- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03440489
Vurdering af skeletmuskeldysfunktion hos patient med idiopatisk lungefibrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interstitiel lungesygdom omfatter en heterogen gruppe af kroniske lungesygdomme, der er karakteriseret ved anstrengende dyspnø og dårlig sundhedsrelateret livskvalitet. omfatter idiopatisk lungefibrose af ukendt årsag Og en anden gruppe er forårsaget af erhvervsmæssig, uorganisk eller organisk eksponering, lægemiddelinducerede toksiciteter eller er sekundære til bindevævssygdom. Det kliniske forløb og udfaldet af interstitielle lungesygdomme varierer meget mellem forskellige undertyper, men overlevelse efter diagnose af idiopatisk lungefibrose er kun 2,5 til 5 år er en progressiv og fibroserende lungesygdom, der er karakteriseret ved arkitektonisk forvrængning af lungeparenkymet og er progressiv, med en dyster prognose. Også patienter med idiopatisk lungefibrose udviser generelt større abnormiteter ved træning induceret gasudveksling end dem med andre former for interstitiel lungesygdom Mennesker med udviser begrænsninger i maksimal træningskapacitet, hvilket er forbundet med nedsat ventilation, gasudveksling og lungeperfusionsabnormiteter. Også hos personer med interstitielle lungesygdomme er der en sammenhæng mellem quadriceps muskelsvaghed og træningskapacitet øger betydningen af skeletmuskeldysfunktion. Da interstitielle lungesygdomme er den førende diagnose, der henvises til for lungetransplantation, der karakteriserer skeletmuskeldysfunktion, og dets forhold til træningskapacitet forud for lungetransplantation er af specifik interesse for denne population.
Årsagen til muskeldysfunktion hos personer med lungesygdom er multifaktoriel, herunder faktorer som manglende brug, hypoxæmi, fejlernæring, oxidativt stress, systemisk inflammation og medicin Lungebetændelse og oxidativt stress menes at være afgørende for patogenesen af idiopatisk interstitiel lungebetændelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der vil blive præsenteret for brystafdelingen og diagnosticeret som IPF.
Ekskluderingskriterier:
- 1-IPF patient med ondartede tumorer. 2-Komorbid slutstadie nyre-, hjerte- eller leverpatient. 3-patient, der nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: seks minutters gangtest
muskelens fysiske ydeevne: målt ved ganghastighedstest, Timed up and go test, seks minutters gangtest, 30 sekunders stolestandstest
|
musklens fysiske ydeevne målt ved disse tests
Andre navne:
musklens fysiske ydeevne målt ved disse tests
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere skeletmuskeldysfunktion hos interstitielle lungesyge patienter ved 30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: 30 sekunder
|
30 sekunders test af stolestander
|
30 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed Abd El-ghany, Assiut University
- Studiestol: Atef el karn, Assiut University
- Studiestol: Sahar Farghaly yuessif, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Collard HR, King TE Jr, Bartelson BB, Vourlekis JS, Schwarz MI, Brown KK. Changes in clinical and physiologic variables predict survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Sep 1;168(5):538-42. doi: 10.1164/rccm.200211-1311OC. Epub 2003 May 28.
- Travis WD, Costabel U, Hansell DM, King TE Jr, Lynch DA, Nicholson AG, Ryerson CJ, Ryu JH, Selman M, Wells AU, Behr J, Bouros D, Brown KK, Colby TV, Collard HR, Cordeiro CR, Cottin V, Crestani B, Drent M, Dudden RF, Egan J, Flaherty K, Hogaboam C, Inoue Y, Johkoh T, Kim DS, Kitaichi M, Loyd J, Martinez FJ, Myers J, Protzko S, Raghu G, Richeldi L, Sverzellati N, Swigris J, Valeyre D; ATS/ERS Committee on Idiopathic Interstitial Pneumonias. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: Update of the international multidisciplinary classification of the idiopathic interstitial pneumonias. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):733-48. doi: 10.1164/rccm.201308-1483ST.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom
-
Hospital de GranollersRekrutteringInterstitiel lungesygdom (ILD) | Idiopatisk lungefibrose (IPF) | Fibrotisk interstitiel lungesygdom | Interstitiel Lungesygdom på Grund af Bindevevssygdom (Lidelse) | Suspected Interstitial Lung DiseaseSpanien
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
Kliniske forsøg med Seks minutters gangtest
-
University of Campinas, BrazilAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Ekstrakorporal Cirkulation
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetCystisk fibrose (CF)Spanien
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryUkendtKronisk obstruktiv lungesygdom
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetSkoliose idiopatiskTyrkiet (Türkiye)