Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transperineal UL på basis af MR i kvindelig bækkenbundsdysfunktion

10. august 2018 opdateret af: AShassan, Assiut University

Transperineal ultralyds rolle på basis af dynamisk bækken-MR i diagnose af kvindelig bækkenbundsdysfunktion.

Bækkenbundssvigt er en almindelig lidelse, der alvorligt kan bringe en kvindes livskvalitet i fare ved at forårsage urin- og fækal inkontinens, vanskelig afføring og bækkensmerter. Flere medfødte og erhvervede risikofaktorer er forbundet med bækkenbundssvigt, herunder ændret kollagenmetabolisme, kvindeligt køn, vaginal fødsel, overgangsalder og høj alder. En kompleks række af fasciale og muskulære læsioner, der spænder fra strækning, indsættelsesløsning, denerveringsatrofi og kombinationer af bækkenbundsafslapning til bækkenorganprolaps kan manifestere sig hos en enkelt patient.

Forekomsten af ​​bækkenbundsdysfunktion stiger med alderen. Det er cirka 9,7 % i den fødedygtige periode (20-39 år), mens det når op til 49,7 % ved 80 år og ældre. Grundig præoperativ vurdering af bækkenbundssvigt er nødvendig for at reducere frekvensen af ​​tilbagefald, som rapporteres at være så høj som 30 %.

MR-billeddannelse er et kraftfuldt værktøj, der gør radiologer i stand til omfattende at evaluere bækkenets anatomiske og funktionelle abnormiteter og dermed hjælpe kirurger med at give passende behandling og undgå gentagne operationer.

Real-time 2D trans-perineal ultralyd dukker op som en spændende ny teknik til bækkenbundsvurdering. Det har fordelen ved at give et globalt overblik over hele bækkenbunden, fra symfysen til ano-rektum, og inkluderer de nederste aspekter af levator ani-muskelen, foruden dens lavere omkostninger og større tilgængelighed; også sonografisk billeddannelse er mere nyttig i det kliniske miljø og tolereres generelt bedre end magnetisk resonansbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patient: 135 kvindelige patienter i den fødedygtige periode (20-39 år) vil gennemgå transperineal ultralyd og dynamisk bækken-MRI:

40 dage efter vaginal fødsel eller kejsersnit for asymptomatiske og symptomatiske tilfælde.

revision efter seks måneder for tilfælde med sononografiske eller MR-fund. efter at have opnået et informeret skriftligt samtykke og godkendelse fra den etiske komité på det medicinske fakultet ved Assiut University.

Inklusionskriterier: asymptomatiske og symptomatiske kvindelige Patienter i den fødedygtige periode 40 dage efter vaginal fødsel og kejsersnit.

Eksklusionskriterier: patienter med tidligere bækkenbundsoperation.

Patient forberedelse

For trans-perineal USA:

- Patienten placeres i dorsal litotomiposition, med hofterne bøjede og let abducerede og efter blære- og tarmtømning. Bækkenhældningen kan forbedres ved at bede patienten om at placere hælene så tæt som muligt på numsen og bevæge hofterne mod hælene.

Til MR:

- Patienten er placeret i liggende stilling og bruger bækkenspiral efter blære- og tarmtømning.

Metode:

  1. trans-perineal US: B-tilstand kompatibelt 2D ultralydssystem med cine loop funktion, en 3,5-6,0 MHz kurvet array transducer. På kvindesundhedshospitalet. En mid-sagittal og aksial visning opnås ved at placere en transducer på mellemkødet (adskillelse af skamlæberne kan forbedre billedkvaliteten).

    Følgende foranstaltninger vil blive opnået:

    Hiatusdiameter, blærehalsnedgang og nedstigning af andre bækkenorganer i forhold til referencelinjen (parallelt med den nederste del af offentlig knogle).

  2. Dynamisk MR:

Magnetisk resonans (MR) billeddannelse af bækkenbunden er en to-trins proces, der omfatter:

analyse af anatomisk skade på aksialt hurtigt spin-ekko (FSE) T2-vægtede billeder. derefter opnås sagittal og koronal (FSE) T2-vægtet.

funktionel evaluering ved hjælp af sagittale dynamiske enkeltskuds T2-vægtede sekvenser under belastning og afføring for at vise nedsænkning af bækkenorganer og afslapning eller svaghed i bækkenbunden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • asmptomatiske og symptomatiske kvindelige Patienter i den fødedygtige periode 40 dage efter vaginal fødsel og kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere bækkenbundsoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Trans-perineal ultralyd
Transperineal ultrasonografi udføres med 2D ultralydsmaskine, buet sonde placeres i perineum, mid sagittale og aksiale visninger opnås. Derefter vurderes dens nøjagtighed i henhold til fund på dynamisk bækken MR.
Diagnostisk test: transperineal ultralyd

trans-perineal US: B-tilstand kompatibelt 2D ultralydssystem med cine loop funktion, en 3,5-6,0 MHz kurvet array transducer. En mid-sagittal og aksial visning opnås ved at placere en transducer på mellemkødet (adskillelse af skamlæberne kan forbedre billedkvaliteten).

Dynamisk MR:

Magnetisk resonans (MR) billeddannelse af bækkenbunden er en to-trins proces, der omfatter:

analyse af anatomisk skade på aksialt hurtigt spin-ekko (FSE) T2-vægtede billeder. derefter opnås sagittal og koronal (FSE) T2-vægtet.

funktionel evaluering ved hjælp af sagittale dynamiske enkeltskuds T2-vægtede sekvenser under belastning og afføring.

Andre navne:
  • dynamisk bækken MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rolle af trans-perineal ultralyd i diagnosticering af bækkenbundsdysfunktion
Tidsramme: 4 år
nøjagtighed af trans-perineal ultralyd ved påvisning og vurdering af kvindelig bækkenbundsdysfunktion
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TPUS MRI PELVIC FLOOR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser

Kliniske forsøg med transperineal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner