (LEF)
Behandlingen var en ospecifik lång-axlig distraktion till fotled, knä och höft, förutsatt att klinikläkaren bedömde den (över 25 års erfarenhet).
Procedur: Nedre extremitet först (LEF)
Interventionen för LEF-gruppen var en ospecifik långaxeldistraktion till fotleden, knäet och höften eller axeln, armbågen och handleden som gavs av klinikläkaren (över 25 års erfarenhet).
Experimentell: Upper Extremity First (UEF)
Behandlingen var en ospecifik lång-axlig distraktion till axeln, armbågen och handleden som var på klinikläkarens bedömning (över 25 års erfarenhet).
Procedur: Upper Extremity First (UEF)
Interventionen för UEF-gruppen var en ospecifik lång-axlig distraktion till axeln, armbågen och handleden som var på klinikläkarens bedömning (över 25 års erfarenhet).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural bedömning
Tidsram: Efterbehandling dag 1
Varje deltagare försågs med två Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på huvudet (nackknöl) och ländryggen (över S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor placerad på ytan (mark eller vippbräda) . Deltagarna ombads att utföra en serie av fyra posturala uppgifter med två ytförhållanden (golv eller vippbräda) och två varianter av varje (öppna eller slutna ögon och AP eller ML vippbrädes riktning). Villkoren randomiserades (med hjälp av REDCap) så att antingen båda golv- eller båda vippbrädeförhållandena utfördes först, medan resten utfördes som andra. Variationsordningen inom yttypen hölls konsekvent för alla tillfällen; ögon öppna, ögon slutna på golvet, och AP sedan ML rotationsriktning på vippbrädan.
Efterbehandling dag 1
Postural bedömning
Tidsram: Förbehandling dag 2
Varje deltagare försågs med två Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på huvudet (nackknöl) och ländryggen (över S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor placerad på ytan (mark eller vippbräda) . Deltagarna ombads att utföra en serie av fyra posturala uppgifter med två ytförhållanden (golv eller vippbräda) och två varianter av varje (öppna eller slutna ögon och AP eller ML vippbrädes riktning). Villkoren randomiserades (med hjälp av REDCap) så att antingen båda golv- eller båda vippbrädeförhållandena utfördes först, medan resten utfördes som andra. Variationsordningen inom yttypen hölls konsekvent för alla tillfällen; ögon öppna, ögon slutna på golvet, och AP sedan ML rotationsriktning på vippbrädan.
Förbehandling dag 2
Postural bedömning
Tidsram: Efterbehandling dag 2
Varje deltagare försågs med två Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på huvudet (nackknöl) och ländryggen (över S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor placerad på ytan (mark eller vippbräda) . Deltagarna ombads att utföra en serie av fyra posturala uppgifter med två ytförhållanden (golv eller vippbräda) och två varianter av varje (öppna eller slutna ögon och AP eller ML vippbrädes riktning). Villkoren randomiserades (med hjälp av REDCap) så att antingen båda golv- eller båda vippbrädeförhållandena utfördes först, medan resten utfördes som andra. Variationsordningen inom yttypen hölls konsekvent för alla tillfällen; ögon öppna, ögon slutna på golvet, och AP sedan ML rotationsriktning på vippbrädan.
Efterbehandling dag 2
Postural bedömning
Tidsram: Förbehandling dag 3
Varje deltagare försågs med två Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på huvudet (nackknöl) och ländryggen (över S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor placerad på ytan (mark eller vippbräda) . Deltagarna ombads att utföra en serie av fyra posturala uppgifter med två ytförhållanden (golv eller vippbräda) och två varianter av varje (öppna eller slutna ögon och AP eller ML vippbrädes riktning). Villkoren randomiserades (med hjälp av REDCap) så att antingen båda golv- eller båda vippbrädeförhållandena utfördes först, medan resten utfördes som andra. Variationsordningen inom yttypen hölls konsekvent för alla tillfällen; ögon öppna, ögon slutna på golvet, och AP sedan ML rotationsriktning på vippbrädan.
Förbehandling dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Parker University

Samarbetspartners

University of Miami
University of Houston
Whittier University

Utredare

  • Studierektor: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

9 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Första postat (Faktisk)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Parker17_001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera