- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03440489
Hodnocení dysfunkce kosterního svalstva u pacienta s idiopatickou plicní fibrózou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Intersticiální plicní onemocnění zahrnuje heterogenní skupinu chronických plicních stavů, které jsou charakterizovány námahovou dušností a špatnou kvalitou života související se zdravím. zahrnuje idiopatickou plicní fibrózu neznámé příčiny a další skupiny jsou způsobeny profesionální, anorganickou nebo organickou expozicí, toxicitou vyvolanou léky nebo jsou sekundární k onemocnění pojivové tkáně Klinický průběh a výsledek intersticiálních plicních onemocnění jsou mezi různými podtypy velmi variabilní, ale přežití po diagnóze idiopatické plicní fibrózy je pouze 2,5 až 5 let je progresivní a fibrotizující plicní onemocnění, které se vyznačuje architektonickou distorzí plicního parenchymu a je progresivní, s tristní prognózou Také pacient s idiopatickou plicní fibrózou obecně vykazuje větší abnormality při cvičení indukovaná výměna plynů než u jiných forem intersticiální plicní choroby Lidé s omezenou maximální výkonovou kapacitou, která je spojena s poruchou ventilace, výměny plynů a abnormalitami plicní perfuze Také u lidí s intersticiálním plicním onemocněním existuje vztah mezi slabostí čtyřhlavého svalu a cvičební kapacita zvyšující význam dysfunkce kosterního svalstva. Kromě toho, protože intersticiální plicní onemocnění je hlavní diagnózou uváděnou pro transplantaci plic, která charakterizuje dysfunkci kosterního svalstva, a její vztah k zátěžové kapacitě před transplantací plic je pro tuto populaci specifický.
Příčina svalové dysfunkce u jedinců s plicním onemocněním je multifaktoriální, včetně faktorů, jako je nepoužívání, hypoxémie, malnutrice, oxidační stres, systémový zánět a medikace Plicní zánět a oxidační stres jsou považovány za klíčové v patogenezi idiopatické intersticiální pneumonie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří budou předvedeni na hrudní oddělení a budou diagnostikováni jako IPF.
Kritéria vyloučení:
- 1-IPF pacient s maligními nádory. 2-Komorbidní terminální renální, srdeční nebo jaterní pacient. 3-pacient, který se odmítl zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: šestiminutový test chůze
fyzická výkonnost svalu: měřeno testem rychlosti chůze, testem Timed up and go, šestiminutovým testem chůze, 30 sekundovým testem ve stoje
|
fyzický výkon svalu měřený těmito testy
Ostatní jména:
fyzický výkon svalu měřený těmito testy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnotit dysfunkci kosterního svalstva u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním 30 sekundovým testem ve stoje na židli
Časové okno: 30 sekund
|
30 sekundový test stání na židli
|
30 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed Abd El-ghany, Assiut University
- Studijní židle: Atef el karn, Assiut University
- Studijní židle: Sahar Farghaly yuessif, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Collard HR, King TE Jr, Bartelson BB, Vourlekis JS, Schwarz MI, Brown KK. Changes in clinical and physiologic variables predict survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Sep 1;168(5):538-42. doi: 10.1164/rccm.200211-1311OC. Epub 2003 May 28.
- Travis WD, Costabel U, Hansell DM, King TE Jr, Lynch DA, Nicholson AG, Ryerson CJ, Ryu JH, Selman M, Wells AU, Behr J, Bouros D, Brown KK, Colby TV, Collard HR, Cordeiro CR, Cottin V, Crestani B, Drent M, Dudden RF, Egan J, Flaherty K, Hogaboam C, Inoue Y, Johkoh T, Kim DS, Kitaichi M, Loyd J, Martinez FJ, Myers J, Protzko S, Raghu G, Richeldi L, Sverzellati N, Swigris J, Valeyre D; ATS/ERS Committee on Idiopathic Interstitial Pneumonias. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: Update of the international multidisciplinary classification of the idiopathic interstitial pneumonias. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):733-48. doi: 10.1164/rccm.201308-1483ST.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimDokončenoMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
Klinické studie na Šestiminutový test chůze
-
University of Campinas, BrazilDokončeno
-
Mayo ClinicUkončenoAkutní mrtviceSpojené státy
-
Concordia University, St. PaulDokončenoFyzická aktivita | Rehabilitace | Funkční kapacitaSpojené státy
-
Stanford UniversityPHawareAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy
-
Faculdades Metropolitanas UnidasDokončeno
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, Inc; Colorado Prevention CenterDokončeno
-
University of ZurichAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenze | Chronická tromboembolická plicní hypertenze | Plicní cévní onemocněníŠvýcarsko
-
University Hospital RegensburgDokončenoObličejová maska | Dlouhodobá kyslíková terapieNěmecko
-
Universidad Francisco de VitoriaDokončeno
-
Gazi UniversityDokončeno