Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fourier getransformeerde infraroodspectroscopie bij maculachirurgie

28 september 2020 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Epiretinale membranen (ERM) zijn aandoeningen die leiden tot verlies van gezichtsvermogen en metamorfopsie. Vitrectomie met membraanpeeling heeft zich ontwikkeld tot de gouden standaard bij de behandeling van ERM. ERM kan goed worden gevisualiseerd met spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT).

Het doel van de studie is om ERM en interne beperkende membranen (ILM) te onderzoeken die zijn uitgesneden tijdens routinematige maculaire chirurgie met fourier-getransformeerde infraroodspectroscopie (FTIR) en de resultaten te vergelijken met de bevindingen van optische coherentietomografie (OCT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie is om componenten van ERM en ILM te analyseren en hints te geven voor de oorsprong van cellen die ERM produceren. In tegenstelling tot elektronenmicroscopie heeft FTIR-spectroscopie geen chemische fixatie van de membranen nodig en daarom wordt de structuur van componenten van ERM en ILM niet veranderd door fixatie.

In totaal zullen 20 ogen met idiopathisch ERM, 10 ogen met lamellair maculagat, 10 ogen met maculagat over de volledige dikte en 10 ogen met diabetisch ERM worden onderzocht. Voorzover ons bekend zijn er geen eerdere rapporten over FTIR-spectroscopie van ERM en ILM, daarom zal de studie worden uitgevoerd als een verkennende pilotstudie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Idiopathische ERM, lamellaire maculaire gaatjes, maculaire gaatjes van volledige dikte, diabetische ERM en de indicatie voor chirurgie (visuele symptomen)
  • Leeftijd 21 en ouder
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming voor chirurgie en deelname aan het onderzoek voorafgaand aan de operatie

Uitsluitingscriteria: - Macula-oedeem door andere redenen dan ERM

  • Erfelijke maculaire aandoeningen
  • In geval van zwangerschap (preoperatief wordt een zwangerschapstest afgenomen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: FTIR-arm
alle uitgesneden membranen worden onderzocht met FTIR-spectroscopie
Apparaat: FTIR-spectroscopie
FTIR-spectroscopie onderzoekt collageenvezels in de uitgesneden membranen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
collageen
Tijdsspanne: 3 maanden
voorkomen van verschillende soorten collageenvezels in de uitgesneden membranen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oliver Findl, Prof., VIROS at Hanuschkrankenhaus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FTIR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FTIR-spectroscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren