- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03440489
Vurdering av skjelettmuskeldysfunksjon hos pasient med idiopatisk lungefibrose
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Interstitiell lungesykdom inkluderer en heterogen gruppe av kroniske lungesykdommer som er preget av anstrengende dyspné og dårlig helserelatert livskvalitet. inkluderer idiopatisk lungefibrose av ukjent årsak Og en annen gruppe er forårsaket av yrkesmessig, uorganisk eller organisk eksponering, legemiddelinduserte toksisiteter, eller er sekundære til bindevevssykdom. Det kliniske forløpet og utfallet av interstitielle lungesykdommer er svært varierende mellom ulike undertyper, men overlevelse etter diagnose av idiopatisk lungefibrose er bare 2,5 til 5 år er en progressiv og fibroserende lungesykdom som er preget av arkitektonisk forvrengning av lungeparenkymet og er progressiv, med en dyster prognose. Også pasienter med idiopatisk lungefibrose viser generelt større unormaliteter ved trening. indusert gassutveksling enn de med andre former for interstitiell lungesykdom Personer med begrenset maksimal treningskapasitet, som er assosiert med nedsatt ventilasjon, gassutveksling og lungeperfusjonsavvik. Også hos personer med interstitielle lungesykdommer er det en sammenheng mellom quadriceps muskelsvakhet og treningskapasitet øker betydningen av skjelettmuskeldysfunksjon. Siden interstitielle lungesykdommer er den ledende diagnosen som henvises til for lungetransplantasjon som karakteriserer skjelettmuskeldysfunksjon, og dets forhold til treningskapasitet før lungetransplantasjon er av spesifikk interesse for denne populasjonen.
Årsaken til muskeldysfunksjon hos individer med lungesykdom er multifaktoriell, inkludert faktorer som manglende bruk, hypoksemi, underernæring, oksidativt stress, systemisk betennelse og medisinering Lungebetennelse og oksidativt stress antas å være sentrale i patogenesen av idiopatisk interstitiell lungebetennelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som vil bli presentert for brystavdeling og diagnostisert som IPF.
Ekskluderingskriterier:
- 1-IPF pasient med ondartede svulster. 2-Komorbid sluttstadium nyre-, hjerte- eller leverpasient. 3-pasient som nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: seks minutters gangprøve
fysisk ytelse av muskelen: målt ved ganghastighetstest, Timed up and go-test, seks minutters gangtest, 30 sekunders test av stolstativ
|
fysisk ytelse av muskelen målt ved disse testene
Andre navn:
fysisk ytelse av muskelen målt ved disse testene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere skjelettmuskeldysfunksjon hos interstitielle lungesyke pasienter med 30 sekunders stolstativtest
Tidsramme: 30 sekunder
|
30 sekunders test av stolstativ
|
30 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed Abd El-ghany, Assiut University
- Studiestol: Atef el karn, Assiut University
- Studiestol: Sahar Farghaly yuessif, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Collard HR, King TE Jr, Bartelson BB, Vourlekis JS, Schwarz MI, Brown KK. Changes in clinical and physiologic variables predict survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Sep 1;168(5):538-42. doi: 10.1164/rccm.200211-1311OC. Epub 2003 May 28.
- Travis WD, Costabel U, Hansell DM, King TE Jr, Lynch DA, Nicholson AG, Ryerson CJ, Ryu JH, Selman M, Wells AU, Behr J, Bouros D, Brown KK, Colby TV, Collard HR, Cordeiro CR, Cottin V, Crestani B, Drent M, Dudden RF, Egan J, Flaherty K, Hogaboam C, Inoue Y, Johkoh T, Kim DS, Kitaichi M, Loyd J, Martinez FJ, Myers J, Protzko S, Raghu G, Richeldi L, Sverzellati N, Swigris J, Valeyre D; ATS/ERS Committee on Idiopathic Interstitial Pneumonias. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: Update of the international multidisciplinary classification of the idiopathic interstitial pneumonias. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):733-48. doi: 10.1164/rccm.201308-1483ST.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Interstitiell lungesykdom
-
Konya City HospitalFullførtPeep By Lung Ultralyd | Peep med dynamisk etterlevelseTyrkia
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåThoraxkirurgi | Endobronkial intubasjon | One Lung Ventillation (OLV) | Dobbel Lumen Tube Intubasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Kayseri City HospitalFullførtCerebral desaturasjon | Nær infrarød spektroskopi | One Lung Ventillation (OLV) | Intraoperativ smertestillende bruk | Erector Spina Plan BlockTyrkia (Türkiye)
-
Sichuan UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Universitas Jenderal SoedirmanRS Prof. Dr. Margono Soekardjo PurwokertoFullførtThorax anestesi | One Lung Ventillation (OLV)Indonesia
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Inova Fairfax HospitalFullførtIdiopatisk lungefibrose | Interstitiell lungesykdom | Interstitiell pneumonitt | Desquamative Interstitial PneumoniaForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
Kliniske studier på Seks minutters gangtest
-
University of Campinas, BrazilFullført
-
University Hospital, ToulouseHar ikke rekruttert ennåHjertekirurgi | Ekstrakorporeal sirkulasjon
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullførtSkoliose idiopatiskTyrkia (Türkiye)
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom