黄斑手术中的傅里叶变换红外光谱
2020年9月28日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
视网膜前膜 (ERM) 是导致视力丧失和变形的疾病。 玻璃体切除术与膜剥离已发展成为治疗 ERM 的金标准。 ERM 可以很好地可视化与光谱域光学相干断层扫描 (SD-OCT)。
该研究的目的是使用傅立叶变换红外光谱 (FTIR) 检查 ERM 和在常规黄斑手术期间脱落的内界膜 (ILM)，并将结果与光学相干断层扫描 (OCT) 结果进行比较。
研究概览
详细说明
本研究的目的是分析 ERM 和 ILM 的成分，为产生 ERM 的细胞的起源提供线索。 与电子显微镜相比，FTIR 光谱不需要对膜进行任何化学固定，因此 ERM 和 ILM 组件的结构不会因固定而改变。
总共将检查 20 只患有特发性 ERM 的眼睛、10 只患有层状黄斑裂孔的眼睛、10 只患有全层黄斑裂孔的眼睛和 10 只患有糖尿病 ERM 的眼睛。 据我们所知，以前没有关于 ERM 和 ILM 的 FTIR 光谱的报告，因此该研究将作为探索性试点研究进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 特发性ERM、板层黄斑裂孔、全层黄斑裂孔、糖尿病ERM及手术指征（视觉症状）
- 21 岁及以上
- 手术前的书面知情同意书和参与研究
排除标准： - 由于 ERM 以外的其他原因导致的黄斑水肿
- 遗传性黄斑部疾病
- 如果怀孕（育龄妇女术前将进行妊娠试验）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：红外光谱臂
所有切下的膜都用 FTIR 光谱检查
|
FTIR 光谱检查切除膜中的胶原纤维
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胶原
大体时间：3个月
|
在切除的膜中出现不同类型的胶原纤维
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oliver Findl, Prof.、VIROS at Hanuschkrankenhaus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月1日
首次发布 (实际的)
2018年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月28日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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