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- 임상시험 NCT03452748
황반 수술의 푸리에 변환 적외선 분광법
2020년 9월 28일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
망막앞막(ERM)은 시력 상실 및 변형시로 이어지는 장애입니다. 막 박리를 이용한 유리체 절제술은 ERM 치료의 표준으로 발전했습니다. ERM은 스펙트럼 영역 광학 일관성 단층 촬영(SD-OCT)으로 잘 시각화할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 푸리에 변환 적외선 분광법(FTIR)으로 일상적인 황반 수술 중에 절제된 ERM 및 내부 제한막(ILM)을 검사하고 결과를 광학 일관성 단층 촬영(OCT) 소견과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 ERM과 ILM의 구성 요소를 분석하여 ERM을 생성하는 세포의 기원에 대한 힌트를 제공하는 것입니다. 전자 현미경과 달리 FTIR 분광법은 멤브레인의 화학적 고정이 필요하지 않으므로 고정에 의해 ERM 및 ILM 구성 요소의 구조가 변경되지 않습니다.
총 20안은 특발성 ERM, 층판황반공 10안, 전층황반공 10안, 당뇨병성 ERM 10안을 검사한다. 우리가 아는 한 ERM 및 ILM의 FTIR 분광법에 대한 이전 보고서가 없으므로 이 연구는 예비 파일럿 연구로 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 ERM, 층판 황반원공, 전층 황반원공, 당뇨병성 ERM 및 수술 적응증(시각적 증상)
- 21세 이상
- 수술에 대한 서면 동의서 및 수술 전 연구 참여
제외 기준: - ERM 이외의 원인으로 인한 황반 부종
- 유전성 황반 장애
- 임신의 경우(가임기 여성의 경우 수술 전 임신 검사 실시)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FTIR 암
절제된 모든 막을 FTIR 분광법으로 검사합니다.
|
FTIR 분광법은 절제된 막의 콜라겐 섬유를 검사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콜라겐
기간: 3 개월
|
절제된 막에 다양한 유형의 콜라겐 섬유 발생
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oliver Findl, Prof., VIROS at Hanuschkrankenhaus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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