- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03440489
A vázizom diszfunkció értékelése idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az intersticiális tüdőbetegség a krónikus tüdőbetegségek heterogén csoportját foglalja magában, amelyet megerőltetési dyspnoe és rossz egészségi állapotú életminőség jellemez. magában foglalja az ismeretlen eredetű idiopátiás tüdőfibrózist. Más csoportok pedig foglalkozási, szervetlen vagy szerves expozíció, gyógyszer okozta toxicitás, vagy a kötőszöveti betegség másodlagos következményei. Az intersticiális tüdőbetegségek klinikai lefolyása és kimenetele nagymértékben változó a különböző altípusok között, de Az idiopátiás tüdőfibrózis diagnosztizálása utáni túlélés mindössze 2,5-5 év. Ez egy progresszív és fibrózisos tüdőbetegség, amelyet a tüdő parenchyma architekturális torzulása jellemez, és progresszív, rossz prognózissal. Az idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegek általában nagyobb mozgási rendellenességeket mutatnak. indukált gázcsere, mint az intersticiális tüdőbetegség más formáiban szenvedőknél. Azoknál az embereknél, akiknél a csúcsterhelési kapacitás korlátozott, ami a szellőzés, a gázcsere és a tüdő perfúziós rendellenességeihez kapcsolódik. Szintén intersticiális tüdőbetegségben szenvedőknél van összefüggés a négyfejű izomgyengeség és a a mozgási kapacitás növeli a vázizom diszfunkció jelentőségét. Ezen túlmenően, mivel az intersticiális tüdőbetegségek a tüdőtranszplantáció vezető diagnózisa, amely a vázizom diszfunkciót jellemzi, és ennek a tüdőtranszplantáció előtti fizikai teljesítőképességgel való kapcsolata kifejezetten érdekes ebben a populációban.
A tüdőbetegségben szenvedő egyének izomműködési zavarának oka többtényezős, beleértve az olyan tényezőket, mint a kihasználatlanság, a hipoxémia, az alultápláltság, az oxidatív stressz, a szisztémás gyulladás és a gyógyszeres kezelés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akit a mellkasi osztályra mutatnak be, és IPF-ként diagnosztizálják.
Kizárási kritériumok:
- 1-IPF rosszindulatú daganatos beteg. 2-Komorbid végstádiumú vese-, szív- vagy májbeteg. 3 beteg, aki megtagadta a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: hatperces járáspróba
az izom fizikai teljesítménye: Járási sebesség teszttel, Időzített és menj teszttel, hat perces járásteszttel, 30 másodperces széken álló teszttel mérve
|
az izom fizikai teljesítménye ezekkel a tesztekkel mérve
Más nevek:
az izom fizikai teljesítménye ezekkel a tesztekkel mérve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
értékelje a vázizom diszfunkciót intersticiális tüdőbetegeknél 30 másodperces széken álló teszttel
Időkeret: 30 másodperc
|
30 másodperces székállvány teszt
|
30 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohamed Abd El-ghany, Assiut University
- Tanulmányi szék: Atef el karn, Assiut University
- Tanulmányi szék: Sahar Farghaly yuessif, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Collard HR, King TE Jr, Bartelson BB, Vourlekis JS, Schwarz MI, Brown KK. Changes in clinical and physiologic variables predict survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Sep 1;168(5):538-42. doi: 10.1164/rccm.200211-1311OC. Epub 2003 May 28.
- Travis WD, Costabel U, Hansell DM, King TE Jr, Lynch DA, Nicholson AG, Ryerson CJ, Ryu JH, Selman M, Wells AU, Behr J, Bouros D, Brown KK, Colby TV, Collard HR, Cordeiro CR, Cottin V, Crestani B, Drent M, Dudden RF, Egan J, Flaherty K, Hogaboam C, Inoue Y, Johkoh T, Kim DS, Kitaichi M, Loyd J, Martinez FJ, Myers J, Protzko S, Raghu G, Richeldi L, Sverzellati N, Swigris J, Valeyre D; ATS/ERS Committee on Idiopathic Interstitial Pneumonias. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: Update of the international multidisciplinary classification of the idiopathic interstitial pneumonias. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):733-48. doi: 10.1164/rccm.201308-1483ST.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intersticiális tüdőbetegség
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
University of OxfordToborzásLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légzési distressz szindróma | Shock LungEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontTüdő nem kissejtes karcinóma | IIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Superior Sulcus Lung CarcinomaEgyesült Államok