- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03440489
Evaluación de la disfunción del músculo esquelético en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar intersticial incluye un grupo heterogéneo de afecciones pulmonares crónicas que se caracterizan por disnea de esfuerzo y mala calidad de vida relacionada con la salud. incluye fibrosis pulmonar idiopática de causa desconocida Y otros grupos son causados por exposición ocupacional, inorgánica u orgánica, toxicidades inducidas por fármacos, o son secundarias a enfermedades del tejido conectivo El curso clínico y el resultado de las enfermedades pulmonares intersticiales son muy variables entre diferentes subtipos, pero la supervivencia después del diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática es de solo 2,5 a 5 años es una enfermedad pulmonar progresiva y fibrosante que se caracteriza por una distorsión de la arquitectura del parénquima pulmonar y es progresiva, con un pronóstico sombrío También los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática generalmente muestran mayores anomalías del ejercicio intercambio gaseoso inducido que aquellos con otras formas de enfermedad pulmonar intersticial Las personas con limitación en la capacidad máxima de ejercicio, que se asocia con anomalías en la ventilación, el intercambio gaseoso y la perfusión pulmonar También en personas con enfermedades pulmonares intersticiales existe una relación entre la debilidad del músculo cuádriceps y capacidad de ejercicio aumentando la importancia de la disfunción del músculo esquelético. Además, dado que la enfermedad pulmonar intersticial es el principal diagnóstico referido para el trasplante de pulmón, caracterizar la disfunción del músculo esquelético y su relación con la capacidad de ejercicio antes del trasplante de pulmón es de interés específico para esta población.
La causa de la disfunción muscular en personas con enfermedad pulmonar es multifactorial, incluidos factores como el desuso, la hipoxemia, la desnutrición, el estrés oxidativo, la inflamación sistémica y la medicación. Se cree que la inflamación pulmonar y el estrés oxidativo son fundamentales en la patogenia de la neumonía intersticial idiopática
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente que será presentado a un departamento de tórax y diagnosticado como FPI.
Criterio de exclusión:
- 1-Paciente FPI con tumores malignos. 2-Paciente renal, cardíaco o hepático terminal comórbido. 3-paciente que se negó a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: prueba de marcha de seis minutos
rendimiento físico del músculo: medido por la prueba de velocidad de marcha, la prueba de cronometraje y avance, la prueba de caminata de seis minutos, la prueba de soporte de silla de 30 segundos
|
rendimiento físico del músculo medido por estas pruebas
Otros nombres:
rendimiento físico del músculo medido por estas pruebas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluar la disfunción del músculo esquelético en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial mediante una prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
|
30 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Abd El-ghany, Assiut University
- Silla de estudio: Atef el karn, Assiut University
- Silla de estudio: Sahar Farghaly yuessif, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Collard HR, King TE Jr, Bartelson BB, Vourlekis JS, Schwarz MI, Brown KK. Changes in clinical and physiologic variables predict survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Sep 1;168(5):538-42. doi: 10.1164/rccm.200211-1311OC. Epub 2003 May 28.
- Travis WD, Costabel U, Hansell DM, King TE Jr, Lynch DA, Nicholson AG, Ryerson CJ, Ryu JH, Selman M, Wells AU, Behr J, Bouros D, Brown KK, Colby TV, Collard HR, Cordeiro CR, Cottin V, Crestani B, Drent M, Dudden RF, Egan J, Flaherty K, Hogaboam C, Inoue Y, Johkoh T, Kim DS, Kitaichi M, Loyd J, Martinez FJ, Myers J, Protzko S, Raghu G, Richeldi L, Sverzellati N, Swigris J, Valeyre D; ATS/ERS Committee on Idiopathic Interstitial Pneumonias. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: Update of the international multidisciplinary classification of the idiopathic interstitial pneumonias. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):733-48. doi: 10.1164/rccm.201308-1483ST.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .