- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03440489
Beoordeling van skeletspierdisfunctie bij patiënten met idiopathische longfibrose
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interstitiële longziekte omvat een heterogene groep chronische longaandoeningen die wordt gekenmerkt door inspanningsdyspneu en een slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. omvat idiopathische longfibrose met onbekende oorzaak En een andere groep wordt veroorzaakt door beroepsmatige, anorganische of organische blootstelling, door geneesmiddelen veroorzaakte toxiciteit of is secundair aan bindweefselziekte. overleving na diagnose van idiopathische longfibrose is slechts 2,5 tot 5 jaar is een progressieve en fibroserende longziekte die wordt gekenmerkt door architecturale vervorming van het longparenchym en is progressief, met een sombere prognose Ook patiënten met idiopathische longfibrose vertonen over het algemeen grotere afwijkingen bij inspanning geïnduceerde gasuitwisseling dan mensen met andere vormen van interstitiële longziekte Mensen met een beperking in de maximale inspanningscapaciteit, wat gepaard gaat met verminderde ventilatie, gasuitwisseling en pulmonaire perfusieafwijkingen. Ook bij mensen met interstitiële longziekten is er een verband tussen quadricepsspierzwakte en inspanningscapaciteit verhogen van het belang van skeletspierdisfunctie. Bovendien, aangezien interstitiële longziekten de belangrijkste diagnose is waarnaar wordt verwezen voor longtransplantatie die kenmerkend is voor skeletspierdisfunctie en de relatie ervan met inspanningscapaciteit voorafgaand aan longtransplantatie, van specifiek belang is voor deze populatie.
De oorzaak van spierdisfunctie bij personen met een longziekte is multifactorieel, waaronder factoren zoals onbruik, hypoxemie, ondervoeding, oxidatieve stress, systemische ontsteking en medicatie. Longontsteking en oxidatieve stress worden verondersteld cruciaal te zijn in de pathogenese van idiopathische interstitiële pneumonie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die worden aangeboden aan de borstafdeling en worden gediagnosticeerd als IPF.
Uitsluitingscriteria:
- 1-IPF-patiënt met kwaadaardige tumoren. 2-Comorbide nier-, hart- of leverpatiënt in het eindstadium. 3-patiënt die weigerde deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: looptest van zes minuten
fysieke prestatie van de spier: gemeten door Gait speed test, Timed up and go test, zes minuten wandeltest, 30 seconden stoelstandtest
|
fysieke prestaties van de spier gemeten door deze tests
Andere namen:
fysieke prestaties van de spier gemeten door deze tests
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
skeletspierdisfunctie beoordelen bij patiënten met interstitiële longziekte door middel van een stoelstandtest van 30 seconden
Tijdsspanne: 30 seconden
|
30 seconden stoelstandtest
|
30 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed Abd El-ghany, Assiut University
- Studie stoel: Atef el karn, Assiut University
- Studie stoel: Sahar Farghaly yuessif, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Collard HR, King TE Jr, Bartelson BB, Vourlekis JS, Schwarz MI, Brown KK. Changes in clinical and physiologic variables predict survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Sep 1;168(5):538-42. doi: 10.1164/rccm.200211-1311OC. Epub 2003 May 28.
- Travis WD, Costabel U, Hansell DM, King TE Jr, Lynch DA, Nicholson AG, Ryerson CJ, Ryu JH, Selman M, Wells AU, Behr J, Bouros D, Brown KK, Colby TV, Collard HR, Cordeiro CR, Cottin V, Crestani B, Drent M, Dudden RF, Egan J, Flaherty K, Hogaboam C, Inoue Y, Johkoh T, Kim DS, Kitaichi M, Loyd J, Martinez FJ, Myers J, Protzko S, Raghu G, Richeldi L, Sverzellati N, Swigris J, Valeyre D; ATS/ERS Committee on Idiopathic Interstitial Pneumonias. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: Update of the international multidisciplinary classification of the idiopathic interstitial pneumonias. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):733-48. doi: 10.1164/rccm.201308-1483ST.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interstitiële longziekte
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië
Klinische onderzoeken op Looptest van zes minuten
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryOnbekendChronische obstructieve longziekte
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingPulmonale hypertensieVerenigde Staten