Fourierova transformovaná infračervená spektroskopie v makulární chirurgii
Epiretinální membrány (ERM) jsou poruchy vedoucí ke ztrátě zraku a metamorfopsii. Vitrektomie s peelingem membrány se vyvinula jako zlatý standard v léčbě ERM. ERM lze dobře vizualizovat pomocí optické koherentní tomografie se spektrální doménou (SD-OCT).
Cílem studie je vyšetřit ERM a vnitřní limitující membrány (ILM) exzistované během rutinní makulární chirurgie pomocí Fourierovy transformované infračervené spektroskopie (FTIR) a porovnat výsledky s nálezy optické koherentní tomografie (OCT).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je analyzovat složky ERM a ILM a naznačit původ buněk produkujících ERM. Na rozdíl od elektronové mikroskopie nepotřebuje FTIR spektroskopie žádnou chemickou fixaci membrán, a proto se fixací nemění struktura složek ERM a ILM.
Celkem bude vyšetřeno 20 očí s idiopatickou ERM, 10 očí s lamelární makulární dírou, 10 očí s plnou tloušťkou makulární díry a 10 očí s diabetickou ERM. Pokud je nám známo, neexistují žádné předchozí zprávy o FTIR spektroskopii ERM a ILM, proto bude studie provedena jako explorativní pilotní studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Idiopatická ERM, lamelární makulární díry, plné makulární díry, diabetická ERM a indikace k operaci (vizuální příznaky)
- Věk 21 a více
- písemný informovaný souhlas s operací a účastí ve studii před operací
Kritéria vyloučení: - Makulární edém z jiných důvodů než ERM
- Dědičné makulární poruchy
- V případě těhotenství (u žen v reprodukčním věku bude předoperačně proveden těhotenský test)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: FTIR rameno
všechny vyříznuté membrány se vyšetřují FTIR spektroskopií
|
FTIR spektroskopie zkoumá kolagenová vlákna v vyříznutých membránách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kolagen
Časové okno: 3 měsíce
|
výskyt různých typů kolagenových vláken v excidovaných membránách
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver Findl, Prof., VIROS at Hanuschkrankenhaus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FTIR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na FTIR spektroskopie
-
Hillel Yaffe Medical CenterNábor
-
University Hospital, CaenNáborSelhání orgánů, vícenásobnéFrancie
-
Federal University of Espirito SantoConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoNábor
-
University of California, San DiegoHarm Reduction Coalition of San Diego (HRCSD)Aktivní, ne nábor