- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03440489
Ocena dysfunkcji mięśni szkieletowych u pacjenta z idiopatycznym włóknieniem płuc
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Śródmiąższowa choroba płuc obejmuje heterogenną grupę przewlekłych chorób płuc, które charakteryzują się dusznością wysiłkową i niską jakością życia związaną ze stanem zdrowia. obejmuje idiopatyczne zwłóknienie płuc o nieznanej przyczynie Inne grupy są spowodowane narażeniem zawodowym, nieorganicznym lub organicznym, toksycznością wywołaną lekami lub są wtórne do choroby tkanki łącznej Przebieg kliniczny i wyniki śródmiąższowych chorób płuc są bardzo zróżnicowane między różnymi podtypami, ale przeżywalność po rozpoznaniu idiopatycznego włóknienia płuc wynosi tylko 2,5 do 5 lat jest postępującą i włókniejącą chorobą płuc, która charakteryzuje się zaburzeniem architektonicznym miąższu płuc i jest postępująca, z ponurym rokowaniem Również pacjenci z idiopatycznym włóknieniem płuc na ogół wykazują większe nieprawidłowości wysiłkowe indukowanej wymiany gazowej niż u osób z innymi postaciami śródmiąższowych chorób płuc Osoby z ograniczeniem szczytowej wydolności wysiłkowej, co wiąże się z zaburzeniami wentylacji, wymiany gazowej i perfuzji płucnej Również u osób ze śródmiąższowymi chorobami płuc istnieje związek pomiędzy osłabieniem mięśnia czworogłowego uda a wydolności wysiłkowej podnosząc znaczenie dysfunkcji mięśni szkieletowych. Ponadto, ponieważ śródmiąższowe choroby płuc są wiodącą diagnozą skierowaną do przeszczepu płuc, charakteryzującą dysfunkcję mięśni szkieletowych, a ich związek z wydolnością wysiłkową przed przeszczepem płuc jest szczególnie interesujący dla tej populacji.
Przyczyny dysfunkcji mięśni u osób z chorobami płuc są wieloczynnikowe, w tym czynniki takie jak nieużywanie, hipoksemia, niedożywienie, stres oksydacyjny, ogólnoustrojowe zapalenie i leki Uważa się, że zapalenie płuc i stres oksydacyjny są kluczowe w patogenezie idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy zostaną skierowani na oddział kardiologiczny i zdiagnozowani jako IPF.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent 1-IPF z nowotworami złośliwymi. 2-Współistniejąca schyłkowa choroba nerek, serca lub wątroby. 3-pacjent, który odmówił udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: sześciominutowy test marszu
Wydolność fizyczna mięśnia: mierzona testem prędkości chodu, testem Timed up and go, testem 6-minutowego marszu, testem stania na krześle przez 30 sekund
|
sprawność fizyczna mięśnia mierzona tymi testami
Inne nazwy:
sprawność fizyczna mięśnia mierzona tymi testami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić dysfunkcję mięśni szkieletowych u pacjentów z chorobą śródmiąższową płuc za pomocą 30-sekundowego testu stania na krześle
Ramy czasowe: 30 sekund
|
30-sekundowy test stania na krześle
|
30 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed Abd El-ghany, Assiut University
- Krzesło do nauki: Atef el karn, Assiut University
- Krzesło do nauki: Sahar Farghaly yuessif, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Collard HR, King TE Jr, Bartelson BB, Vourlekis JS, Schwarz MI, Brown KK. Changes in clinical and physiologic variables predict survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Sep 1;168(5):538-42. doi: 10.1164/rccm.200211-1311OC. Epub 2003 May 28.
- Travis WD, Costabel U, Hansell DM, King TE Jr, Lynch DA, Nicholson AG, Ryerson CJ, Ryu JH, Selman M, Wells AU, Behr J, Bouros D, Brown KK, Colby TV, Collard HR, Cordeiro CR, Cottin V, Crestani B, Drent M, Dudden RF, Egan J, Flaherty K, Hogaboam C, Inoue Y, Johkoh T, Kim DS, Kitaichi M, Loyd J, Martinez FJ, Myers J, Protzko S, Raghu G, Richeldi L, Sverzellati N, Swigris J, Valeyre D; ATS/ERS Committee on Idiopathic Interstitial Pneumonias. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: Update of the international multidisciplinary classification of the idiopathic interstitial pneumonias. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):733-48. doi: 10.1164/rccm.201308-1483ST.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śródmiąższowa choroba płuc
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Sześciominutowy test marszu
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc