Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstremitetsmanipulasjonspåvirkning på posturale svaiegenskaper (Balance1)

5. februar 2020 oppdatert av: Parker University

Vurdering av balanseendringer etter ekstremitetsmanipulasjonsterapi

Denne studien vil evaluere den multi-segmentelle posturale svingningen etter manipulasjon av øvre versus nedre ekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fokuset for denne studien er å utforske effekten av kiropraktiske justeringer av øvre og nedre ekstremiteter (manipulasjon) samt overflatetilstand (hard overflate vs rockerboard) på multisegmentell postural kontroll som representert ved postural svai. Ved å bruke et vippebrett (tilt) kan ikke deltakeren stå stille, men må justere holdningen kontinuerlig for å opprettholde balansen. Kroppssving anses å være selvfremkalt fordi utformingen av vippebrettet skaper en naturlig ustabilitet uten ytre forstyrrelser. Denne oppgaven gir en selvdrevet sansemotorisk tilstand i tillegg til å forsterke svaidynamikken. Fordi vippebrettet bare har én grad av bevegelsesfrihet, ble anteroposterior og lateral svai vurdert separat på enheten.

Etterforskerne hadde følgende hypoteser.

Hypotese 1: Justeringer av underekstremiteter vil føre til redusert postural svaistørrelse sammenlignet med justeringer av øvre ekstremiteter.

Hypotese 2: Justeringer av underekstremiteter vil redusere svaivariasjonen av vippebrettet, trunk og hode sammenlignet med justeringer av øvre ekstremiteter.

Hypotese 3: Justeringer av nedre ekstremiteter vil lette organiseringen av svaiatferd som vurderes av den kaotiske strukturen til svai.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75229
        • Parker University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • student ved Parker Universitys Doctor of Chiropractic-program og pasient ved Parker University Wellness Clinic;
  • tilgjengelig for å delta i studien for alle 3 testdagene;
  • villig til å gi avkall på alle ikke-normale daglige aktiviteter og kiropraktiske behandlinger i løpet av testdagene;

Ekskluderingskriterier:

  • gravid;
  • tidligere større skade som involverer ekstremitetene;
  • tidligere operasjoner til et ekstremitetsledd; og
  • kjente nevrologiske eller systemiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nedre ekstremitet først (LEF)
Behandlingen var en uspesifikk langakset distraksjon til ankelen, kneet og hoften, gitt var etter klinikklegens skjønn (over 25 års erfaring).
Fremgangsmåte: Nedre ekstremitet først (LEF)
Intervensjonen for LEF-gruppen var en uspesifikk langakset distraksjon til ankel, kne og hofte eller skulder, albue og håndledd gitt var etter klinikklegens skjønn (over 25 års erfaring).
Eksperimentell: Øvre ekstremitet først (UEF)
Behandlingen var en uspesifikk langakset distraksjon til skulder, albue og håndledd, gitt var etter klinikklegens skjønn (over 25 års erfaring).
Fremgangsmåte: Øvre ekstremitet først (UEF)
Intervensjonen for UEF-gruppen var en ikke-spesifikk langakset distraksjon til skulder, albue og håndledd som var etter klinikklegens skjønn (over 25 års erfaring).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural vurdering
Tidsramme: Etterbehandling på dag 1
Hver deltaker ble utstyrt med to Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på hodet (nackknute) og korsryggen (over S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor plassert på overflaten (bakke eller vippebrett) . Deltakerne ble bedt om å utføre en serie på fire posturale oppgaver med to overflateforhold (gulv eller vippebrett) og to varianter av hver (øyne åpne eller lukkede, og AP- eller ML-vippebrettretning). Betingelsene ble randomisert (ved bruk av REDCap) slik at enten begge gulvet eller begge vippebrettet ble utført først, mens resten ble utført som andre. Variasjonsrekkefølgen innenfor overflatetypen ble holdt konsistent for alle anledninger; øyne åpne så øyne lukket på gulvet, og AP så ML rotasjonsretning på vippebrettet.
Etterbehandling på dag 1
Postural vurdering
Tidsramme: Forbehandling på dag 2
Hver deltaker ble utstyrt med to Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på hodet (nackknute) og korsryggen (over S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor plassert på overflaten (bakke eller vippebrett) . Deltakerne ble bedt om å utføre en serie på fire posturale oppgaver med to overflateforhold (gulv eller vippebrett) og to varianter av hver (øyne åpne eller lukkede, og AP- eller ML-vippebrettretning). Betingelsene ble randomisert (ved bruk av REDCap) slik at enten begge gulvet eller begge vippebrettet ble utført først, mens resten ble utført som andre. Variasjonsrekkefølgen innenfor overflatetypen ble holdt konsistent for alle anledninger; øyne åpne så øyne lukket på gulvet, og AP så ML rotasjonsretning på vippebrettet.
Forbehandling på dag 2
Postural vurdering
Tidsramme: Etterbehandling på dag 2
Hver deltaker ble utstyrt med to Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på hodet (nackknute) og korsryggen (over S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor plassert på overflaten (bakke eller vippebrett) . Deltakerne ble bedt om å utføre en serie på fire posturale oppgaver med to overflateforhold (gulv eller vippebrett) og to varianter av hver (øyne åpne eller lukkede, og AP- eller ML-vippebrettretning). Betingelsene ble randomisert (ved bruk av REDCap) slik at enten begge gulvet eller begge vippebrettet ble utført først, mens resten ble utført som andre. Variasjonsrekkefølgen innenfor overflatetypen ble holdt konsistent for alle anledninger; øyne åpne så øyne lukket på gulvet, og AP så ML rotasjonsretning på vippebrettet.
Etterbehandling på dag 2
Postural vurdering
Tidsramme: Forbehandling på dag 3
Hver deltaker ble utstyrt med to Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på hodet (nackknute) og korsryggen (over S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor plassert på overflaten (bakke eller vippebrett) . Deltakerne ble bedt om å utføre en serie på fire posturale oppgaver med to overflateforhold (gulv eller vippebrett) og to varianter av hver (øyne åpne eller lukkede, og AP- eller ML-vippebrettretning). Betingelsene ble randomisert (ved bruk av REDCap) slik at enten begge gulvet eller begge vippebrettet ble utført først, mens resten ble utført som andre. Variasjonsrekkefølgen innenfor overflatetypen ble holdt konsistent for alle anledninger; øyne åpne så øyne lukket på gulvet, og AP så ML rotasjonsretning på vippebrettet.
Forbehandling på dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Parker University

Samarbeidspartnere

University of Miami
University of Houston
Whittier University

Etterforskere

  • Studieleder: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

9. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Parker17_001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere