- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03440489
Évaluation de la dysfonction musculaire squelettique chez un patient atteint de fibrose pulmonaire idiopathique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pneumopathie interstitielle comprend un groupe hétérogène d'affections pulmonaires chroniques caractérisées par une dyspnée d'effort et une mauvaise qualité de vie liée à la santé. comprend la fibrose pulmonaire idiopathique de cause inconnue Et d'autres groupes sont causés par une exposition professionnelle, inorganique ou organique, des toxicités induites par des médicaments ou sont secondaires à une maladie du tissu conjonctif L'évolution clinique et les résultats des maladies pulmonaires interstitielles sont très variables entre les différents sous-types, mais la survie après le diagnostic de fibrose pulmonaire idiopathique n'est que de 2,5 à 5 ans est une maladie pulmonaire évolutive et fibrosante qui se caractérise par une distorsion architecturale du parenchyme pulmonaire et est progressive, avec un pronostic sombre. les échanges gazeux induits que ceux atteints d'autres formes de pneumopathie interstitielle. capacité d'exercice augmentant l'importance du dysfonctionnement des muscles squelettiques. De plus, étant donné que les maladies pulmonaires interstitielles sont le principal diagnostic référé pour la transplantation pulmonaire, caractérisant le dysfonctionnement du muscle squelettique et sa relation avec la capacité d'exercice avant la transplantation pulmonaire est d'un intérêt particulier pour cette population.
La cause du dysfonctionnement musculaire chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire est multifactorielle, y compris des facteurs tels que la désuétude, l'hypoxémie, la malnutrition, le stress oxydatif, l'inflammation systémique et la prise de médicaments L'inflammation pulmonaire et le stress oxydatif sont considérés comme essentiels dans la pathogenèse de la pneumonie interstitielle idiopathique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui seront présentés au service thoracique et diagnostiqués comme IPF.
Critère d'exclusion:
- 1-Patient IPF avec tumeurs malignes. 2-Patient rénal, cardiaque ou hépatique comorbide en phase terminale. 3-patient qui a refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: test de marche de six minutes
performance physique du muscle : mesurée par Gait speed test, Timed up and go test, six minutes walking test, 30 seconds chair stand test
|
performance physique du muscle mesurée par ces tests
Autres noms:
performance physique du muscle mesurée par ces tests
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluer le dysfonctionnement des muscles squelettiques chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire interstitielle par un test de 30 secondes en position debout sur chaise
Délai: 30 secondes
|
Test de 30 secondes sur la chaise
|
30 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Abd El-ghany, Assiut University
- Chaise d'étude: Atef el karn, Assiut University
- Chaise d'étude: Sahar Farghaly yuessif, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Collard HR, King TE Jr, Bartelson BB, Vourlekis JS, Schwarz MI, Brown KK. Changes in clinical and physiologic variables predict survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Sep 1;168(5):538-42. doi: 10.1164/rccm.200211-1311OC. Epub 2003 May 28.
- Travis WD, Costabel U, Hansell DM, King TE Jr, Lynch DA, Nicholson AG, Ryerson CJ, Ryu JH, Selman M, Wells AU, Behr J, Bouros D, Brown KK, Colby TV, Collard HR, Cordeiro CR, Cottin V, Crestani B, Drent M, Dudden RF, Egan J, Flaherty K, Hogaboam C, Inoue Y, Johkoh T, Kim DS, Kitaichi M, Loyd J, Martinez FJ, Myers J, Protzko S, Raghu G, Richeldi L, Sverzellati N, Swigris J, Valeyre D; ATS/ERS Committee on Idiopathic Interstitial Pneumonias. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: Update of the international multidisciplinary classification of the idiopathic interstitial pneumonias. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):733-48. doi: 10.1164/rccm.201308-1483ST.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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