Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia w podczerwieni z transformacją Fouriera w chirurgii plamki żółtej

28 września 2020 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Błony nasiatkówkowe (ERM) to zaburzenia prowadzące do utraty wzroku i metamorfopsji. Witrektomia z peelingiem membranowym stała się złotym standardem w leczeniu ERM. ERM można dobrze zwizualizować za pomocą optycznej koherentnej tomografii w domenie widmowej (SD-OCT).

Celem pracy jest zbadanie ERM i wewnętrznych błon ograniczających (ILM) powstałych podczas rutynowej operacji plamki żółtej za pomocą spektroskopii w podczerwieni z transformacją Fouriera (FTIR) oraz porównanie wyników z wynikami optycznej koherentnej tomografii (OCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest analiza składowych ERM i ILM, dająca wskazówki co do pochodzenia komórek produkujących ERM. W przeciwieństwie do mikroskopii elektronowej, spektroskopia FTIR nie wymaga żadnego chemicznego utrwalania membran, a zatem struktura składników ERM i ILM nie ulega zmianie przez fiksację.

Ogółem zbadanych zostanie 20 oczu z idiopatycznym ERM, 10 oczu z blaszkowatym otworem plamki, 10 oczu z otworem plamki pełnej grubości i 10 oczu z cukrzycowym ERM. Według naszej wiedzy nie ma wcześniejszych doniesień na temat spektroskopii FTIR ERM i ILM, dlatego badanie zostanie przeprowadzone jako eksploracyjne badanie pilotażowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczny ERM, blaszkowate otwory w plamce, pełne grubości otwory w plamce, cukrzycowy ERM i wskazania do operacji (objawy wzrokowe)
  • Wiek 21 lat i więcej
  • pisemna świadoma zgoda na operację i udział w badaniu przed operacją

Kryteria wykluczenia: - Obrzęk plamki z przyczyn innych niż ERM

  • Dziedziczne zaburzenia plamki żółtej
  • W przypadku ciąży (test ciążowy zostanie wykonany przed operacją u kobiet w wieku rozrodczym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię FTIR
wszystkie wycięte błony są badane za pomocą spektroskopii FTIR
Urządzenie: Spektroskopia FTIR
Spektroskopia FTIR bada włókna kolagenowe w wyciętych błonach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kolagen
Ramy czasowe: 3 miesiące
występowanie różnych typów włókien kolagenowych w wyciętych błonach
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver Findl, Prof., VIROS at Hanuschkrankenhaus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FTIR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spektroskopia FTIR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj