Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fourier transzformált infravörös spektroszkópia a makula sebészetben

2020. szeptember 28. frissítette: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Az epiretinális membránok (ERM) olyan rendellenességek, amelyek látásvesztéshez és metamorfózishoz vezetnek. A membrán peelinggel végzett vitrectomia az ERM kezelésének aranystandardjává fejlődött. Az ERM jól láthatóvá válik spektrális tartományú optikai koherencia tomográfiával (SD-OCT).

A tanulmány célja a rutin makulaműtét során kivágott ERM és belső limitáló membránok (ILM) vizsgálata Fourier-transzformált infravörös spektroszkópiával (FTIR), és az eredmények összehasonlítása az optikai koherencia tomográfia (OCT) eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja az ERM és az ILM összetevőinek elemzése, tippeket adva az ERM-et termelő sejtek eredetére. Az elektronmikroszkóppal ellentétben az FTIR spektroszkópia nem igényli a membránok kémiai rögzítését, így az ERM és ILM komponenseinek szerkezete nem változik a rögzítés hatására.

Összesen 20 idiopátiás ERM-es, 10 lamellás makulalyukkal rendelkező szem, 10 teljes vastagságú makulalyukú és 10 diabéteszes ERM-es szem kerül vizsgálatra. Tudomásunk szerint az ERM és az ILM FTIR spektroszkópiájáról még nem érkezett jelentés, ezért a vizsgálatot feltáró kísérleti vizsgálatként végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás ERM, lamellás makulalyukak, teljes vastagságú makulalyukak, diabetikus ERM és műtéti indikáció (látási tünetek)
  • 21 éves és idősebb
  • írásos beleegyezése a műtéthez és a műtét előtti vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok: - Az ERM-től eltérő okok miatt kialakuló makulaödéma

  • Örökletes makula rendellenességek
  • Terhesség esetén (reproduktív korú nőknél a műtét előtt terhességi tesztet kell végezni)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: FTIR kar
minden kimetszett membránt FTIR spektroszkópiával megvizsgálunk
Eszköz: FTIR spektroszkópia
Az FTIR spektroszkópia a kimetszett membránokban lévő kollagénrostokat vizsgálja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kollagén
Időkeret: 3 hónap
különböző típusú kollagénrostok előfordulása a kimetszett membránokban
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oliver Findl, Prof., VIROS at Hanuschkrankenhaus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FTIR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FTIR spektroszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel