- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03440489
Avaliação da Disfunção Muscular Esquelética em Paciente com Fibrose Pulmonar Idiopática
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença pulmonar intersticial inclui um grupo heterogêneo de condições pulmonares crônicas caracterizadas por dispneia de esforço e baixa qualidade de vida relacionada à saúde. inclui fibrose pulmonar idiopática de causa desconhecida E outros grupos são causados por exposição ocupacional, inorgânica ou orgânica, toxicidades induzidas por drogas ou são secundárias a doenças do tecido conjuntivo O curso clínico e o resultado das doenças pulmonares intersticiais são altamente variáveis entre os diferentes subtipos, mas a sobrevida após o diagnóstico de fibrose pulmonar idiopática é de apenas 2,5 a 5 anos é uma doença pulmonar progressiva e fibrosante que se caracteriza por distorção arquitetônica do parênquima pulmonar e é progressiva, com prognóstico sombrio Também pacientes com fibrose pulmonar idiopática geralmente demonstram maiores anormalidades de exercício troca gasosa induzida do que aquelas com outras formas de doença pulmonar intersticial Pessoas com limitação no pico da capacidade de exercício, que está associada a ventilação prejudicada, troca gasosa e anormalidades da perfusão pulmonar Também em pessoas com doenças pulmonares intersticiais existe uma relação entre fraqueza muscular do quadríceps e capacidade de exercício elevando a importância da disfunção do músculo esquelético. Além disso, como a doença pulmonar intersticial é o principal diagnóstico encaminhado para transplante pulmonar, caracterizando a disfunção do músculo esquelético e sua relação com a capacidade de exercício antes do transplante pulmonar, é de interesse específico para essa população.
A causa da disfunção muscular em indivíduos com doença pulmonar é multifatorial, incluindo fatores como desuso, hipoxemia, desnutrição, estresse oxidativo, inflamação sistêmica e medicação Acredita-se que a inflamação pulmonar e o estresse oxidativo sejam fundamentais na patogênese da pneumonia intersticial idiopática
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que serão apresentados ao departamento de tórax e diagnosticados como FPI.
Critério de exclusão:
- 1-IPF paciente com tumores malignos. 2-Paciente renal, cardíaco ou hepático em estágio final comórbido. 3-paciente que se recusou a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: teste de caminhada de seis minutos
desempenho físico do músculo: medido pelo teste de velocidade da marcha, teste Timed up and go, teste de caminhada de seis minutos, teste de levantar da cadeira por 30 segundos
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desempenho físico do músculo medido por esses testes
Outros nomes:
desempenho físico do músculo medido por esses testes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar a disfunção muscular esquelética em pacientes com doença pulmonar intersticial por meio do teste de sentar e levantar em 30 segundos
Prazo: 30 segundos
|
Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
|
30 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Abd El-ghany, Assiut University
- Cadeira de estudo: Atef el karn, Assiut University
- Cadeira de estudo: Sahar Farghaly yuessif, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Collard HR, King TE Jr, Bartelson BB, Vourlekis JS, Schwarz MI, Brown KK. Changes in clinical and physiologic variables predict survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Sep 1;168(5):538-42. doi: 10.1164/rccm.200211-1311OC. Epub 2003 May 28.
- Travis WD, Costabel U, Hansell DM, King TE Jr, Lynch DA, Nicholson AG, Ryerson CJ, Ryu JH, Selman M, Wells AU, Behr J, Bouros D, Brown KK, Colby TV, Collard HR, Cordeiro CR, Cottin V, Crestani B, Drent M, Dudden RF, Egan J, Flaherty K, Hogaboam C, Inoue Y, Johkoh T, Kim DS, Kitaichi M, Loyd J, Martinez FJ, Myers J, Protzko S, Raghu G, Richeldi L, Sverzellati N, Swigris J, Valeyre D; ATS/ERS Committee on Idiopathic Interstitial Pneumonias. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: Update of the international multidisciplinary classification of the idiopathic interstitial pneumonias. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Sep 15;188(6):733-48. doi: 10.1164/rccm.201308-1483ST.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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