Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fourier transformerad infraröd spektroskopi vid makulär kirurgi

28 september 2020 uppdaterad av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Epiretinala membran (ERM) är störningar som leder till synförlust och metamorfopsi. Vitrektomi med membranpeeling har utvecklats till att vara guldstandarden vid behandling av ERM. ERM kan väl visualiseras med spektral domän optisk koherenstomografi (SD-OCT).

Syftet med studien är att undersöka ERM och inre begränsande membran (ILM) som avlägsnats under rutinmakulakirurgi med fourier transformerad infraröd spektroskopi (FTIR) och jämföra resultat med fynd av optisk koherenstomografi (OCT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att analysera komponenter i ERM och ILM, vilket ger tips om ursprunget till celler som producerar ERM. I motsats till elektronmikroskopi behöver FTIR-spektroskopi ingen kemisk fixering av membranen och därför ändras inte strukturen hos komponenter i ERM och ILM genom fixering.

Totalt kommer 20 ögon med idiopatisk ERM, 10 ögon med lamellärt makulahål, 10 ögon med fulltjocklek makulahål och 10 ögon med diabetisk ERM att undersökas. Så vitt vi vet finns det inga tidigare rapporter om FTIR-spektroskopi av ERM och ILM, därför kommer studien att utföras som en explorativ pilotstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk ERM, lamellära makulära hål, full tjocklek makulära hål, diabetisk ERM och indikation för operation (visuella symtom)
  • Ålder 21 och äldre
  • skriftligt informerat samtycke för operation och deltagande i studien före operationen

Uteslutningskriterier: - Makulaödem på grund av andra orsaker än ERM

  • Ärftliga makulära störningar
  • Vid graviditet (graviditetstest kommer att tas preoperativt på kvinnor i fertil ålder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: FTIR arm
alla utskurna membran undersöks med FTIR-spektroskopi
Enhet: FTIR-spektroskopi
FTIR-spektroskopi undersöker kollagenfibrer i de utskurna membranen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kollagen
Tidsram: 3 månader
förekomst av olika typer av kollagenfibrer i de utskurna hinnorna
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Utredare

  • Huvudutredare: Oliver Findl, Prof., VIROS at Hanuschkrankenhaus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FTIR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Epiretinalt membran

Kliniska prövningar på FTIR-spektroskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera