- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03440489
Оценка дисфункции скелетных мышц у пациента с идиопатическим легочным фиброзом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Интерстициальное заболевание легких включает гетерогенную группу хронических заболеваний легких, характеризующихся одышкой при физической нагрузке и плохим качеством жизни, связанным со здоровьем. включает идиопатический легочный фиброз неизвестной этиологии. И другие группы вызваны профессиональным, неорганическим или органическим воздействием, лекарственной токсичностью или являются вторичными по отношению к заболеваниям соединительной ткани. Клиническое течение и исход интерстициальных заболеваний легких сильно различаются между различными подтипами, но выживаемость после постановки диагноза идиопатического легочного фиброза составляет всего 2,5–5 лет. Это прогрессирующее и фиброзирующее заболевание легких, характеризующееся архитектурным искажением легочной паренхимы и прогрессирующее с неблагоприятным прогнозом. индуцированный газообмен, чем при других формах интерстициального заболевания легких. Люди с ограничением максимальной переносимости физической нагрузки, что связано с нарушениями вентиляции, газообмена и нарушениями легочной перфузии. Также у людей с интерстициальными заболеваниями легких существует связь между слабостью четырехглавой мышцы и способность к физической нагрузке повышает важность дисфункции скелетных мышц. Кроме того, поскольку интерстициальные заболевания легких являются ведущим диагнозом, назначаемым для трансплантации легких, характеризующим дисфункцию скелетных мышц, и ее связь с переносимостью физических нагрузок до трансплантации легких представляет особый интерес для этой группы населения.
Причина мышечной дисфункции у лиц с заболеваниями легких является многофакторной, включая такие факторы, как неиспользование, гипоксемия, недоедание, окислительный стресс, системное воспаление и прием лекарств. Считается, что воспаление легких и окислительный стресс играют ключевую роль в патогенезе идиопатической интерстициальной пневмонии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которые будут доставлены в отделение грудной клетки с диагнозом ИЛФ.
Критерий исключения:
- 1-больной ИЛФ со злокачественными опухолями. 2-Коморбидная терминальная стадия почечной, сердечной или печеночной недостаточности. 3-пациент, отказавшийся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: тест шестиминутной ходьбы
физическая работоспособность мышц: измеряется с помощью теста скорости ходьбы, теста на время, теста шестиминутной ходьбы, теста стояния на стуле в течение 30 секунд.
|
физическая работоспособность мышц, измеряемая этими тестами
Другие имена:
физическая работоспособность мышц, измеряемая этими тестами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить дисфункцию скелетных мышц у пациентов с интерстициальным заболеванием легких с помощью 30-секундного теста на стуле
Временное ограничение: 30 секунд
|
30-секундный тест на стуле
|
30 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed Abd El-ghany, Assiut University
- Учебный стул: Atef el karn, Assiut University
- Учебный стул: Sahar Farghaly yuessif, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Collard HR, King TE Jr, Bartelson BB, Vourlekis JS, Schwarz MI, Brown KK. Changes in clinical and physiologic variables predict survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Sep 1;168(5):538-42. doi: 10.1164/rccm.200211-1311OC. Epub 2003 May 28.
- Travis WD, Costabel U, Hansell DM, King TE Jr, Lynch DA, Nicholson AG, Ryerson CJ, Ryu JH, Selman M, Wells AU, Behr J, Bouros D, Brown KK, Colby TV, Collard HR, Cordeiro CR, Cottin V, Crestani B, Drent M, Dudden RF, Egan J, Flaherty K, Hogaboam C, Inoue Y, Johkoh T, Kim DS, Kitaichi M, Loyd J, Martinez FJ, Myers J, Protzko S, Raghu G, Richeldi L, Sverzellati N, Swigris J, Valeyre D; ATS/ERS Committee on Idiopathic Interstitial Pneumonias. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: Update of the international multidisciplinary classification of the idiopathic interstitial pneumonias. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):733-48. doi: 10.1164/rccm.201308-1483ST.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .