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Impatto della manipolazione delle estremità sulle caratteristiche dell'oscillazione posturale (Balance1)

5 febbraio 2020 aggiornato da: Parker University

Valutazione dei cambiamenti di equilibrio dopo la terapia di manipolazione degli arti

Questo studio valuterà l'oscillazione posturale multisegmentale dopo la manipolazione degli arti superiori rispetto a quelli inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è quello di esplorare l'effetto degli aggiustamenti chiropratici degli arti superiori e inferiori (manipolazione) e delle condizioni della superficie (superficie dura vs tavola oscillante) sul controllo posturale multisegmentale rappresentato dall'oscillazione posturale. Utilizzando una tavola oscillante (inclinazione), il partecipante non può stare fermo, ma deve regolare continuamente la postura per mantenere l'equilibrio. Le oscillazioni del corpo sono considerate autoindotte perché il design del rocker board crea un'instabilità naturale senza alcuna perturbazione esterna. Questo compito fornisce una condizione sensomotoria autonoma oltre ad amplificare la dinamica dell'oscillazione. Poiché il bilanciere ha un solo grado di libertà di movimento, le oscillazioni anteroposteriore e laterale sono state considerate separatamente sul dispositivo.

Gli inquirenti formulavano le seguenti ipotesi.

Ipotesi 1: gli aggiustamenti degli arti inferiori porteranno a una riduzione dell'ampiezza dell'oscillazione posturale rispetto agli aggiustamenti degli arti superiori.

Ipotesi 2: le regolazioni degli arti inferiori ridurranno la variabilità dell'oscillazione del bilanciere, del tronco e della testa rispetto alle regolazioni degli arti superiori.

Ipotesi 3: gli aggiustamenti degli arti inferiori faciliteranno l'organizzazione del comportamento di oscillazione come valutato dalla struttura caotica dell'oscillazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75229
        • Parker University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studente nel programma Doctor of Chiropractic della Parker University e paziente presso la Parker University Wellness Clinic;
  • disponibile a partecipare allo studio per tutte e 3 le giornate di test;
  • disposto a rinunciare a tutte le attività quotidiane non normali e ai trattamenti chiropratici durante i giorni di prova;

Criteri di esclusione:

  • incinta;
  • precedente grave lesione che coinvolge le estremità;
  • precedenti interventi chirurgici a un'articolazione dell'estremità; E
  • malattie neurologiche o sistemiche note.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estremità inferiore prima (LEF)
Il trattamento consisteva in una distrazione non specifica dell'asse lungo della caviglia, del ginocchio e dell'anca, a discrezione del medico della clinica (oltre 25 anni di esperienza).
Procedura: Estremità inferiore prima (LEF)
L'intervento per il gruppo LEF era una distrazione non specifica dell'asse lungo alla caviglia, al ginocchio e all'anca o alla spalla, al gomito e al polso, a discrezione del medico della clinica (oltre 25 anni di esperienza).
Sperimentale: Estremità superiore prima (UEF)
Il trattamento consisteva in una distrazione aspecifica lungo l'asse della spalla, del gomito e del polso, a discrezione del medico della clinica (oltre 25 anni di esperienza).
Procedura: Estremità superiore prima (UEF)
L'intervento per il gruppo UEF è stato una distrazione aspecifica dell'asse lungo della spalla, del gomito e del polso, purché a discrezione del medico della clinica (oltre 25 anni di esperienza).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione posturale
Lasso di tempo: Dopo il trattamento il giorno 1
Ogni partecipante è stato dotato di due sensori Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublino, Irlanda) sulla testa (occipite) e sulla parte bassa della schiena (sopra il tubercolo S2) (vedi Figura 2) con un terzo sensore Shimmer3 posizionato sulla superficie (terra o tavola oscillante) . Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire una serie di quattro compiti posturali con due condizioni di superficie (pavimento o rocker board) e due variazioni di ciascuna (occhi aperti o chiusi e direzione AP o ML rocker board). Le condizioni sono state randomizzate (utilizzando REDCap) in modo tale che entrambe le condizioni del floor o entrambe le rocker board fossero eseguite per prime, con il resto eseguito per secondo. L'ordine di variazione all'interno del tipo di superficie è stato mantenuto coerente per tutte le occasioni; occhi aperti poi occhi chiusi sul pavimento e direzione di rotazione AP poi ML sul bilanciere.
Dopo il trattamento il giorno 1
Valutazione posturale
Lasso di tempo: Pre-trattamento il giorno 2
Ogni partecipante è stato dotato di due sensori Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublino, Irlanda) sulla testa (occipite) e sulla parte bassa della schiena (sopra il tubercolo S2) (vedi Figura 2) con un terzo sensore Shimmer3 posizionato sulla superficie (terra o tavola oscillante) . Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire una serie di quattro compiti posturali con due condizioni di superficie (pavimento o rocker board) e due variazioni di ciascuna (occhi aperti o chiusi e direzione AP o ML rocker board). Le condizioni sono state randomizzate (utilizzando REDCap) in modo tale che entrambe le condizioni del floor o entrambe le rocker board fossero eseguite per prime, con il resto eseguito per secondo. L'ordine di variazione all'interno del tipo di superficie è stato mantenuto coerente per tutte le occasioni; occhi aperti poi occhi chiusi sul pavimento e direzione di rotazione AP poi ML sul bilanciere.
Pre-trattamento il giorno 2
Valutazione posturale
Lasso di tempo: Dopo il trattamento il giorno 2
Ogni partecipante è stato dotato di due sensori Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublino, Irlanda) sulla testa (occipite) e sulla parte bassa della schiena (sopra il tubercolo S2) (vedi Figura 2) con un terzo sensore Shimmer3 posizionato sulla superficie (terra o tavola oscillante) . Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire una serie di quattro compiti posturali con due condizioni di superficie (pavimento o rocker board) e due variazioni di ciascuna (occhi aperti o chiusi e direzione AP o ML rocker board). Le condizioni sono state randomizzate (utilizzando REDCap) in modo tale che entrambe le condizioni del floor o entrambe le rocker board fossero eseguite per prime, con il resto eseguito per secondo. L'ordine di variazione all'interno del tipo di superficie è stato mantenuto coerente per tutte le occasioni; occhi aperti poi occhi chiusi sul pavimento e direzione di rotazione AP poi ML sul bilanciere.
Dopo il trattamento il giorno 2
Valutazione posturale
Lasso di tempo: Pre-trattamento il giorno 3
Ogni partecipante è stato dotato di due sensori Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublino, Irlanda) sulla testa (occipite) e sulla parte bassa della schiena (sopra il tubercolo S2) (vedi Figura 2) con un terzo sensore Shimmer3 posizionato sulla superficie (terra o tavola oscillante) . Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire una serie di quattro compiti posturali con due condizioni di superficie (pavimento o rocker board) e due variazioni di ciascuna (occhi aperti o chiusi e direzione AP o ML rocker board). Le condizioni sono state randomizzate (utilizzando REDCap) in modo tale che entrambe le condizioni del floor o entrambe le rocker board fossero eseguite per prime, con il resto eseguito per secondo. L'ordine di variazione all'interno del tipo di superficie è stato mantenuto coerente per tutte le occasioni; occhi aperti poi occhi chiusi sul pavimento e direzione di rotazione AP poi ML sul bilanciere.
Pre-trattamento il giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Parker University

Collaboratori

University of Miami
University of Houston
Whittier University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

9 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Parker17_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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