Espectroscopia infrarroja transformada de Fourier en cirugía macular
Las membranas epirretinianas (ERM) son trastornos que conducen a la pérdida de visión y metamorfopsia. La vitrectomía con pelado de membrana se ha convertido en el estándar de oro en el tratamiento de la ERM. ERM se puede visualizar bien con tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT).
El objetivo del estudio es examinar la ERM y las membranas limitantes internas (ILM) extirpadas durante la cirugía macular de rutina con espectroscopia infrarroja transformada de Fourier (FTIR) y comparar los resultados con los hallazgos de la tomografía de coherencia óptica (OCT).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del presente estudio es analizar los componentes de ERM e ILM, dando pistas sobre el origen de las células que producen ERM. A diferencia de la microscopía electrónica, la espectroscopia FTIR no necesita ninguna fijación química de las membranas y, por lo tanto, la estructura de los componentes de ERM e ILM no cambia con la fijación.
En total, se examinarán 20 ojos con ERM idiopática, 10 ojos con agujero macular lamelar, 10 ojos con agujero macular de espesor completo y 10 ojos con ERM diabético. Hasta donde sabemos, no existen informes previos sobre la espectroscopia FTIR de ERM e ILM, por lo que el estudio se realizará como un estudio piloto exploratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- MER idiopática, agujeros maculares lamelares, agujeros maculares de espesor total, MER diabéticos e indicación de cirugía (síntomas visuales)
- 21 años y mayores
- consentimiento informado por escrito para la cirugía y la participación en el estudio antes de la cirugía
Criterios de exclusión: - Edema macular por causas distintas a la ERM
- Trastornos maculares hereditarios
- En caso de embarazo (se tomará prueba de embarazo en el preoperatorio en mujeres en edad reproductiva)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Brazo FTIR
todas las membranas extirpadas se examinan con espectroscopia FTIR
|
La espectroscopia FTIR examina las fibras de colágeno en las membranas extirpadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
colágeno
Periodo de tiempo: 3 meses
|
aparición de diferentes tipos de fibras de colágeno en las membranas extirpadas
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Findl, Prof., VIROS at Hanuschkrankenhaus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FTIR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Espectroscopia FTIR
-
Hillel Yaffe Medical CenterReclutamiento
-
University Hospital, CaenAún no reclutandoInsuficiencia orgánica múltiple