- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03414749
Raajojen manipuloinnin vaikutus asennon heilahtelun ominaisuuksiin (Balance1)
Tasapainomuutosten arviointi raajamanipulaatiohoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen painopiste on tutkia ylä- ja alaraajojen kiropraktisten säätöjen (manipulaatio) sekä pinnan kunnon (kova pinta vs. keinulauta) vaikutusta monisegmenttiseen asennonhallintaan, jota edustaa asennon heilahtelu. Kääntölautaa käytettäessä osallistuja ei voi seistä paikallaan, vaan hänen on säädettävä asentoa jatkuvasti säilyttääkseen tasapainon. Kehon heilahtelujen katsotaan olevan itsestään aiheutettuja, koska keinulaudan muotoilu luo luonnollisen epävakauden ilman ulkoisia häiriöitä. Tämä tehtävä tarjoaa itseohjautuvan sensorimotorisen tilan heilunnan dynamiikan vahvistamisen lisäksi. Koska keinulaudalla on vain yksi liikkumisvapausaste, anteroposterioriset ja lateraaliset heilahtelut huomioitiin laitteessa erikseen.
Tutkijoilla oli seuraavat hypoteesit.
Hypoteesi 1: Alaraajojen säädöt johtavat pienempään asennon heilahtelun suuruuteen verrattuna yläraajojen säätöihin.
Hypoteesi 2: Alaraajojen säädöt vähentävät keinulaudan, rungon ja pään heilumisen vaihtelua verrattuna yläraajojen säätöihin.
Hypoteesi 3: Alaraajojen säädöt helpottavat heilahduskäyttäytymisen organisointia huojunnan kaoottisen rakenteen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75229
- Parker University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- opiskelija Parker Universityn tohtori kiropraktiikkaohjelmassa ja potilas Parker University Wellness Clinicissä;
- mahdollisuus osallistua tutkimukseen kaikkien kolmen testipäivän ajan;
- halukas luopumaan kaikista normaalista poikkeavista päivittäisistä toiminnoista ja kiropraktisista hoidoista testipäivien aikana;
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana;
- aiempi vakava raajoihin liittyvä vamma;
- aiemmat raajan nivelleikkaukset; ja
- tunnetut neurologiset tai systeemiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Alaraajat ensin (LEF)
Hoito oli epäspesifinen pitkän akselin häiriötekijä nilkassa, polvessa ja lonkassa, ja se oli klinikan lääkärin harkinnan mukaan (yli 25 vuoden kokemus).
|
LEF-ryhmän interventio oli epäspesifinen pitkän akselin häiriötekijä nilkkaan, polveen ja lonkkaan tai olkapäähän, kyynärpäähän ja ranteeseen, joka toimitettiin klinikan lääkärin harkinnan mukaan (yli 25 vuoden kokemus).
|
Kokeellinen: Upper Extreme First (UEF)
Hoito oli epäspesifinen pitkän akselin häiriötekijä olkapäälle, kyynärpäälle ja ranteelle, ja se oli klinikan lääkärin harkinnan mukaan (yli 25 vuoden kokemus).
|
Interventio UEF-ryhmälle oli epäspesifinen pitkän akselin häiriötekijä olkapäälle, kyynärpäälle ja ranteelle, ja se oli klinikan lääkärin harkinnan mukaan (yli 25 vuoden kokemus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen päivä 1
|
Jokaisella osallistujalla oli kaksi Shimmer3-anturia (Shimmer Sensing, Dublin, Irlanti) päässä (niskakyhmy) ja alaselässä (S2-tuberkulan päällä) (katso kuva 2) ja kolmas Shimmer3-anturi asetettiin pinnalle (maa- tai keinulauta). .
Osallistujia pyydettiin suorittamaan sarja neljästä asentotehtävästä kahdella pintatilanteella (lattia tai keinulauta) ja kummallakin kahdella muunnelmalla (silmät auki tai kiinni ja AP- tai ML-keinulaudan suunta).
Olosuhteet satunnaistettiin (REDCapia käyttämällä) siten, että joko molemmat lattia- tai molemmat keinulaudan olosuhteet suoritettiin ensin ja loput toiseksi.
Pintatyypin vaihtelujärjestys pidettiin yhtenäisenä kaikissa tilanteissa; silmät auki ja sitten silmät kiinni lattialla ja AP sitten ML pyörimissuunta keinulaudalla.
|
Hoidon jälkeinen päivä 1
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: Esihoito päivänä 2
|
Jokaisella osallistujalla oli kaksi Shimmer3-anturia (Shimmer Sensing, Dublin, Irlanti) päässä (niskakyhmy) ja alaselässä (S2-tuberkulan päällä) (katso kuva 2) ja kolmas Shimmer3-anturi asetettiin pinnalle (maa- tai keinulauta). .
Osallistujia pyydettiin suorittamaan sarja neljästä asentotehtävästä kahdella pintatilanteella (lattia tai keinulauta) ja kummallakin kahdella muunnelmalla (silmät auki tai kiinni ja AP- tai ML-keinulaudan suunta).
Olosuhteet satunnaistettiin (REDCapia käyttämällä) siten, että joko molemmat lattia- tai molemmat keinulaudan olosuhteet suoritettiin ensin ja loput toiseksi.
Pintatyypin vaihtelujärjestys pidettiin yhtenäisenä kaikissa tilanteissa; silmät auki ja sitten silmät kiinni lattialla ja AP sitten ML pyörimissuunta keinulaudalla.
|
Esihoito päivänä 2
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen päivä 2
|
Jokaisella osallistujalla oli kaksi Shimmer3-anturia (Shimmer Sensing, Dublin, Irlanti) päässä (niskakyhmy) ja alaselässä (S2-tuberkulan päällä) (katso kuva 2) ja kolmas Shimmer3-anturi asetettiin pinnalle (maa- tai keinulauta). .
Osallistujia pyydettiin suorittamaan sarja neljästä asentotehtävästä kahdella pintatilanteella (lattia tai keinulauta) ja kummallakin kahdella muunnelmalla (silmät auki tai kiinni ja AP- tai ML-keinulaudan suunta).
Olosuhteet satunnaistettiin (REDCapia käyttämällä) siten, että joko molemmat lattia- tai molemmat keinulaudan olosuhteet suoritettiin ensin ja loput toiseksi.
Pintatyypin vaihtelujärjestys pidettiin yhtenäisenä kaikissa tilanteissa; silmät auki ja sitten silmät kiinni lattialla ja AP sitten ML pyörimissuunta keinulaudalla.
|
Hoidon jälkeinen päivä 2
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: Esihoito päivänä 3
|
Jokaisella osallistujalla oli kaksi Shimmer3-anturia (Shimmer Sensing, Dublin, Irlanti) päässä (niskakyhmy) ja alaselässä (S2-tuberkulan päällä) (katso kuva 2) ja kolmas Shimmer3-anturi asetettiin pinnalle (maa- tai keinulauta). .
Osallistujia pyydettiin suorittamaan sarja neljästä asentotehtävästä kahdella pintatilanteella (lattia tai keinulauta) ja kummallakin kahdella muunnelmalla (silmät auki tai kiinni ja AP- tai ML-keinulaudan suunta).
Olosuhteet satunnaistettiin (REDCapia käyttämällä) siten, että joko molemmat lattia- tai molemmat keinulaudan olosuhteet suoritettiin ensin ja loput toiseksi.
Pintatyypin vaihtelujärjestys pidettiin yhtenäisenä kaikissa tilanteissa; silmät auki ja sitten silmät kiinni lattialla ja AP sitten ML pyörimissuunta keinulaudalla.
|
Esihoito päivänä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parker17_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaraajat ensin (LEF)
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Lasten kävelyhäiriötTurkki