- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03440489
Valutazione della disfunzione muscolare scheletrica in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La malattia polmonare interstiziale comprende un gruppo eterogeneo di condizioni polmonari croniche caratterizzate da dispnea da sforzo e scarsa qualità della vita correlata alla salute. include fibrosi polmonare idiopatica di causa sconosciuta e altri gruppi sono causati da esposizione occupazionale, inorganica o organica, tossicità indotta da farmaci o sono secondari a malattia del tessuto connettivo Il decorso clinico e l'esito delle malattie polmonari interstiziali sono molto variabili tra i diversi sottotipi, ma la sopravvivenza dopo la diagnosi di fibrosi polmonare idiopatica è di soli 2,5-5 anni è una malattia polmonare progressiva e fibrosante caratterizzata da distorsione architettonica del parenchima polmonare ed è progressiva, con una prognosi infausta Anche i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica mostrano generalmente maggiori anomalie dell'esercizio scambio gassoso indotto rispetto a quelli con altre forme di malattia polmonare interstiziale Persone con limitazione della massima capacità di esercizio, che è associata a ventilazione compromessa, scambio gassoso e anomalie della perfusione polmonare Anche nelle persone con malattie polmonari interstiziali esiste una relazione tra debolezza muscolare del quadricipite e capacità di esercizio aumentando l'importanza della disfunzione del muscolo scheletrico. Inoltre, poiché le malattie polmonari interstiziali sono la principale diagnosi riferita al trapianto di polmone che caratterizza la disfunzione del muscolo scheletrico e la sua relazione con la capacità di esercizio prima del trapianto di polmone è di interesse specifico per questa popolazione.
La causa della disfunzione muscolare negli individui con malattie polmonari è multifattoriale, inclusi fattori come il disuso, l'ipossiemia, la malnutrizione, lo stress ossidativo, l'infiammazione sistemica e i farmaci Si ritiene che l'infiammazione polmonare e lo stress ossidativo siano fondamentali nella patogenesi della polmonite interstiziale idiopatica
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che verranno presentati al reparto toracico e diagnosticati come IPF.
Criteri di esclusione:
- 1-IPF paziente con tumori maligni. 2-Paziente renale, cardiaco o epatico allo stadio terminale in comorbidità. 3 pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: test del cammino di sei minuti
prestazione fisica del muscolo: misurata dal test di velocità dell'andatura, test cronometrato su e vai, test di camminata di sei minuti, test in piedi su sedia di 30 secondi
|
prestazione fisica del muscolo misurata da questi test
Altri nomi:
prestazione fisica del muscolo misurata da questi test
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutare la disfunzione del muscolo scheletrico nei pazienti affetti da malattie polmonari interstiziali mediante test in piedi alla sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: 30 secondi
|
30 secondi di prova in piedi sulla sedia
|
30 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed Abd El-ghany, Assiut University
- Cattedra di studio: Atef el karn, Assiut University
- Cattedra di studio: Sahar Farghaly yuessif, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Collard HR, King TE Jr, Bartelson BB, Vourlekis JS, Schwarz MI, Brown KK. Changes in clinical and physiologic variables predict survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Sep 1;168(5):538-42. doi: 10.1164/rccm.200211-1311OC. Epub 2003 May 28.
- Travis WD, Costabel U, Hansell DM, King TE Jr, Lynch DA, Nicholson AG, Ryerson CJ, Ryu JH, Selman M, Wells AU, Behr J, Bouros D, Brown KK, Colby TV, Collard HR, Cordeiro CR, Cottin V, Crestani B, Drent M, Dudden RF, Egan J, Flaherty K, Hogaboam C, Inoue Y, Johkoh T, Kim DS, Kitaichi M, Loyd J, Martinez FJ, Myers J, Protzko S, Raghu G, Richeldi L, Sverzellati N, Swigris J, Valeyre D; ATS/ERS Committee on Idiopathic Interstitial Pneumonias. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: Update of the international multidisciplinary classification of the idiopathic interstitial pneumonias. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):733-48. doi: 10.1164/rccm.201308-1483ST.
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