Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fourier-muunnettu infrapunaspektroskopia makulakirurgiassa

maanantai 28. syyskuuta 2020 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Epiretinaaliset kalvot (ERM) ovat sairauksia, jotka johtavat näön menettämiseen ja muodonmuutokseen. Vitrektomia kalvokuorinnalla on kehittynyt kultastandardiksi ERM:n hoidossa. ERM voidaan visualisoida hyvin spektrialueen optisella koherenssitomografialla (SD-OCT).

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia rutiininomaisessa makulakirurgiassa irrotettuja ERM- ja sisäisiä rajoittavia kalvoja (ILM) Fourier-muunnetulla infrapunaspektroskopialla (FTIR) ja verrata tuloksia optisen koherenssitomografian (OCT) löydöksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida ERM:n ja ILM:n komponentteja ja antaa vihjeitä ERM:ää tuottavien solujen alkuperästä. Toisin kuin elektronimikroskopiassa, FTIR-spektroskopia ei vaadi kalvojen kemiallista kiinnitystä, joten ERM:n ja ILM:n komponenttien rakenne ei muutu kiinnityksellä.

Yhteensä tutkitaan 20 silmää, joissa on idiopaattinen ERM, 10 silmää, joissa on lamellaarinen makulareikä, 10 silmää, joissa on täysipaksuinen makulareikä ja 10 silmää, joissa on diabeettinen ERM. Tietojemme mukaan ERM:n ja ILM:n FTIR-spektroskopiasta ei ole aiempia raportteja, joten tutkimus suoritetaan kokeellisena pilottitutkimuksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen ERM, lamellaariset makulareiät, täysipaksuiset makulareiät, diabeettinen ERM ja leikkauksen indikaatio (näköoireet)
  • Ikä 21 ja vanhempi
  • kirjallinen tietoinen suostumus leikkaukseen ja osallistuminen tutkimukseen ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit: - Makulaarinen turvotus, joka johtuu muista syistä kuin ERM:stä

  • Perinnölliset makulahäiriöt
  • Raskauden tapauksessa (raskaustesti tehdään ennen leikkausta lisääntymisiässä olevilta naisilta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: FTIR varsi
kaikki leikatut kalvot tutkitaan FTIR-spektroskopialla
Laite: FTIR-spektroskopia
FTIR-spektroskopia tutkii kollageenikuituja poistetuista kalvoista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kollageeni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
erityyppisten kollageenikuitujen esiintyminen poistetuissa kalvoissa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Tutkijat

  • Päätutkija: Oliver Findl, Prof., VIROS at Hanuschkrankenhaus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FTIR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FTIR-spektroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa