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特発性肺線維症患者における骨格筋機能不全の評価

2018年2月19日 更新者:seham abd elmouty、Assiut University
間質性肺疾患には、労作性呼吸困難と健康に関連した生活の質の低下を特徴とするさまざまな慢性肺疾患のグループが含まれます。 原因不明の特発性肺線維症が含まれる その他のグループは、職業的、無機的または有機的暴露、薬物誘発毒性、または結合組織病の二次性によって引き起こされる 間質性肺疾患の臨床経過と転帰は、異なるサブタイプ間で大きく異なりますが、特発性肺線維症の診断後の生存期間はわずか2.5年から5年であり、進行性で線維化する肺疾患であり、肺実質の構造的歪みを特徴とし、進行性であり、予後は悲惨です。また、特発性肺線維症の患者は、一般的に運動のより大きな異常を示します。間質性肺疾患の他の形態の患者よりもガス交換を誘発する

調査の概要

詳細な説明

間質性肺疾患には、労作性呼吸困難と健康に関連した生活の質の低下を特徴とするさまざまな慢性肺疾患のグループが含まれます。 原因不明の特発性肺線維症が含まれる その他のグループは、職業的、無機的または有機的暴露、薬物誘発毒性、または結合組織病の二次性によって引き起こされる 間質性肺疾患の臨床経過と転帰は、異なるサブタイプ間で大きく異なりますが、特発性肺線維症の診断後の生存期間はわずか2.5年から5年であり、進行性で線維化する肺疾患であり、肺実質の構造的歪みを特徴とし、進行性であり、予後は悲惨です。また、特発性肺線維症の患者は、一般的に運動のより大きな異常を示します。間質性肺疾患の患者よりもガス交換を誘導する 換気障害、ガス交換、肺血流の異常に関連する最大運動能力の制限を示す人々 また、間質性肺疾患の患者では、大腿四頭筋の筋力低下と骨格筋機能障害の重要性を高める運動能力。 さらに、間質性肺疾患は、骨格筋機能障害を特徴付ける肺移植に関連する主要な診断であり、肺移植前の運動能力との関係は、この集団にとって特に興味深いものです。

肺疾患患者の筋肉機能不全の原因は多因子性であり、不使用、低酸素血症、栄養失調、酸化ストレス、全身性炎症、投薬などの要因が含まれます 肺の炎症と酸化ストレスは、特発性間質性肺炎の病因において極めて重要であると考えられています

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 胸部部門に紹介され、IPFと診断されたすべての患者。

除外基準:

  • 悪性腫瘍を有する1-IPF患者。 2-共存する末期の腎臓、心臓または肝臓の患者。 3-研究への参加を拒否した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:6分間の歩行テスト
筋肉の物理的パフォーマンス: 歩行速度テスト、Timed up and go テスト、6 分間のウォーキング テスト、30 秒の椅子のスタンド テストによって測定されます。
これらのテストによって測定された筋肉の身体能力
他の名前:
  • 歩行速度テスト
  • タイムアップしてテストに行く
これらのテストによって測定された筋肉の身体能力

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
間質性肺疾患患者の骨格筋機能障害を 30 秒の椅子立ちテストで評価する
時間枠:30秒
30秒椅子立ちテスト
30秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Mohamed Abd El-ghany、Assiut University
  • スタディチェア:Atef el karn、Assiut University
  • スタディチェア:Sahar Farghaly yuessif、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年7月1日

一次修了 (予期された)

2020年5月1日

研究の完了 (予期された)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月19日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月19日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SMD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

間質性肺疾患の臨床試験

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