Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fourier transformert infrarød spektroskopi i makulær kirurgi

28. september 2020 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Epiretinale membraner (ERM) er lidelser som fører til synstap og metamorfopsi. Vitrektomi med membranpeeling har utviklet seg til å være gullstandarden for behandling av ERM. ERM kan godt visualiseres med spektraldomene optisk koherenstomografi (SD-OCT).

Målet med studien er å undersøke ERM og interne begrensende membraner (ILM) utslitt under rutinemessig makulær kirurgi med fourier transformert infrarød spektroskopi (FTIR) og sammenligne resultater med funn av optisk koherenstomografi (OCT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å analysere komponenter av ERM og ILM, og gi hint for opprinnelsen til celler som produserer ERM. I motsetning til elektronmikroskopi, trenger ikke FTIR-spektroskopi noen kjemisk fiksering av membranene, og derfor endres ikke strukturen til komponentene til ERM og ILM ved fiksering.

Totalt skal 20 øyne med idiopatisk ERM, 10 øyne med lamellært makulært hull, 10 øyne med full tykkelse makulært hull og 10 øyne med diabetisk ERM undersøkes. Så vidt vi vet er det ingen tidligere rapporter om FTIR-spektroskopi av ERM og ILM, derfor vil studien bli utført som en eksplorativ pilotstudie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idiopatisk ERM, lamellære makulære hull, full tykkelse makulære hull, diabetisk ERM og indikasjon for kirurgi (visuelle symptomer)
  • Alder 21 og eldre
  • skriftlig informert samtykke til operasjon og deltakelse i studien før operasjonen

Eksklusjonskriterier: - Makulaødem på grunn av andre årsaker enn ERM

  • Arvelige makulære lidelser
  • Ved graviditet (graviditetstest vil bli tatt preoperativt hos kvinner i reproduktiv alder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: FTIR arm
alle utskårne membraner undersøkes med FTIR-spektroskopi
Enhet: FTIR-spektroskopi
FTIR-spektroskopi undersøker kollagenfibre i de utskårne membranene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kollagen
Tidsramme: 3 måneder
forekomst av ulike typer kollagenfibre i de utskårne membranene
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver Findl, Prof., VIROS at Hanuschkrankenhaus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FTIR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epiretinal membran

Kliniske studier på FTIR-spektroskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere