Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fourier transformeret infrarød spektroskopi i makulær kirurgi

28. september 2020 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Epiretinale membraner (ERM) er lidelser, der fører til synstab og metamorfopsi. Vitrektomi med membranpeeling har udviklet sig til at være guldstandarden inden for behandling af ERM. ERM kan godt visualiseres med spektral domæne optisk kohærens tomografi (SD-OCT).

Formålet med undersøgelsen er at undersøge ERM og interne begrænsende membraner (ILM) udskåret under rutinemæssig makulær kirurgi med fourier transformeret infrarød spektroskopi (FTIR) og sammenligne resultater med optisk kohærens tomografi (OCT) fund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at analysere komponenter af ERM og ILM, hvilket giver hints til oprindelsen af ​​celler, der producerer ERM. I modsætning til elektronmikroskopi behøver FTIR-spektroskopi ikke nogen kemisk fiksering af membranerne, og derfor ændres strukturen af ​​komponenter i ERM og ILM ikke ved fiksering.

I alt vil 20 øjne med idiopatisk ERM, 10 øjne med lamellært makulært hul, 10 øjne med fuld tykkelse makulært hul og 10 øjne med diabetisk ERM blive undersøgt. Så vidt vi ved, er der ingen tidligere rapporter om FTIR-spektroskopi af ERM og ILM, derfor vil undersøgelsen blive udført som et eksplorativt pilotstudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk ERM, lamellære makulære huller, fuld tykkelse makulære huller, diabetisk ERM og indikation for operation (visuelle symptomer)
  • Alder 21 og ældre
  • skriftligt informeret samtykke til operation og deltagelse i undersøgelsen forud for operationen

Eksklusionskriterier: - Makulaødem på grund af andre årsager end ERM

  • Arvelige makulære lidelser
  • I tilfælde af graviditet (graviditetstest vil blive taget præoperativt hos kvinder i den fødedygtige alder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: FTIR arm
alle udskårne membraner undersøges med FTIR-spektroskopi
Enhed: FTIR spektroskopi
FTIR-spektroskopi undersøger kollagenfibre i de udskårne membraner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kollagen
Tidsramme: 3 måneder
forekomst af forskellige typer kollagenfibre i de udskårne membraner
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Findl, Prof., VIROS at Hanuschkrankenhaus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FTIR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epiretinal membran

Kliniske forsøg med FTIR spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner