Инфракрасная спектроскопия с преобразованием Фурье в макулярной хирургии
Эпиретинальные мембраны (ЭРМ) — это нарушения, приводящие к потере зрения и метаморфопсии. Витрэктомия с мембранным пилингом стала золотым стандартом лечения ЭРМ. ERM можно хорошо визуализировать с помощью оптической когерентной томографии в спектральной области (SD-OCT).
Целью исследования является изучение ЭРМ и внутренних пограничных мембран (ВПМ), удаленных во время обычной макулярной хирургии, с помощью инфракрасной спектроскопии с преобразованием Фурье (FTIR) и сравнение результатов с данными оптической когерентной томографии (ОКТ).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования является анализ компонентов ERM и ILM, что дает намеки на происхождение клеток, продуцирующих ERM. В отличие от электронной микроскопии, ИК-Фурье-спектроскопия не требует химической фиксации мембран, поэтому структура компонентов ЭРМ и ВПМ при фиксации не изменяется.
Всего будет обследовано 20 глаз с идиопатической ЭРМ, 10 глаз с ламеллярным макулярным разрывом, 10 глаз с полнослойным макулярным разрывом и 10 глаз с диабетическим ЭРМ. Насколько нам известно, нет предыдущих отчетов о FTIR-спектроскопии ERM и ILM, поэтому исследование будет выполняться как предварительное пилотное исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Идиопатическая ЭРМ, ламеллярные макулярные разрывы, полнослойные макулярные разрывы, диабетическая ЭРМ и показания к операции (визуальные симптомы)
- Возраст 21 год и старше
- письменное информированное согласие на операцию и участие в исследовании до операции
Критерии исключения: - Макулярный отек по причинам, отличным от ERM.
- Наследственные макулярные заболевания
- В случае беременности (предоперационно проводится тест на беременность у женщин репродуктивного возраста)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука FTIR
все иссеченные мембраны исследуются с помощью FTIR-спектроскопии
|
ИК-Фурье-спектроскопия исследует волокна коллагена в иссеченных мембранах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коллаген
Временное ограничение: 3 месяца
|
появление различных типов коллагеновых волокон в иссеченных мембранах
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Oliver Findl, Prof., VIROS at Hanuschkrankenhaus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FTIR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования FTIR-спектроскопия
-
University Hospital, CaenЕще не набираютОрганная недостаточность, множественная