Impacto de la manipulación de las extremidades en las características del balanceo postural (Balance1)
5 de febrero de 2020 actualizado por: Parker University
Evaluación de los cambios de equilibrio después de la terapia de manipulación de las extremidades
Este estudio evaluará el balanceo postural multisegmentario después de la manipulación de las extremidades superiores versus las inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es explorar el efecto de los ajustes quiroprácticos (manipulación) de las extremidades superiores e inferiores, así como la condición de la superficie (superficie dura frente a tabla basculante) en el control postural multisegmentario representado por el balanceo postural. Usando una tabla basculante (inclinable), el participante no puede quedarse quieto, sino que tiene que ajustar la postura continuamente para mantener el equilibrio. Se considera que los balanceos de la carrocería son autoinducidos porque el diseño del balancín crea una inestabilidad natural sin ninguna perturbación externa. Esta tarea proporciona una condición sensoriomotora autónoma además de amplificar la dinámica de balanceo. Debido a que la placa basculante tiene solo un grado de libertad de movimiento, los balanceos anteroposterior y lateral se consideraron por separado en el dispositivo.
Los investigadores tenían las siguientes hipótesis.
Hipótesis 1: Los ajustes de las extremidades inferiores darán lugar a una reducción de la magnitud del balanceo postural en comparación con los ajustes de las extremidades superiores.
Hipótesis 2: Los ajustes de las extremidades inferiores reducirán la variabilidad del balanceo del balancín, el tronco y la cabeza en comparación con los ajustes de las extremidades superiores.
Hipótesis 3: Los ajustes de las extremidades inferiores facilitarán la organización del comportamiento de balanceo según lo evaluado por la estructura caótica del balanceo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75229
- Parker University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante del programa de Doctorado en Quiropráctica de la Universidad de Parker y paciente de la Clínica de Bienestar de la Universidad de Parker;
- disponible para participar en el estudio durante los 3 días de prueba;
- dispuesto a renunciar a todas las actividades diarias no normales y tratamientos quiroprácticos durante los días de prueba;
Criterio de exclusión:
- embarazada;
- lesión importante previa que involucró las extremidades;
- cirugías previas en una articulación de una extremidad; y
- enfermedades neurológicas o sistémicas conocidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extremidad inferior primero (LEF)
El tratamiento fue una distracción inespecífica de eje largo de tobillo, rodilla y cadera a criterio del médico de la clínica (más de 25 años de experiencia).
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La intervención para el grupo LEF fue una distracción no específica del eje largo del tobillo, la rodilla y la cadera o el hombro, el codo y la muñeca a criterio del médico de la clínica (más de 25 años de experiencia).
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Experimental: Primera extremidad superior (UEF)
El tratamiento fue una distracción inespecífica de eje largo en hombro, codo y muñeca a criterio del médico de la clínica (más de 25 años de experiencia).
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La intervención para el grupo UEF fue una distracción inespecífica del eje largo del hombro, codo y muñeca a criterio del médico de la clínica (más de 25 años de experiencia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación postural
Periodo de tiempo: Tratamiento posterior el día 1
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A cada participante se le colocaron dos sensores Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irlanda) en la cabeza (occipucio) y en la parte baja de la espalda (sobre el tubérculo S2) (ver Figura 2) con un tercer sensor Shimmer3 colocado en la superficie (suelo o tablero basculante) .
Se pidió a los participantes que realizaran una serie de cuatro tareas posturales con dos condiciones de superficie (piso o tablero oscilante) y dos variaciones de cada una (ojos abiertos o cerrados, y dirección AP o ML del tablero oscilante).
Las condiciones se aleatorizaron (usando REDCap) de tal manera que las condiciones del suelo o de la tabla basculante se realizaron primero, y el resto se realizó en segundo lugar.
El orden de variación dentro del tipo de superficie se mantuvo constante en todas las ocasiones; ojos abiertos, luego ojos cerrados en el piso, y AP luego ML dirección de rotación en el tablero basculante.
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Tratamiento posterior el día 1
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Evaluación postural
Periodo de tiempo: Pretratamiento en el día 2
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A cada participante se le colocaron dos sensores Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irlanda) en la cabeza (occipucio) y en la parte baja de la espalda (sobre el tubérculo S2) (ver Figura 2) con un tercer sensor Shimmer3 colocado en la superficie (suelo o tablero basculante) .
Se pidió a los participantes que realizaran una serie de cuatro tareas posturales con dos condiciones de superficie (piso o tablero oscilante) y dos variaciones de cada una (ojos abiertos o cerrados, y dirección AP o ML del tablero oscilante).
Las condiciones se aleatorizaron (usando REDCap) de tal manera que las condiciones del suelo o de la tabla basculante se realizaron primero, y el resto se realizó en segundo lugar.
El orden de variación dentro del tipo de superficie se mantuvo constante en todas las ocasiones; ojos abiertos, luego ojos cerrados en el piso, y AP luego ML dirección de rotación en el tablero basculante.
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Pretratamiento en el día 2
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Evaluación postural
Periodo de tiempo: Tratamiento posterior el día 2
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A cada participante se le colocaron dos sensores Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irlanda) en la cabeza (occipucio) y en la parte baja de la espalda (sobre el tubérculo S2) (ver Figura 2) con un tercer sensor Shimmer3 colocado en la superficie (suelo o tablero basculante) .
Se pidió a los participantes que realizaran una serie de cuatro tareas posturales con dos condiciones de superficie (piso o tablero oscilante) y dos variaciones de cada una (ojos abiertos o cerrados, y dirección AP o ML del tablero oscilante).
Las condiciones se aleatorizaron (usando REDCap) de tal manera que las condiciones del suelo o de la tabla basculante se realizaron primero, y el resto se realizó en segundo lugar.
El orden de variación dentro del tipo de superficie se mantuvo constante en todas las ocasiones; ojos abiertos, luego ojos cerrados en el piso, y AP luego ML dirección de rotación en el tablero basculante.
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Tratamiento posterior el día 2
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Evaluación postural
Periodo de tiempo: Pretratamiento en el día 3
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A cada participante se le colocaron dos sensores Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irlanda) en la cabeza (occipucio) y en la parte baja de la espalda (sobre el tubérculo S2) (ver Figura 2) con un tercer sensor Shimmer3 colocado en la superficie (suelo o tablero basculante) .
Se pidió a los participantes que realizaran una serie de cuatro tareas posturales con dos condiciones de superficie (piso o tablero oscilante) y dos variaciones de cada una (ojos abiertos o cerrados, y dirección AP o ML del tablero oscilante).
Las condiciones se aleatorizaron (usando REDCap) de tal manera que las condiciones del suelo o de la tabla basculante se realizaron primero, y el resto se realizó en segundo lugar.
El orden de variación dentro del tipo de superficie se mantuvo constante en todas las ocasiones; ojos abiertos, luego ojos cerrados en el piso, y AP luego ML dirección de rotación en el tablero basculante.
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Pretratamiento en el día 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
9 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
9 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Parker17_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Todavía no se sabe si habrá un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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