Wpływ manipulacji kończynami na charakterystykę kołysania posturalnego (Balance1)
5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Parker University
Ocena zmian równowagi po terapii manipulacji kończynami
To badanie oceni wielosegmentowe kołysanie posturalne po manipulacji kończynami górnymi i dolnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu regulacji chiropraktyki kończyn górnych i dolnych (manipulacja), a także stanu powierzchni (twarda powierzchnia vs deska wahacza) na wielosegmentową kontrolę postawy reprezentowaną przez kołysanie postawy. Korzystając z deski bujanej (przechylnej), uczestnik nie może stać w miejscu, ale musi stale dostosowywać postawę, aby zachować równowagę. Kołysanie ciała jest uważane za samoistne, ponieważ konstrukcja deski bujanej tworzy naturalną niestabilność bez żadnych zewnętrznych zakłóceń. To zadanie zapewnia samonapędzający się stan sensomotoryczny oprócz wzmocnienia dynamiki kołysania. Ponieważ deska bujana ma tylko jeden stopień swobody ruchu, przechyły przednio-tylne i boczne zostały uwzględnione oddzielnie w urządzeniu.
Badacze postawili następujące hipotezy.
Hipoteza 1: Korekty kończyn dolnych doprowadzą do zmniejszenia wahań postawy w porównaniu z korektami kończyn górnych.
Hipoteza 2: Regulacja kończyn dolnych zmniejszy zmienność kołysania deski wahacza, tułowia i głowy w porównaniu z regulacją kończyn górnych.
Hipoteza 3: Korekty kończyn dolnych ułatwią organizację zachowania kołysania, ocenianego na podstawie chaotycznej struktury kołysania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75229
- Parker University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studentka programu Doctor of Chiropractic na Uniwersytecie Parker i pacjentka kliniki odnowy biologicznej Uniwersytetu Parker;
- możliwość wzięcia udziału w badaniu przez wszystkie 3 dni testowe;
- chętny do zrezygnowania z wszelkich nienormalnych codziennych czynności i zabiegów chiropraktycznych podczas dni testowych;
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży;
- poprzedni poważny uraz obejmujący kończyny;
- przebyte operacje stawu kończyny; I
- znane choroby neurologiczne lub ogólnoustrojowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw kończyna dolna (LEF)
Leczenie polegało na nieswoistym dystrakcji w osi długiej stawu skokowego, kolanowego i biodrowego, pod warunkiem uznania lekarza kliniki (ponad 25 lat doświadczenia).
|
Interwencja w grupie LEF polegała na nieswoistym dystrakcji w osi długiej stawu skokowego, kolanowego i biodrowego lub barkowego, łokciowego i nadgarstka, pod warunkiem uznania lekarza kliniki (ponad 25 lat doświadczenia).
|
|
Eksperymentalny: Najpierw kończyna górna (UEF)
Leczenie polegało na niespecyficznej dystrakcji w osi długiej barku, łokcia i nadgarstka według uznania lekarza kliniki (ponad 25 lat doświadczenia).
|
Interwencja w grupie UEF polegała na nieswoistym dystrakcji w osi długiej barku, łokcia i nadgarstka, pod warunkiem uznania lekarza kliniki (ponad 25 lat doświadczenia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena posturalna
Ramy czasowe: Po leczeniu w dniu 1
|
Każdy uczestnik został wyposażony w dwa czujniki Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irlandia) na głowie (potylica) i dolnej części pleców (nad guzkiem S2) (patrz ryc. .
Uczestników poproszono o wykonanie serii czterech zadań posturalnych z dwoma rodzajami powierzchni (podłoga lub deska bujakowa) i dwoma wariantami każdego z nich (oczy otwarte lub zamknięte oraz kierunek deski bujakowej AP lub ML).
Warunki losowano (przy użyciu REDCap) w taki sposób, że najpierw wykonano oba warunki na podłodze lub na obu wahaczach, a resztę wykonano w drugiej kolejności.
Kolejność zmian w typie powierzchni była spójna we wszystkich przypadkach; oczy otwarte, a następnie oczy zamknięte na podłodze, a następnie AP, a następnie kierunek obrotu ML na płycie bujanej.
|
Po leczeniu w dniu 1
|
|
Ocena posturalna
Ramy czasowe: Leczenie wstępne w dniu 2
|
Każdy uczestnik został wyposażony w dwa czujniki Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irlandia) na głowie (potylica) i dolnej części pleców (nad guzkiem S2) (patrz ryc. .
Uczestników poproszono o wykonanie serii czterech zadań posturalnych z dwoma rodzajami powierzchni (podłoga lub deska bujakowa) i dwoma wariantami każdego z nich (oczy otwarte lub zamknięte oraz kierunek deski bujakowej AP lub ML).
Warunki losowano (przy użyciu REDCap) w taki sposób, że najpierw wykonano oba warunki na podłodze lub na obu wahaczach, a resztę wykonano w drugiej kolejności.
Kolejność zmian w typie powierzchni była spójna we wszystkich przypadkach; oczy otwarte, a następnie oczy zamknięte na podłodze, a następnie AP, a następnie kierunek obrotu ML na płycie bujanej.
|
Leczenie wstępne w dniu 2
|
|
Ocena posturalna
Ramy czasowe: Po leczeniu w dniu 2
|
Każdy uczestnik został wyposażony w dwa czujniki Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irlandia) na głowie (potylica) i dolnej części pleców (nad guzkiem S2) (patrz ryc. .
Uczestników poproszono o wykonanie serii czterech zadań posturalnych z dwoma rodzajami powierzchni (podłoga lub deska bujakowa) i dwoma wariantami każdego z nich (oczy otwarte lub zamknięte oraz kierunek deski bujakowej AP lub ML).
Warunki losowano (przy użyciu REDCap) w taki sposób, że najpierw wykonano oba warunki na podłodze lub na obu wahaczach, a resztę wykonano w drugiej kolejności.
Kolejność zmian w typie powierzchni była spójna we wszystkich przypadkach; oczy otwarte, a następnie oczy zamknięte na podłodze, a następnie AP, a następnie kierunek obrotu ML na płycie bujanej.
|
Po leczeniu w dniu 2
|
|
Ocena posturalna
Ramy czasowe: Leczenie wstępne w dniu 3
|
Każdy uczestnik został wyposażony w dwa czujniki Shimmer3 (Shimmer Sensing, Dublin, Irlandia) na głowie (potylica) i dolnej części pleców (nad guzkiem S2) (patrz ryc. .
Uczestników poproszono o wykonanie serii czterech zadań posturalnych z dwoma rodzajami powierzchni (podłoga lub deska bujakowa) i dwoma wariantami każdego z nich (oczy otwarte lub zamknięte oraz kierunek deski bujakowej AP lub ML).
Warunki losowano (przy użyciu REDCap) w taki sposób, że najpierw wykonano oba warunki na podłodze lub na obu wahaczach, a resztę wykonano w drugiej kolejności.
Kolejność zmian w typie powierzchni była spójna we wszystkich przypadkach; oczy otwarte, a następnie oczy zamknięte na podłodze, a następnie AP, a następnie kierunek obrotu ML na płycie bujanej.
|
Leczenie wstępne w dniu 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parker17_001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Najpierw kończyna dolna (LEF)
-
University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonaldZakończonyZnieczulenie regionalne, przeszczepy naczyniowe, drożność naczyńKanada