Spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier en chirurgie maculaire
Les membranes épirétiniennes (ERM) sont des troubles entraînant une perte de vision et une métamorphopsie. La vitrectomie avec pelage de la membrane est devenue la référence dans le traitement de l'ERM. L'ERM peut être bien visualisé avec la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT).
Le but de l'étude est d'examiner l'ERM et les membranes limitantes internes (ILM) exzisées lors d'une chirurgie maculaire de routine avec la spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (FTIR) et de comparer les résultats aux résultats de la tomographie par cohérence optique (OCT).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude est d'analyser les composants de l'ERM et de l'ILM, en donnant des indices sur l'origine des cellules produisant l'ERM. Contrairement à la microscopie électronique, la spectroscopie FTIR ne nécessite aucune fixation chimique des membranes et, par conséquent, la structure des composants de l'ERM et de l'ILM n'est pas modifiée par la fixation.
Au total, 20 yeux avec ERM idiopathique, 10 yeux avec trou maculaire lamellaire, 10 yeux avec trou maculaire pleine épaisseur et 10 yeux avec ERM diabétique seront examinés. À notre connaissance, il n'y a pas de rapports antérieurs sur la spectroscopie FTIR de l'ERM et de l'ILM, par conséquent, l'étude sera réalisée en tant qu'étude pilote exploratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ERM idiopathique, trous maculaires lamellaires, trous maculaires de pleine épaisseur, ERM diabétique et indication de chirurgie (symptômes visuels)
- 21 ans et plus
- consentement éclairé écrit pour la chirurgie et participation à l'étude avant la chirurgie
Critères d'exclusion : - Œdème maculaire dû à d'autres raisons que l'ERM
- Affections maculaires héréditaires
- En cas de grossesse (un test de grossesse sera effectué en préopératoire chez les femmes en âge de procréer)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Bras FTIR
toutes les membranes excisées sont examinées par spectroscopie FTIR
|
La spectroscopie FTIR examine les fibres de collagène dans les membranes excisées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
collagène
Délai: 3 mois
|
présence de différents types de fibres de collagène dans les membranes excisées
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver Findl, Prof., VIROS at Hanuschkrankenhaus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FTIR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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