- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03414749
Влияние манипулирования конечностями на характеристики постурального качания (Balance1)
Оценка изменений равновесия после манипуляционной терапии конечностей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основное внимание в этом исследовании уделяется изучению влияния корректировки хиропрактики верхних и нижних конечностей (манипулирования), а также состояния поверхности (твердая поверхность по сравнению с качающейся доской) на многосегментный постуральный контроль, представленный постуральным колебанием. Используя качающуюся (наклонную) доску, участник не может стоять на месте, а должен постоянно корректировать осанку, чтобы сохранять равновесие. Колебания тела считаются самопроизвольными, потому что конструкция качающейся доски создает естественную неустойчивость без каких-либо внешних возмущений. Эта задача обеспечивает самостоятельное сенсомоторное состояние в дополнение к усилению динамики колебаний. Поскольку качающаяся доска имеет только одну степень свободы движения, переднезадние и боковые колебания на устройстве учитывались отдельно.
У следователей были следующие предположения.
Гипотеза 1: Регулировка нижних конечностей приведет к уменьшению величины постурального колебания по сравнению с корректировками верхних конечностей.
Гипотеза 2: Регулировка нижних конечностей уменьшит вариабельность раскачивания качающейся доски, туловища и головы по сравнению с регулировками верхних конечностей.
Гипотеза 3: Регулировка нижних конечностей облегчит организацию раскачивающего поведения, что оценивается по хаотической структуре раскачивания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75229
- Parker University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- студент программы доктора хиропрактики Университета Паркера и пациент оздоровительной клиники Университета Паркера;
- доступен для участия в исследовании все 3 тестовых дня;
- готовность отказаться от всех ненормальных ежедневных занятий и процедур хиропрактики в течение тестовых дней;
Критерий исключения:
- беременная;
- предшествующая серьезная травма конечностей;
- предшествующие операции на суставе конечности; и
- известные неврологические или системные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сначала нижняя конечность (LEF)
Лечение представляло собой неспецифическую дистракцию по длинной оси к голеностопному, коленному и тазобедренному суставу на усмотрение врача клиники (с опытом работы более 25 лет).
|
Вмешательство в группе LEF представляло собой неспецифическую дистракцию по длинной оси на лодыжку, колено и бедро или плечо, локоть и запястье на усмотрение врача клиники (более 25 лет опыта).
|
Экспериментальный: Сначала верхние конечности (UEF)
Лечение представляло собой неспецифическую дистракцию по длинной оси на плечо, локоть и запястье на усмотрение врача клиники (стаж более 25 лет).
|
Вмешательство в группе УЭФ представляло собой неспецифическую дистракцию по длинной оси на плечо, локоть и запястье на усмотрение врача клиники (стаж более 25 лет).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Постуральная оценка
Временное ограничение: После лечения в день 1
|
Каждому участнику были установлены два датчика Shimmer3 (Shimmer Sensing, Дублин, Ирландия) на голову (затылок) и нижнюю часть спины (над бугорком S2) (см. рисунок 2), а третий датчик Shimmer3 был помещен на поверхность (земля или качающаяся доска). .
Участникам было предложено выполнить серию из четырех постуральных задач с двумя поверхностными условиями (пол или доска-качалка) и двумя вариантами каждого (глаза открыты или закрыты, а также в направлении AP или ML).
Условия были рандомизированы (с использованием REDCap) таким образом, что сначала выполнялись либо оба условия пола, либо оба условия качающейся доски, а остальные выполнялись вторыми.
Порядок вариации внутри типа поверхности оставался неизменным для всех случаев; глаза открываются, затем глаза закрываются на полу, и направление вращения AP, затем ML на качающейся доске.
|
После лечения в день 1
|
Постуральная оценка
Временное ограничение: Предварительная обработка на 2-й день
|
Каждому участнику были установлены два датчика Shimmer3 (Shimmer Sensing, Дублин, Ирландия) на голову (затылок) и нижнюю часть спины (над бугорком S2) (см. рисунок 2), а третий датчик Shimmer3 был помещен на поверхность (земля или качающаяся доска). .
Участникам было предложено выполнить серию из четырех постуральных задач с двумя поверхностными условиями (пол или доска-качалка) и двумя вариантами каждого (глаза открыты или закрыты, а также в направлении AP или ML).
Условия были рандомизированы (с использованием REDCap) таким образом, что сначала выполнялись либо оба условия пола, либо оба условия качающейся доски, а остальные выполнялись вторыми.
Порядок вариации внутри типа поверхности оставался неизменным для всех случаев; глаза открываются, затем глаза закрываются на полу, и направление вращения AP, затем ML на качающейся доске.
|
Предварительная обработка на 2-й день
|
Постуральная оценка
Временное ограничение: После лечения на 2-й день
|
Каждому участнику были установлены два датчика Shimmer3 (Shimmer Sensing, Дублин, Ирландия) на голову (затылок) и нижнюю часть спины (над бугорком S2) (см. рисунок 2), а третий датчик Shimmer3 был помещен на поверхность (земля или качающаяся доска). .
Участникам было предложено выполнить серию из четырех постуральных задач с двумя поверхностными условиями (пол или доска-качалка) и двумя вариантами каждого (глаза открыты или закрыты, а также в направлении AP или ML).
Условия были рандомизированы (с использованием REDCap) таким образом, что сначала выполнялись либо оба условия пола, либо оба условия качающейся доски, а остальные выполнялись вторыми.
Порядок вариации внутри типа поверхности оставался неизменным для всех случаев; глаза открываются, затем глаза закрываются на полу, и направление вращения AP, затем ML на качающейся доске.
|
После лечения на 2-й день
|
Постуральная оценка
Временное ограничение: Предварительная обработка на 3-й день
|
Каждому участнику были установлены два датчика Shimmer3 (Shimmer Sensing, Дублин, Ирландия) на голову (затылок) и нижнюю часть спины (над бугорком S2) (см. рисунок 2), а третий датчик Shimmer3 был помещен на поверхность (земля или качающаяся доска). .
Участникам было предложено выполнить серию из четырех постуральных задач с двумя поверхностными условиями (пол или доска-качалка) и двумя вариантами каждого (глаза открыты или закрыты, а также в направлении AP или ML).
Условия были рандомизированы (с использованием REDCap) таким образом, что сначала выполнялись либо оба условия пола, либо оба условия качающейся доски, а остальные выполнялись вторыми.
Порядок вариации внутри типа поверхности оставался неизменным для всех случаев; глаза открываются, затем глаза закрываются на полу, и направление вращения AP, затем ML на качающейся доске.
|
Предварительная обработка на 3-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Parker17_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Сначала нижняя конечность (LEF)
-
University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonaldЗавершенныйРегионарная анестезия, сосудистая пластика, сосудистая проходимостьКанада